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在长期隔离的儿童群体中使用社会援助机器人 (BUDDY-GUARD)

2024年5月6日 更新者:University Hospital, Toulouse

混合观察研究评估社会援助机器人在长期隔离儿童群体中的使用情况

住院儿童隔离期间,儿童与家人的联系受到影响。 远离家乡以及社交和家庭圈可能对住院的孩子造成伤害。 似乎有必要衡量使用这种辅助机器人对用户本人及其家人的影响。 因此,科学地验证使用这种辅助机器人打破医源性社会隔离的好处并衡量这种使用的影响似乎是相关的。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童在儿科血液肿瘤科住院,其隔离时间估计超过两周。
  • 接受机器人且父母接受其在家中使用的儿童。
  • 父母权力持有者同意将住院儿童纳入其中。

排除标准:

  • 患者或两名家长的法语水平不足以进行研究。
  • 儿童认知或运动障碍,不允许使用机器人和/或进行半结构化访谈。
  • 父母和/或兄弟姐妹存在认知障碍,不允许进行半结构化访谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人干预
孩子使用辅助机器人
孩子在他父母的房间里控制机器人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估社会援助机器人对血液肿瘤科住院且长期隔离的儿童的使用情况
大体时间:1个月
机器人的激活次数和激活持续时间
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用社会援助机器人对儿童、其父母和兄弟姐妹的心理影响
大体时间:第 10 天和第 20 天之间访问 1,第 21 天和第 45 天之间访问 2
通过对父母和兄弟姐妹进行半指导性访谈来测量心理影响
第 10 天和第 20 天之间访问 1,第 21 天和第 45 天之间访问 2
使用社会救助机器人对护理专业人员服务实践的心理影响
大体时间:第 21 天和第 45 天之间访问 2
将通过对护理专业人员的半结构化访谈来探讨其影响。
第 21 天和第 45 天之间访问 2

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rémi IZOULET、Toulouse Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/23/0168

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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