Bruk av en sosialhjelpsrobot i en populasjon av barn som er utsatt for langvarig isolasjon (BUDDY-GUARD)
6. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Blandet observasjonsstudie som evaluerer bruken av en sosialhjelpsrobot i en populasjon av barn som er utsatt for langvarig isolasjon
I isolasjonsperioden for det innlagte barnet er kontakten mellom barnet og familien svekket.
Å være borte fra hjemmet så vel som fra sosial- og familiekretsen kan være skadelig for det innlagte barnet.
Det synes nødvendig å måle effekten av bruken av en slik assistanserobot både på brukeren selv og hans familie.
Dermed virker det relevant å vitenskapelig validere fordelen med å bruke en slik assistanserobot for å bryte iatrogen sosial isolasjon og måle effekten av denne bruken.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nadège ALGANS
- Telefonnummer: 0561777204
- E-post: algans.n@chu-toulouse.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn innlagt på pediatrisk hemato-onkologisk avdeling hvis varighet av isolasjon er estimert til å være lengre enn to uker.
- Barn som har akseptert roboten og hvis foreldre har akseptert bruken av den i hjemmet deres.
- Avtale mellom innehavere av foreldremyndighet for inkludering av sykehusinnlagte barn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller to foreldre som ikke har tilstrekkelig fransk nivå for forskning.
- Kognitive eller motoriske forstyrrelser hos barn, som ikke tillater bruk av roboten og/eller gjennomføring av semistrukturerte intervjuer.
- Kognitive forstyrrelser hos foreldre og/eller søsken som ikke tillater at semistrukturerte intervjuer gjennomføres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotintervensjon
barnet bruker assistanseroboten
|
barnet styrer roboten hjemme hos foreldrene fra rommet sitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere bruk av sosialhjelpsrobot med barn innlagt på hemato-onkologisk avdeling og utsatt for langvarig isolasjon
Tidsramme: 1 måned
|
antall aktiveringer av roboten og varighet av aktiveringene
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk påvirkning av bruk av en sosialhjelpsrobot på barnet, dets foreldre og dets søsken
Tidsramme: Besøk 1 mellom dag 10 og dag 20 og besøk 2 mellom dag 21 og dag 45
|
psykologiske effekter målt ved semi-direktive intervjuer av foreldrene og brødrene og søstrene
|
Besøk 1 mellom dag 10 og dag 20 og besøk 2 mellom dag 21 og dag 45
|
|
Psykologisk effekt av bruk av sosialhjelpsrobot på praksisen til sykepleiere i tjenesten
Tidsramme: Besøk 2 mellom dag 21 og dag 45
|
Effektene vil bli utforsket gjennom semistrukturerte intervjuer av sykepleiere.
|
Besøk 2 mellom dag 21 og dag 45
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .