- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06405620
Sosiaaliavustusrobotin käyttö pitkäaikaisessa eristyksissä olevissa lapsijoukossa (BUDDY-GUARD)
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Monipuolinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan sosiaaliapurobotin käyttöä pitkittyneen eristäytymisen kohteeksi joutuneessa lapsijoukossa
Sairaalahoidossa olevan lapsen eristysaikana lapsen ja hänen perheensä väliset kontaktit ovat heikentyneet.
Poissa kotoa sekä sosiaali- ja perhepiiristä voi olla haitallista sairaalassa olleelle lapselle.
Vaikuttaa tarpeelliselta mitata tällaisen avustusrobotin käytön vaikutuksia sekä käyttäjälle itselleen että hänen perheelleen.
Näin ollen näyttää aiheelliselta vahvistaa tieteellisesti tällaisen avustusrobotin käytön hyöty iatrogeenisen sosiaalisen eristäytymisen katkaisemiseen ja tämän käytön vaikutusten mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadège ALGANS
- Puhelinnumero: 0561777204
- Sähköposti: algans.n@chu-toulouse.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten hematoonkologian osastolle sairaalahoidossa olevat lapset, joiden eristyksen keston arvioidaan olevan yli kaksi viikkoa.
- Lapset, jotka ovat hyväksyneet robotin ja joiden vanhemmat ovat hyväksyneet sen käytön kotonaan.
- Vanhempainvallan haltijoiden sopimus sairaalassa olevan lapsen mukaan ottamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai kaksi vanhempaa, joilla ei ole riittävää ranskan kielen tasoa tutkimukseen.
- Kognitiiviset tai motoriset häiriöt lapsilla, jotka eivät salli robotin käyttöä ja/tai puolistrukturoitujen haastattelujen suorittamista.
- Kognitiiviset häiriöt vanhemmilla ja/tai sisaruksilla, jotka eivät salli puolistrukturoitujen haastattelujen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotin väliintulo
lapsi käyttää apurobottia
|
lapsi ohjaa robottia vanhempiensa kotona omasta huoneestaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toimeentuloapurobotin käyttöä hematoonkologian osastolla sairaalahoidossa olevien lasten kanssa, jotka joutuvat pitkäaikaiseen eristykseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
robotin aktivointien määrä ja aktivointien kesto
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeentulorobotin käytön psykologiset vaikutukset lapseen, hänen vanhempiinsa ja sisaruksiinsa
Aikaikkuna: Vierailu 1 päivän 10 ja 20 välillä ja käynti 2 päivän 21 ja 45 välillä
|
psykologiset vaikutukset mitataan puolisuoralla vanhempien ja veljien ja sisarten haastatteluilla
|
Vierailu 1 päivän 10 ja 20 välillä ja käynti 2 päivän 21 ja 45 välillä
|
|
Toimeentulorobotin käytön psykologinen vaikutus hoitotyön ammattilaisten käytäntöön palvelussa
Aikaikkuna: Vierailu 2 päivän 21 ja 45 välillä
|
Vaikutuksia selvitetään hoitoalan ammattilaisten puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
Vierailu 2 päivän 21 ja 45 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .