Gebruik van een socialebijstandsrobot in een populatie van kinderen die onderworpen zijn aan langdurige isolatie (BUDDY-GUARD)
6 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Gemengde observationele studie ter evaluatie van het gebruik van een robot voor sociale bijstand bij een populatie kinderen die langdurig geïsoleerd is
Tijdens de periode van isolatie van het in het ziekenhuis opgenomen kind zijn de contacten tussen het kind en zijn familie verstoord.
Het weg zijn van huis en buiten de sociale en familiale kring kan schadelijk zijn voor het in het ziekenhuis opgenomen kind.
Het lijkt noodzakelijk om de impact van de inzet van een dergelijke assistentierobot te meten, zowel op de gebruiker zelf als op zijn gezin.
Het lijkt dus relevant om het voordeel van het gebruik van een dergelijke hulprobot om iatrogeen sociaal isolement te doorbreken wetenschappelijk te valideren en de impact van dit gebruik te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nadège ALGANS
- Telefoonnummer: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die zijn opgenomen op de afdeling kinderhemato-oncologie en waarvan de isolatieduur wordt geschat op meer dan twee weken.
- Kinderen die de robot hebben geaccepteerd en wier ouders het gebruik ervan bij hen thuis hebben geaccepteerd.
- Overeenkomst van de houders van het ouderlijk gezag voor de opname van het in het ziekenhuis opgenomen kind.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt of twee ouders die niet voldoende Frans beheersen voor onderzoek.
- Cognitieve of motorische stoornissen bij kinderen, waardoor het gebruik van de robot en/of het uitvoeren van semi-gestructureerde interviews niet mogelijk is.
- Cognitieve stoornissen bij ouders en/of broers en zussen waardoor semi-gestructureerde interviews niet kunnen worden uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotinterventie
het kind gebruikt de assistentierobot
|
het kind bestuurt vanuit zijn kamer de robot bij zijn ouders thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het gebruik van een robot voor sociale bijstand bij kinderen die in het ziekenhuis op de afdeling hemato-oncologie zijn opgenomen en langdurig geïsoleerd zijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
aantal activeringen van de robot en duur van de activeringen
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische impact van het gebruik van een socialebijstandsrobot op het kind, zijn ouders en zijn broers en zussen
Tijdsspanne: Bezoek 1 tussen dag 10 en dag 20 en bezoek 2 tussen dag 21 en dag 45
|
psychologische effecten gemeten door semi-directieve interviews met de ouders en de broers en zussen
|
Bezoek 1 tussen dag 10 en dag 20 en bezoek 2 tussen dag 21 en dag 45
|
|
Psychologisch effect van het gebruik van een bijstandsrobot op de praktijk van verpleegkundigen in de dienstverlening
Tijdsspanne: Bezoek 2 tussen dag 21 en dag 45
|
De effecten zullen worden onderzocht door middel van semi-gestructureerde interviews met verpleegkundigen.
|
Bezoek 2 tussen dag 21 en dag 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .