Использование робота социальной помощи среди детей, подвергнутых длительной изоляции (BUDDY-GUARD)
6 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Смешанное наблюдательное исследование по оценке использования робота социальной помощи среди детей, подвергнутых длительной изоляции
В период изоляции госпитализированного ребенка контакты между ребенком и его семьей нарушаются.
Нахождение вдали от дома, а также от социального и семейного круга может быть вредным для госпитализированного ребенка.
Представляется необходимым измерить влияние использования такого робота-помощника как на самого пользователя, так и на его семью.
Таким образом, представляется актуальным научно подтвердить пользу использования такого робота-помощника для преодоления ятрогенной социальной изоляции и измерить влияние такого использования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nadège ALGANS
- Номер телефона: 0561777204
- Электронная почта: algans.n@chu-toulouse.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети госпитализированы в отделение детской гематоонкологии, продолжительность изоляции которых оценивается более двух недель.
- Дети, которые приняли робота и чьи родители согласились использовать его у себя дома.
- Соглашение обладателей родительских прав на зачисление госпитализированного ребенка.
Критерий исключения:
- Пациент или двое родителей, не владеющих достаточным уровнем французского языка для проведения исследования.
- Когнитивные или двигательные нарушения у детей, не позволяющие использовать робота и/или проводить полуструктурированные интервью.
- Когнитивные расстройства у родителей и/или братьев и сестер, которые не позволяют проводить полуструктурированные интервью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство робота
ребенок использует робота-помощника
|
ребенок управляет роботом в доме своих родителей из своей комнаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка использования робота социальной помощи детям, госпитализированным в отделение гематоонкологии и подвергнутым длительной изоляции
Временное ограничение: 1 месяц
|
количество активаций робота и продолжительность активаций
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое воздействие использования робота социальной помощи на ребенка, его родителей, братьев и сестер
Временное ограничение: Посетите 1 между днями 10 и 20 и посетите 2 между днями 21 и 45.
|
психологические эффекты, измеренные с помощью полудирективных интервью родителей, братьев и сестер
|
Посетите 1 между днями 10 и 20 и посетите 2 между днями 21 и 45.
|
|
Психологическое влияние использования робота социальной помощи на практику сестринского дела в службе
Временное ограничение: Посетите 2 между днями 21 и 45.
|
Эффекты будут изучены посредством полуструктурированных интервью с медицинскими работниками.
|
Посетите 2 между днями 21 и 45.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .