- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06405620
Использование робота социальной помощи среди детей, подвергнутых длительной изоляции (BUDDY-GUARD)
Смешанное наблюдательное исследование по оценке использования робота социальной помощи среди детей, подвергнутых длительной изоляции
During the period of isolation of the hospitalized child, contacts between the child and his family are impaired. Being away from home as well as from the social and family circle can be harmful for the hospitalized child. It seems necessary to measure the impact of the use of such an assistance robot both on the user himself and his family. Thus, it seems relevant to scientifically validate the benefit of using such an assistance robot to break iatrogenic social isolation and to measure the impact of this use.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadege ALGANS
- Номер телефона: 0561777204
- Электронная почта: algans.n@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Children University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children hospitalized in the pediatric hemato-oncology department whose duration of isolation is estimated to be greater than two weeks.
- Children who have accepted the robot and whose parents have accepted its use in their home.
- Agreement of holders of parental authority for the inclusion of the hospitalized child.
Exclusion Criteria:
- Patient or two parents who do not have a sufficient level of French for research.
- Cognitive or motor disorders in children, not allowing the use of the robot and/or the carrying out of semi-structured interviews.
- Cognitive disorders in parents and/or siblings that do not allow semi-structured interviews to be carried out.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Robot intervention
the child uses the assistance robot |
the child controls the robot at his parent's home from his room |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the use of a social assistance robot with children hospitalized in the hemato-oncology department and subjected to prolonged isolation
Временное ограничение: 1 month
|
number of activations of the robot and duration of the activations |
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological impact of the use of a social assistance robot on the child, his parents and his siblings
Временное ограничение: Visit 1 between Day 10 and Day 20 et visit 2 between Day 21 and Day 45
|
psychological effects measured by semi-directive interviews of the parents and the brothers and sisters |
Visit 1 between Day 10 and Day 20 et visit 2 between Day 21 and Day 45
|
|
Psychological effect of the use of a social assistance robot on the practice of nursing professionals in the service
Временное ограничение: Visit 2 between Day 21 and Day 45
|
The effects will be explored through semi-structured interviews of nursing professionnals. |
Visit 2 between Day 21 and Day 45
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .