Uso de un robot de asistencia social en una población de niños sometidos a aislamiento prolongado (BUDDY-GUARD)
6 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Estudio observacional mixto que evalúa el uso de un robot de asistencia social en una población de niños sometidos a aislamiento prolongado
Durante el período de aislamiento del niño hospitalizado, se dificultan los contactos entre el niño y su familia.
Estar fuera de casa así como del círculo social y familiar puede resultar perjudicial para el niño hospitalizado.
Parece necesario medir el impacto del uso de un robot de asistencia de este tipo tanto en el propio usuario como en su familia.
Por tanto, parece relevante validar científicamente el beneficio de utilizar un robot de asistencia de este tipo para romper el aislamiento social iatrogénico y medir el impacto de este uso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nadège ALGANS
- Número de teléfono: 0561777204
- Correo electrónico: algans.n@chu-toulouse.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados en el servicio de hematooncología pediátrica cuya duración de aislamiento se estima superior a dos semanas.
- Niños que han aceptado el robot y cuyos padres han aceptado su uso en su hogar.
- Acuerdo de titulares de la patria potestad para la inclusión del niño hospitalizado.
Criterio de exclusión:
- Paciente o dos padres que no tengan un nivel suficiente de francés para la investigación.
- Trastornos cognitivos o motores en niños, no permitiendo el uso del robot y/o la realización de entrevistas semiestructuradas.
- Trastornos cognitivos en padres y/o hermanos que no permiten la realización de entrevistas semiestructuradas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención robótica
el niño usa el robot de asistencia
|
El niño controla el robot en casa de sus padres desde su habitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el uso de un robot de asistencia social con niños hospitalizados en el servicio de hematooncología y sometidos a aislamiento prolongado
Periodo de tiempo: 1 mes
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número de activaciones del robot y duración de las activaciones
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto psicológico del uso de un robot de asistencia social en el niño, sus padres y sus hermanos
Periodo de tiempo: Visita 1 entre el día 10 y el día 20 y visita 2 entre el día 21 y el día 45
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Efectos psicológicos medidos mediante entrevistas semidirectivas a los padres y a los hermanos y hermanas.
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Visita 1 entre el día 10 y el día 20 y visita 2 entre el día 21 y el día 45
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Efecto psicológico del uso de un robot de asistencia social en la práctica de los profesionales de enfermería en el servicio.
Periodo de tiempo: Visita 2 entre el día 21 y el día 45
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Los efectos se explorarán mediante entrevistas semiestructuradas a profesionales de enfermería.
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Visita 2 entre el día 21 y el día 45
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0168
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .