Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en socialhjælpsrobot i en befolkning af børn, der er udsat for langvarig isolation (BUDDY-GUARD)

6. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Blandet observationsstudie, der evaluerer brugen af ​​en socialhjælpsrobot i en befolkning af børn, der er udsat for langvarig isolation

I perioden med isolation af det indlagte barn er kontakten mellem barnet og dets familie svækket. At være væk fra hjemmet samt fra social- og familiekredsen kan være skadeligt for det indlagte barn. Det synes nødvendigt at måle virkningen af ​​brugen af ​​en sådan assistancerobot både på brugeren selv og dennes familie. Det forekommer således relevant at videnskabeligt validere fordelen ved at bruge en sådan assistancerobot til at bryde iatrogen social isolation og måle effekten af ​​denne brug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt på den pædiatriske hæmato-onkologiske afdeling, hvis varighed af isolation skønnes at være længere end to uger.
  • Børn, der har accepteret robotten, og hvis forældre har accepteret at bruge den i deres hjem.
  • Aftale mellem indehavere af forældremyndigheden om inddragelse af det indlagte barn.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller to forældre, der ikke har et tilstrækkeligt fransk niveau til forskning.
  • Kognitive eller motoriske forstyrrelser hos børn, der ikke tillader brug af robotten og/eller gennemførelse af semistrukturerede interviews.
  • Kognitive forstyrrelser hos forældre og/eller søskende, der ikke tillader, at der gennemføres semistrukturerede interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotintervention
barnet bruger assistancerobotten
Andet: Assistance robot
barnet styrer robotten hjemme hos sine forældre fra sit værelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluere brugen af ​​en socialhjælpsrobot med børn indlagt på hæmato-onkologisk afdeling og udsat for længere tids isolation
Tidsramme: 1 måned
antal aktiveringer af robotten og varighed af aktiveringerne
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk påvirkning af brugen af ​​en socialhjælpsrobot på barnet, dets forældre og dets søskende
Tidsramme: Besøg 1 mellem dag 10 og dag 20 og besøg 2 mellem dag 21 og dag 45
psykologiske effekter målt ved semi-direktive interviews af forældrene og brødrene og søstrene
Besøg 1 mellem dag 10 og dag 20 og besøg 2 mellem dag 21 og dag 45
Psykologisk effekt af brugen af ​​en socialhjælpsrobot på sygeplejerskeprofessionelles praksis i tjenesten
Tidsramme: Besøg 2 mellem dag 21 og dag 45
Effekterne vil blive udforsket gennem semistrukturerede interviews af sygeplejersker.
Besøg 2 mellem dag 21 og dag 45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social isolation

Kliniske forsøg med Assistance robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner