- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405620
Användning av en socialhjälpsrobot i en population av barn som utsätts för långvarig isolering (BUDDY-GUARD)
Blandad observationsstudie som utvärderar användningen av en socialhjälpsrobot i en population av barn som utsätts för långvarig isolering
During the period of isolation of the hospitalized child, contacts between the child and his family are impaired. Being away from home as well as from the social and family circle can be harmful for the hospitalized child. It seems necessary to measure the impact of the use of such an assistance robot both on the user himself and his family. Thus, it seems relevant to scientifically validate the benefit of using such an assistance robot to break iatrogenic social isolation and to measure the impact of this use.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nadege ALGANS
- Telefonnummer: 0561777204
- E-post: algans.n@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Children University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children hospitalized in the pediatric hemato-oncology department whose duration of isolation is estimated to be greater than two weeks.
- Children who have accepted the robot and whose parents have accepted its use in their home.
- Agreement of holders of parental authority for the inclusion of the hospitalized child.
Exclusion Criteria:
- Patient or two parents who do not have a sufficient level of French for research.
- Cognitive or motor disorders in children, not allowing the use of the robot and/or the carrying out of semi-structured interviews.
- Cognitive disorders in parents and/or siblings that do not allow semi-structured interviews to be carried out.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robot intervention
the child uses the assistance robot |
the child controls the robot at his parent's home from his room |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluate the use of a social assistance robot with children hospitalized in the hemato-oncology department and subjected to prolonged isolation
Tidsram: 1 month
|
number of activations of the robot and duration of the activations |
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychological impact of the use of a social assistance robot on the child, his parents and his siblings
Tidsram: Visit 1 between Day 10 and Day 20 et visit 2 between Day 21 and Day 45
|
psychological effects measured by semi-directive interviews of the parents and the brothers and sisters |
Visit 1 between Day 10 and Day 20 et visit 2 between Day 21 and Day 45
|
|
Psychological effect of the use of a social assistance robot on the practice of nursing professionals in the service
Tidsram: Visit 2 between Day 21 and Day 45
|
The effects will be explored through semi-structured interviews of nursing professionnals. |
Visit 2 between Day 21 and Day 45
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .