Användning av en socialhjälpsrobot i en population av barn som utsätts för långvarig isolering (BUDDY-GUARD)
6 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Blandad observationsstudie som utvärderar användningen av en socialhjälpsrobot i en population av barn som utsätts för långvarig isolering
Under perioden av isolering av det inlagda barnet försämras kontakterna mellan barnet och hans familj.
Att vara borta från hemmet samt från social- och familjekretsen kan vara skadligt för det inlagda barnet.
Det verkar nödvändigt att mäta effekten av användningen av en sådan assistansrobot både på användaren själv och hans familj.
Det verkar därför relevant att vetenskapligt validera fördelen med att använda en sådan assistansrobot för att bryta iatrogen social isolering och att mäta effekten av denna användning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nadège ALGANS
- Telefonnummer: 0561777204
- E-post: algans.n@chu-toulouse.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inlagda på den pediatriska hemato-onkologiska avdelningen vars isoleringstid beräknas vara längre än två veckor.
- Barn som har accepterat roboten och vars föräldrar har accepterat att den används i sitt hem.
- Överenskommelse mellan innehavare av föräldramyndighet för inkludering av det inlagda barnet.
Exklusions kriterier:
- Patient eller två föräldrar som inte har tillräcklig franska för forskning.
- Kognitiva eller motoriska störningar hos barn som inte tillåter användning av roboten och/eller genomförande av semistrukturerade intervjuer.
- Kognitiva störningar hos föräldrar och/eller syskon som inte tillåter att semistrukturerade intervjuer genomförs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotingripande
barnet använder assistansroboten
|
barnet styr roboten hemma hos sina föräldrar från sitt rum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera användningen av en socialhjälpsrobot med barn inlagda på hemato-onkologiska avdelningen och utsatta för långvarig isolering
Tidsram: 1 månad
|
antal aktiveringar av roboten och varaktighet för aktiveringarna
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk påverkan av användningen av en socialhjälpsrobot på barnet, hans föräldrar och hans syskon
Tidsram: Besök 1 mellan dag 10 och dag 20 och besök 2 mellan dag 21 och dag 45
|
psykologiska effekter mätt genom halvdirektiva intervjuer av föräldrarna och bröderna och systrarna
|
Besök 1 mellan dag 10 och dag 20 och besök 2 mellan dag 21 och dag 45
|
|
Psykologisk effekt av användningen av en socialhjälpsrobot på vårdpersonalens praktik i tjänsten
Tidsram: Besök 2 mellan dag 21 och dag 45
|
Effekterna kommer att undersökas genom semistrukturerade intervjuer av sjuksköterskepersonal.
|
Besök 2 mellan dag 21 och dag 45
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .