Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití robota sociální pomoci v populaci dětí vystavených dlouhodobé izolaci (BUDDY-GUARD)

6. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Smíšená observační studie hodnotící využití robota sociální pomoci v populaci dětí vystavených dlouhodobé izolaci

V období izolace hospitalizovaného dítěte jsou narušeny kontakty mezi dítětem a jeho rodinou. Pobyt mimo domov i mimo společenský a rodinný kruh může být pro hospitalizované dítě škodlivý. Zdá se nutné měřit dopad používání takového asistenčního robota jak na samotného uživatele, tak na jeho rodinu. Zdá se tedy relevantní vědecky potvrdit přínos použití takového asistenčního robota k prolomení iatrogenní sociální izolace a změřit dopad tohoto použití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti hospitalizované na dětském hematoonkologickém oddělení, jejichž délka izolace se odhaduje na více než dva týdny.
  • Děti, které přijaly robota a jejichž rodiče přijali jeho použití v jejich domácnosti.
  • Souhlas nositelů rodičovské pravomoci o zařazení hospitalizovaného dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo dva rodiče, kteří nemají dostatečnou úroveň francouzštiny pro výzkum.
  • Kognitivní nebo motorické poruchy u dětí, neumožňující používání robota a/nebo provádění polostrukturovaných rozhovorů.
  • Kognitivní poruchy u rodičů a/nebo sourozenců, které neumožňují provádět polostrukturované rozhovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah robota
dítě využívá asistenčního robota
Jiný: Asistenční robot
dítě ovládá robota v domě svých rodičů ze svého pokoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit využití robota sociální pomoci u dětí hospitalizovaných na hematoonkologickém oddělení a vystavených dlouhodobé izolaci
Časové okno: 1 měsíc
počet aktivací robota a doba trvání aktivací
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologický dopad používání robota sociální pomoci na dítě, jeho rodiče a jeho sourozence
Časové okno: Návštěva 1 mezi dnem 10 a dnem 20 a návštěva 2 mezi dnem 21 a dnem 45
psychologické účinky měřené polodirektivními rozhovory s rodiči a bratry a sestrami
Návštěva 1 mezi dnem 10 a dnem 20 a návštěva 2 mezi dnem 21 a dnem 45
Psychologický vliv využití robota sociální pomoci na praxi ošetřovatelských profesionálů ve službě
Časové okno: Návštěva 2 mezi dnem 21 a dnem 45
Účinky budou zkoumány prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s odborníky v ošetřovatelství.
Návštěva 2 mezi dnem 21 a dnem 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asistenční robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit