- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06405620
Wykorzystanie robota pomocy społecznej w populacji dzieci poddanych długotrwałej izolacji (BUDDY-GUARD)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Mieszane badanie obserwacyjne oceniające zastosowanie robota pomocy społecznej w populacji dzieci poddanych długotrwałej izolacji
W okresie izolacji hospitalizowanego dziecka kontakty pomiędzy dzieckiem a rodziną zostają zaburzone.
Bycie z dala od domu i kręgu towarzyskiego i rodzinnego może być szkodliwe dla hospitalizowanego dziecka.
Konieczne wydaje się zmierzenie wpływu wykorzystania takiego robota asystującego zarówno na samego użytkownika, jak i jego rodzinę.
Dlatego też zasadne wydaje się naukowe potwierdzenie korzyści płynących z wykorzystania takiego robota asystującego w przełamywaniu jatrogennej izolacji społecznej oraz zmierzenie wpływu tego zastosowania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadege ALGANS
- Numer telefonu: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci hospitalizowane na oddziale hematoonkologii dziecięcej, których czas izolacji szacuje się na ponad dwa tygodnie.
- Dzieci, które zaakceptowały robota i których rodzice zaakceptowali jego użycie w domu.
- Zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską na włączenie hospitalizowanego dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub dwoje rodziców, którzy nie mają wystarczającego poziomu języka francuskiego do badań.
- Zaburzenia poznawcze lub motoryczne u dzieci uniemożliwiające użycie robota i/lub prowadzenie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
- Zaburzenia poznawcze u rodziców i/lub rodzeństwa, które nie pozwalają na przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja robota
dziecko korzysta z robota asystującego
|
dziecko steruje robotem w domu rodziców ze swojego pokoju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocenić zastosowanie robota pomocy społecznej u dzieci hospitalizowanych na oddziale hemato-onkologii i poddanych długotrwałej izolacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
liczba aktywacji robota i czas trwania aktywacji
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychologiczny wpływ wykorzystania robota pomocy społecznej na dziecko, jego rodziców i rodzeństwo
Ramy czasowe: Wizyta 1 między dniem 10 a dniem 20 i wizyta 2 między dniem 21 a dniem 45
|
skutki psychologiczne mierzone półdyrektywnymi wywiadami z rodzicami oraz braćmi i siostrami
|
Wizyta 1 między dniem 10 a dniem 20 i wizyta 2 między dniem 21 a dniem 45
|
Psychologiczny wpływ wykorzystania robota pomocy społecznej na praktykę pielęgniarską w służbie
Ramy czasowe: Odwiedź 2 między dniem 21 a dniem 45
|
Skutki zostaną zbadane w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami pielęgniarstwa.
|
Odwiedź 2 między dniem 21 a dniem 45
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Robota pomocowego
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaZakończony
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaRekrutacyjny
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Starsi dorośliWłochy
-
Jørgen Bjerggaard JensenWycofane
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zrobotyzowane procedury chirurgiczneFrancja
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreAktywny, nie rekrutującySekwencje udaru mózgu | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończony