Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie robota pomocy społecznej w populacji dzieci poddanych długotrwałej izolacji (BUDDY-GUARD)

6 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Mieszane badanie obserwacyjne oceniające zastosowanie robota pomocy społecznej w populacji dzieci poddanych długotrwałej izolacji

W okresie izolacji hospitalizowanego dziecka kontakty pomiędzy dzieckiem a rodziną zostają zaburzone. Bycie z dala od domu i kręgu towarzyskiego i rodzinnego może być szkodliwe dla hospitalizowanego dziecka. Konieczne wydaje się zmierzenie wpływu wykorzystania takiego robota asystującego zarówno na samego użytkownika, jak i jego rodzinę. Dlatego też zasadne wydaje się naukowe potwierdzenie korzyści płynących z wykorzystania takiego robota asystującego w przełamywaniu jatrogennej izolacji społecznej oraz zmierzenie wpływu tego zastosowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci hospitalizowane na oddziale hematoonkologii dziecięcej, których czas izolacji szacuje się na ponad dwa tygodnie.
  • Dzieci, które zaakceptowały robota i których rodzice zaakceptowali jego użycie w domu.
  • Zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską na włączenie hospitalizowanego dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent lub dwoje rodziców, którzy nie mają wystarczającego poziomu języka francuskiego do badań.
  • Zaburzenia poznawcze lub motoryczne u dzieci uniemożliwiające użycie robota i/lub prowadzenie wywiadów częściowo ustrukturyzowanych.
  • Zaburzenia poznawcze u rodziców i/lub rodzeństwa, które nie pozwalają na przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja robota
dziecko korzysta z robota asystującego
dziecko steruje robotem w domu rodziców ze swojego pokoju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zastosowanie robota pomocy społecznej u dzieci hospitalizowanych na oddziale hemato-onkologii i poddanych długotrwałej izolacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
liczba aktywacji robota i czas trwania aktywacji
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychologiczny wpływ wykorzystania robota pomocy społecznej na dziecko, jego rodziców i rodzeństwo
Ramy czasowe: Wizyta 1 między dniem 10 a dniem 20 i wizyta 2 między dniem 21 a dniem 45
skutki psychologiczne mierzone półdyrektywnymi wywiadami z rodzicami oraz braćmi i siostrami
Wizyta 1 między dniem 10 a dniem 20 i wizyta 2 między dniem 21 a dniem 45
Psychologiczny wpływ wykorzystania robota pomocy społecznej na praktykę pielęgniarską w służbie
Ramy czasowe: Odwiedź 2 między dniem 21 a dniem 45
Skutki zostaną zbadane w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pracownikami pielęgniarstwa.
Odwiedź 2 między dniem 21 a dniem 45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/23/0168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robota pomocowego

3
Subskrybuj