- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06405620
Utilisation d'un robot d'assistance sociale dans une population d'enfants soumis à un isolement prolongé (BUDDY-GUARD)
6 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Étude observationnelle mixte évaluant l'utilisation d'un robot d'assistance sociale dans une population d'enfants soumis à un isolement prolongé
Durant la période d'isolement de l'enfant hospitalisé, les contacts entre l'enfant et sa famille sont altérés.
Être loin du domicile ainsi que du cercle social et familial peut être néfaste pour l'enfant hospitalisé.
Il semble nécessaire de mesurer l’impact de l’utilisation d’un tel robot d’assistance tant sur l’utilisateur lui-même que sur sa famille.
Ainsi, il semble pertinent de valider scientifiquement l’intérêt du recours à un tel robot d’assistance pour briser l’isolement social iatrogène et de mesurer l’impact de cet usage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadège ALGANS
- Numéro de téléphone: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hospitalisés dans le service d’hémato-oncologie pédiatrique dont la durée d’isolement est estimée à plus de deux semaines.
- Enfants ayant accepté le robot et dont les parents ont accepté son utilisation au sein de leur foyer.
- Accord des titulaires de l'autorité parentale pour l'inclusion de l'enfant hospitalisé.
Critère d'exclusion:
- Patient ou deux parents n'ayant pas un niveau de français suffisant pour la recherche.
- Troubles cognitifs ou moteurs chez l'enfant, ne permettant pas l'utilisation du robot et/ou la réalisation d'entretiens semi-directifs.
- Troubles cognitifs chez les parents et/ou la fratrie qui ne permettent pas de réaliser des entretiens semi-directifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention des robots
l'enfant utilise le robot d'assistance
|
l'enfant contrôle le robot chez ses parents depuis sa chambre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'utilisation d'un robot d'assistance sociale auprès d'enfants hospitalisés dans le service d'hémato-oncologie et soumis à un isolement prolongé
Délai: 1 mois
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nombre d'activations du robot et durée des activations
|
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact psychologique de l'utilisation d'un robot d'assistance sociale sur l'enfant, ses parents et sa fratrie
Délai: Visite 1 entre le jour 10 et le jour 20 et visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
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effets psychologiques mesurés par entretiens semi-directifs auprès des parents et des frères et sœurs
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Visite 1 entre le jour 10 et le jour 20 et visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
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Effet psychologique de l'utilisation d'un robot d'assistance sociale sur la pratique des professionnels infirmiers du service
Délai: Visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
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Les effets seront explorés à travers des entretiens semi-structurés avec des professionnels infirmiers.
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Visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0168
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .