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Utilisation d'un robot d'assistance sociale dans une population d'enfants soumis à un isolement prolongé (BUDDY-GUARD)

6 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude observationnelle mixte évaluant l'utilisation d'un robot d'assistance sociale dans une population d'enfants soumis à un isolement prolongé

Durant la période d'isolement de l'enfant hospitalisé, les contacts entre l'enfant et sa famille sont altérés. Être loin du domicile ainsi que du cercle social et familial peut être néfaste pour l'enfant hospitalisé. Il semble nécessaire de mesurer l’impact de l’utilisation d’un tel robot d’assistance tant sur l’utilisateur lui-même que sur sa famille. Ainsi, il semble pertinent de valider scientifiquement l’intérêt du recours à un tel robot d’assistance pour briser l’isolement social iatrogène et de mesurer l’impact de cet usage.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants hospitalisés dans le service d’hémato-oncologie pédiatrique dont la durée d’isolement est estimée à plus de deux semaines.
  • Enfants ayant accepté le robot et dont les parents ont accepté son utilisation au sein de leur foyer.
  • Accord des titulaires de l'autorité parentale pour l'inclusion de l'enfant hospitalisé.

Critère d'exclusion:

  • Patient ou deux parents n'ayant pas un niveau de français suffisant pour la recherche.
  • Troubles cognitifs ou moteurs chez l'enfant, ne permettant pas l'utilisation du robot et/ou la réalisation d'entretiens semi-directifs.
  • Troubles cognitifs chez les parents et/ou la fratrie qui ne permettent pas de réaliser des entretiens semi-directifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention des robots
l'enfant utilise le robot d'assistance
l'enfant contrôle le robot chez ses parents depuis sa chambre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'utilisation d'un robot d'assistance sociale auprès d'enfants hospitalisés dans le service d'hémato-oncologie et soumis à un isolement prolongé
Délai: 1 mois
nombre d'activations du robot et durée des activations
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact psychologique de l'utilisation d'un robot d'assistance sociale sur l'enfant, ses parents et sa fratrie
Délai: Visite 1 entre le jour 10 et le jour 20 et visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
effets psychologiques mesurés par entretiens semi-directifs auprès des parents et des frères et sœurs
Visite 1 entre le jour 10 et le jour 20 et visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
Effet psychologique de l'utilisation d'un robot d'assistance sociale sur la pratique des professionnels infirmiers du service
Délai: Visite 2 entre le jour 21 et le jour 45
Les effets seront explorés à travers des entretiens semi-structurés avec des professionnels infirmiers.
Visite 2 entre le jour 21 et le jour 45

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/23/0168

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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