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Utilizzo di un robot di assistenza sociale in una popolazione di bambini sottoposti a isolamento prolungato (BUDDY-GUARD)

6 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio osservazionale misto che valuta l'uso di un robot di assistenza sociale in una popolazione di bambini sottoposti a isolamento prolungato

Durante il periodo di isolamento del bambino ricoverato i contatti tra il bambino e la sua famiglia vengono compromessi. La lontananza da casa così come dalla cerchia sociale e familiare può essere dannosa per il bambino ricoverato. Sembra necessario misurare l'impatto dell'uso di tale robot di assistenza sia sull'utente stesso che sulla sua famiglia. Pertanto, sembra rilevante convalidare scientificamente il vantaggio dell’utilizzo di tale robot di assistenza per rompere l’isolamento sociale iatrogeno e misurare l’impatto di questo utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini ricoverati nel reparto di emato-oncologia pediatrica la cui durata di isolamento è stimata superiore a due settimane.
  • Bambini che hanno accettato il robot e i cui genitori ne hanno accettato l'uso a casa loro.
  • Accordo dei titolari della potestà genitoriale per l'inclusione del bambino ricoverato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente o due genitori che non hanno un livello di francese sufficiente per la ricerca.
  • Disturbi cognitivi o motori nei bambini, che non consentono l'uso del robot e/o la realizzazione di interviste semistrutturate.
  • Disturbi cognitivi nei genitori e/o fratelli che non consentono la realizzazione di interviste semistrutturate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del robot
il bambino utilizza il robot di assistenza
Altro: Robot di assistenza
il bambino controlla il robot a casa dei suoi genitori dalla sua stanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'utilizzo di un robot di assistenza sociale con bambini ricoverati nel reparto di emato-oncologia e sottoposti a isolamento prolungato
Lasso di tempo: 1 mese
numero di attivazioni del robot e durata delle attivazioni
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto psicologico dell'uso di un robot di assistenza sociale sul bambino, sui suoi genitori e sui suoi fratelli
Lasso di tempo: Visita 1 tra il giorno 10 e il giorno 20 e visita 2 tra il giorno 21 e il giorno 45
effetti psicologici misurati mediante interviste semi-direttive ai genitori e ai fratelli e sorelle
Visita 1 tra il giorno 10 e il giorno 20 e visita 2 tra il giorno 21 e il giorno 45
Effetto psicologico dell'uso di un robot di assistenza sociale sulla pratica dei professionisti infermieristici nel servizio
Lasso di tempo: Visita 2 tra il giorno 21 e il giorno 45
Gli effetti saranno esplorati attraverso interviste semi-strutturate a professionisti infermieristici.
Visita 2 tra il giorno 21 e il giorno 45

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0168

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isolazione sociale

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