- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06405620
Utilização de um Robô de Assistência Social em uma População de Crianças Submetidas a Isolamento Prolongado (BUDDY-GUARD)
Estudo observacional misto avaliando o uso de um robô de assistência social em uma população de crianças submetidas a isolamento prolongado
During the period of isolation of the hospitalized child, contacts between the child and his family are impaired. Being away from home as well as from the social and family circle can be harmful for the hospitalized child. It seems necessary to measure the impact of the use of such an assistance robot both on the user himself and his family. Thus, it seems relevant to scientifically validate the benefit of using such an assistance robot to break iatrogenic social isolation and to measure the impact of this use.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadege ALGANS
- Número de telefone: 0561777204
- E-mail: algans.n@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Children University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children hospitalized in the pediatric hemato-oncology department whose duration of isolation is estimated to be greater than two weeks.
- Children who have accepted the robot and whose parents have accepted its use in their home.
- Agreement of holders of parental authority for the inclusion of the hospitalized child.
Exclusion Criteria:
- Patient or two parents who do not have a sufficient level of French for research.
- Cognitive or motor disorders in children, not allowing the use of the robot and/or the carrying out of semi-structured interviews.
- Cognitive disorders in parents and/or siblings that do not allow semi-structured interviews to be carried out.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Robot intervention
the child uses the assistance robot |
the child controls the robot at his parent's home from his room |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluate the use of a social assistance robot with children hospitalized in the hemato-oncology department and subjected to prolonged isolation
Prazo: 1 month
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number of activations of the robot and duration of the activations |
1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychological impact of the use of a social assistance robot on the child, his parents and his siblings
Prazo: Visit 1 between Day 10 and Day 20 et visit 2 between Day 21 and Day 45
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psychological effects measured by semi-directive interviews of the parents and the brothers and sisters |
Visit 1 between Day 10 and Day 20 et visit 2 between Day 21 and Day 45
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Psychological effect of the use of a social assistance robot on the practice of nursing professionals in the service
Prazo: Visit 2 between Day 21 and Day 45
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The effects will be explored through semi-structured interviews of nursing professionnals. |
Visit 2 between Day 21 and Day 45
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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