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Utilização de um Robô de Assistência Social em uma População de Crianças Submetidas a Isolamento Prolongado (BUDDY-GUARD)

6 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo observacional misto avaliando o uso de um robô de assistência social em uma população de crianças submetidas a isolamento prolongado

Durante o período de isolamento da criança hospitalizada, os contatos entre a criança e sua família ficam prejudicados. Estar longe de casa e do círculo social e familiar pode ser prejudicial para a criança hospitalizada. Parece necessário medir o impacto do uso de tal robô de assistência tanto para o próprio usuário quanto para sua família. Assim, parece relevante validar cientificamente o benefício da utilização de tal robô de assistência para quebrar o isolamento social iatrogénico e medir o impacto desta utilização.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças internadas no serviço de hemato-oncologia pediátrica cuja duração do isolamento seja estimada em superior a duas semanas.
  • Crianças que aceitaram o robô e cujos pais aceitaram a sua utilização em sua casa.
  • Acordo dos titulares do poder parental para inclusão da criança hospitalizada.

Critério de exclusão:

  • Paciente ou dois pais que não possuem nível de francês suficiente para pesquisa.
  • Distúrbios cognitivos ou motores em crianças, não permitindo a utilização do robô e/ou a realização de entrevistas semiestruturadas.
  • Distúrbios cognitivos nos pais e/ou irmãos que não permitem a realização de entrevistas semiestruturadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do robô
a criança usa o robô de assistência
a criança controla o robô na casa dos pais a partir do quarto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a utilização de um robô de assistência social com crianças internadas no setor de hemato-oncologia e submetidas a isolamento prolongado
Prazo: 1 mês
número de ativações do robô e duração das ativações
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto psicológico da utilização de um robô de assistência social na criança, nos seus pais e nos seus irmãos
Prazo: Visita 1 entre o dia 10 e o dia 20 e visita 2 entre o dia 21 e o dia 45
efeitos psicológicos medidos por entrevistas semidiretivas dos pais e dos irmãos e irmãs
Visita 1 entre o dia 10 e o dia 20 e visita 2 entre o dia 21 e o dia 45
Efeito psicológico da utilização de um robô socioassistencial na prática dos profissionais de enfermagem no serviço
Prazo: Visita 2 entre o dia 21 e o dia 45
Os efeitos serão explorados por meio de entrevistas semiestruturadas com profissionais de enfermagem.
Visita 2 entre o dia 21 e o dia 45

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/23/0168

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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