Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einsatz eines Sozialhilferoboters bei einer Population von Kindern, die einer längeren Isolation ausgesetzt sind (BUDDY-GUARD)

6. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Gemischte Beobachtungsstudie zur Bewertung des Einsatzes eines Sozialhilferoboters bei einer Population von Kindern, die einer längeren Isolation ausgesetzt sind

Während der Isolation des hospitalisierten Kindes sind die Kontakte zwischen dem Kind und seiner Familie beeinträchtigt. Die Abwesenheit von zu Hause sowie vom sozialen und familiären Umfeld kann für das hospitalisierte Kind schädlich sein. Es erscheint notwendig, die Auswirkungen des Einsatzes eines solchen Assistenzroboters sowohl auf den Nutzer selbst als auch auf seine Familie zu messen. Daher erscheint es relevant, den Nutzen des Einsatzes eines solchen Assistenzroboters zur Überwindung iatrogener sozialer Isolation wissenschaftlich zu validieren und die Wirkung dieses Einsatzes zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die in der pädiatrischen Hämato-Onkologie-Abteilung hospitalisiert sind und deren Isolationsdauer auf mehr als zwei Wochen geschätzt wird.
  • Kinder, die den Roboter akzeptiert haben und deren Eltern seinen Einsatz in ihrem Zuhause akzeptiert haben.
  • Zustimmung der Erziehungsberechtigten zur Einbeziehung des hospitalisierten Kindes.

Ausschlusskriterien:

  • Patient oder zwei Elternteile, die nicht über ausreichende Französischkenntnisse für Forschungszwecke verfügen.
  • Kognitive oder motorische Störungen bei Kindern, die den Einsatz des Roboters und/oder die Durchführung halbstrukturierter Interviews nicht zulassen.
  • Kognitive Störungen bei Eltern und/oder Geschwistern, die die Durchführung halbstrukturierter Interviews nicht zulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Robotereingriff
Das Kind nutzt den Assistenzroboter
Sonstiges: Assistenzroboter
Das Kind steuert den Roboter im Haus seiner Eltern von seinem Zimmer aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Einsatz eines Sozialhilferoboters bei Kindern, die in der hämatoonkologischen Abteilung hospitalisiert und einer längeren Isolation ausgesetzt sind
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Aktivierungen des Roboters und Dauer der Aktivierungen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Auswirkungen des Einsatzes eines Sozialhilferoboters auf das Kind, seine Eltern und seine Geschwister
Zeitfenster: Besuch 1 zwischen Tag 10 und Tag 20 und Besuch 2 zwischen Tag 21 und Tag 45
psychologische Effekte, gemessen durch semidirektive Interviews der Eltern und der Geschwister
Besuch 1 zwischen Tag 10 und Tag 20 und Besuch 2 zwischen Tag 21 und Tag 45
Psychologische Wirkung des Einsatzes eines Sozialhilferoboters auf die Praxis von Pflegefachkräften im Dienst
Zeitfenster: Besuchen Sie 2 zwischen Tag 21 und Tag 45
Die Auswirkungen werden durch halbstrukturierte Interviews mit Pflegefachkräften untersucht.
Besuchen Sie 2 zwischen Tag 21 und Tag 45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Rémi IZOULET, Toulouse Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Isolation

Klinische Studien zur Assistenzroboter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren