PD-L1抑制剂联合阿帕替尼一线维持治疗广泛期小细胞肺癌

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，男女均可；
2. 经组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌（根据美国退伍军人肺癌协会分期，VALG）；
3. 诱导治疗必须接受PD-L1单克隆抗体联合化疗一线标准治疗方案且疗效评价为CR、PR或SD（根据RECIST 1.1）的患者；既往接受过手术治疗并接受放疗、化疗等治愈性辅助治疗的患者，从最后一次化疗、放疗或放化疗到诊断为广泛期SCLC有至少6个月的无治疗间隔；
4. 预计生存时间≥12周；
5. ECOG身体状况评分0~1分；

6. 在首次给药研究药物之前，实验室检测值必须满足以下条件：

   1. 血常规（筛查前14天内未输血或用造血刺激因子药物纠正）：WBC≥3.0×109/L； ANC≥1.5×109/L； PLT≥100×109/L； HGB≥90克/升；
   2. 肝功能：无肝转移受试者AST≤2.5×ULN；谷丙转氨酶≤2.5×正常范围上限；肝转移受试者的 ALT 和 AST ≤ 5 × ULN； TBIL≤1.5×ULN；
   3. 肾功能：血清Cr≤1.5×ULN或CrCl≥50mL/min（采用Cockcroft/Gault公式）；
   4. 凝血功能：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN（仅适用于目前未接受抗凝治疗的患者）；
7. 育龄妇女首次服药前7天内必须进行血清妊娠试验，结果为阴性。 育龄女性受试者和伴侣为育龄女性的男性受试者必须同意在签署知情同意书至最后一次给予研究药物之日起24周内采取避孕措施；
8. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性良好，配合随访。

排除标准：

1. 由非小细胞癌（NSCLC）转变为SCLC或混合组织学SCLC的患者；
2. 脑膜转移或有症状的中枢神经系统转移；对于无症状脑转移或脑转移治疗后症状稳定≥2周的患者，只要满足以下所有标准即可参加本研究：中枢神经系统外有可测量的病灶，无脑膜转移，中脑、脑桥、小脑、延髓或脊髓，既往无颅内出血史，且在首次给药研究药物前14天停止激素治疗；
3. 有临床症状的第三间隙积液需要反复引流，如抽吸或其他治疗无法控制的心包积液、胸腔积液、腹腔积液；
4. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎（如闭塞性细支气管炎）、药物性肺炎、感染性肺炎、需要类固醇治疗的放射性肺炎、活动性肺结核或其他严重影响肺部功能的中度至重度肺部疾病病史；
5. 有活动性自身免疫性疾病且首次用药前14天内使用过皮质类固醇（>10mg/天泼尼松或同等剂量）或其他免疫抑制剂；
6. 患有严重心血管疾病，如入组前3个月内发生纽约心脏协会（NYHA）2级或以上心力衰竭、不稳定心绞痛、不稳定心律失常、心肌梗塞或脑血管意外；
7. 首次用药前≤5年的其他恶性肿瘤（完全治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后局限性前列腺癌、根治术后导管原位癌均可入组）允许对非转移性前列腺癌或乳腺癌进行激素治疗）；
8. 口服降压药无法控制的高血压（收缩压≧140mmHg或舒张压≧90mmHg）；
9. 尿常规显示尿蛋白≥++，并确认24小时尿蛋白定量>1.0g；
10. 出血风险：入组前3个月内出现临床明显出血症状或明显出血倾向，如消化道出血、胃溃疡出血等；患有遗传性或获得性出血性疾病或凝血功能障碍，如再生障碍性贫血等；服用抗凝或抗血小板药物（如华法林、苯丙香豆素）；
11. 近期（3个月内）发生过肠梗阻或胃肠穿孔者；或无法正常吞咽药片，经研究者判断可能影响药物吸收的患者；

12. 患有下列传染病者不得入团：

    1. HBsAg阳性且HBV DNA拷贝数大于研究中心实验室正常值上限（1000拷贝/ml或500IU/ml）；
    2. HCV阳性（HCV RNA或HCV Ab检测提示急性或慢性感染）；
    3. 已知的艾滋病毒阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合症；
13. 筛选期前28天内曾接受过大手术，或计划在研究期间接受大手术；
14. 曾接受过全身性免疫抑制药物治疗（包括但不限于首次用药前1周内使用糖皮质激素、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子[抗肿瘤坏死因子]药物）。 接受短期、全​​身性免疫抑制治疗的患者，例如用于恶心、呕吐或过敏反应管理或预防的糖皮质激素，经研究者批准后可入组研究；
15. 首次接种前28天内使用减毒活疫苗，或研究期间预计需要使用减毒活疫苗；
16. 已知对研究药物或辅料过敏，已知对任何单克隆抗体药物有严重过敏反应；
17. 首次使用该药物前4周内曾接受过任何其他实验性药物治疗或参加过另一项介入性临床研究；
18. 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者；
19. 根据研究者的判断，受试者存在其他可能导致本研究被迫终止的因素，如不遵守方案、其他需要联合治疗的严重疾病（包括精神疾病）以及家庭或社会因素导致本研究被迫终止。可能会影响学习。 为了受试者的安全或信息和样本的收集