接受抗血小板治疗的严重 TBI 患者的血小板输注和重复 TEG-PM（重复 TEG-PM）
2025年10月27日 更新者：Lindsey Perea、Lancaster General Hospital
接受抗血小板治疗的严重创伤性脑损伤患者的血小板输注和重复血栓弹力图与血小板图谱
本研究的目的是观察对于患有外伤性头部出血且正在接受抗血小板治疗的患者，施用血小板（血液中阻止或预防出血的细胞）是否会改善血小板功能并减缓/阻止头部出血的进展（阻止血细胞形成血块的药物）入院前。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过前瞻性地对所有同意并参加该研究的患者进行重复血栓弹力图与血小板图谱 (TEG-PM) 测定，以确定血小板输注后血小板功能是否有所改善。
这项研究还将检查血小板给药后重复头部 CT 上 ICH 的进展率或稳定性，并将有助于确定重复头部 CT 结果与重复 TEG-PM 结果之间的潜在关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- Penn Medicine Lancaster General Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群包括 18 岁以上、因孤立性 TICH 向 Penn Medicine Lancaster General Health 就诊的患者。
受试者的选择基于兰卡斯特综合健康创伤中心收治的所有患有孤立性 TICH 的成年患者。
描述
研究干预部分的纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁、出现孤立性 TICH 且符合 BIG 2 或 3 头出血标准的患者
- 目前入院时正在服用抗血小板药物
- 必须在就诊前 48 小时内服用过这种抗血小板药物
- AA 和/或 ADP 抑制达到 70% 或更高且 MA <50 的患者将接受血小板输注，并在输血后 1 小时重复 TEG-PM
研究干预部分的排除标准：
- 18岁以下
- 有已知的出血素质
- 目前的抗凝治疗用途
- 不知道最后一次服用抗血小板药物的时间
- 无法提供同意书的患者或其代理人
回顾性研究部分的纳入标准：
• 18 岁或以上的 TICH 患者
回顾性研究部分的排除标准：
- 除头部以外的身体区域 AIS >1
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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重复 TEG-PM
根据纳入标准，血小板输注后将接受重复 TEG-PM。
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血栓弹力图 (TEG) 是许多医疗专业人员用来评估凝血障碍、预测结果和指导治疗的一种检测方法。
尽管 TEG 不能很好地评估血小板功能，但 TEG 血小板图谱分析 (TEG-PM) 可以通过测量患者血液中被抑制的花生四烯酸 (AA) 和二磷酸腺苷 (ADP) 的百分比来评估血小板功能。
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无重复 TEG-PM
没有资格获得同意；将继续正常的治疗过程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复 TEG
大体时间：给予血小板后1小时
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当入院前接受抗血小板治疗的 TICH 患者接受血小板注射时，重复血栓弹力图与血小板图谱 (TEG-PM) 的逆转通路抑制率。
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给予血小板后1小时
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重复头部 CT
大体时间：从介入性血小板注射到患者入院出院，评估时间长达 100 周。
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在重复 TEG-PM 中血小板功能得到改善以及在随后的 CT 扫描中 TICH 稳定性得到改善的患者数量。
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从介入性血小板注射到患者入院出院，评估时间长达 100 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要神经外科干预
大体时间：通过研究完成情况进行评估，平均因创伤性颅内出血 (TICH) 入院 2 年。
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通过测量第二次 CT 扫描后神经外科干预的需要（即：非手术治疗失败）来确定该患者队列中血小板输注的效果
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通过研究完成情况进行评估，平均因创伤性颅内出血 (TICH) 入院 2 年。
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出院状况
大体时间：从介入性血小板注射到患者出院（通过研究完成评估）平均需要 2 年。
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通过检查出院状态来确定该患者队列中血小板输注的效果。
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从介入性血小板注射到患者出院（通过研究完成评估）平均需要 2 年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：通过研究完成情况进行评估，平均因创伤性颅内出血 (TICH) 入院 2 年。
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通过测量死亡率来确定该患者队列中血小板输注的效果。
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通过研究完成情况进行评估，平均因创伤性颅内出血 (TICH) 入院 2 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lindsey Perea, DO、Penn Medicine Lancaster General Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
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- Word Population Review. Lancaster County, Pennsylvania Population 2022. World Population Review. 2022.
- Get the facts about TBI. Centers for Disease Control and Prevention.
- Facts about falls. Centers for Disease Control and Prevention.
- TBI data. Centers for Disease Control and Prevention.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月28日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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