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Transfusion de plaquettes et répétition du TEG-PM chez les patients atteints de traumatisme crânien sévère sous traitement antiplaquettaire (répétition du TEG-PM)

27 octobre 2025 mis à jour par: Lindsey Perea, Lancaster General Hospital

Transfusion de plaquettes et thromboélastographie répétée avec cartographie plaquettaire chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves sous traitement antiplaquettaire

Le but de cette étude est de voir si l'administration de plaquettes (cellules de notre sang qui arrêtent ou préviennent les saignements) entraîne une amélioration de la fonction plaquettaire et ralentit/arrête la progression d'un saignement crânien chez les patients qui ont un saignement crânien traumatique et qui suivent un traitement antiplaquettaire. (médicaments qui empêchent les cellules sanguines de former un caillot sanguin) avant l'admission.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer si la fonction plaquettaire s'est améliorée après une transfusion de plaquettes en effectuant prospectivement une thromboéastographie répétée avec des tests de cartographie plaquettaire (TEG-PM) sur tous les patients consentis et inscrits à l'étude. Cette étude examinera également le taux de progression ou la stabilité de l'ICH lors d'une tomodensitométrie répétée de la tête après l'administration de plaquettes et aidera à la détermination d'une association potentielle entre les résultats répétés de la tête CT et les résultats répétés du TEG-PM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
        • Penn Medicine Lancaster General Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population ciblée comprend les patients âgés de ≥ 18 ans qui se présentent à Penn Medicine Lancaster General Health avec un TICH isolé. La sélection des sujets est basée sur tous les patients adultes présentant un TICH isolé qui sont admis au Lancaster General Health Trauma Center.

La description

Critères d'inclusion pour la partie interventionnelle de l'étude :

  • Patients ≥ 18 ans présentant un TICH isolé répondant aux critères de saignement de la tête BIG 2 ou 3
  • Actuellement sous traitement antiplaquettaire à l'admission
  • Doit avoir pris ce médicament antiplaquettaire au cours des 48 heures précédant la présentation
  • Les patients qui présentent une inhibition de l'AA et/ou de l'ADP de 70 % ou plus et une MA < 50 recevront ensuite une transfusion de plaquettes et un nouveau TEG-PM 1 heure après la transfusion.

Critères d'exclusion pour la partie interventionnelle de l'étude :

  • Moins de 18 ans
  • avez une diathèse hémorragique connue
  • Utilisation actuelle des anticoagulants thérapeutiques
  • Je ne connais pas l’heure de leur dernière dose de médicament antiplaquettaire
  • Patients ou leur mandataire qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement

Critères d'inclusion pour la partie rétrospective de l'étude :

• Patients atteints d'un TICH âgés de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion pour la partie rétrospective de l'étude :

  • AIS > 1 dans les régions du corps autres que la tête
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Répéter TEG-PM
Recevra un nouveau TEG-PM après une transfusion de plaquettes sur la base des critères d'inclusion.
Test diagnostique: Répéter la thromboélastographie avec cartographie plaquettaire
La thromboélastographie (TEG) est un test utilisé par de nombreux professionnels de la santé pour évaluer la coagulopathie, prédire les résultats et guider le traitement. Bien que le TEG n'évalue pas très bien la fonction plaquettaire, un test TEG avec cartographie plaquettaire (TEG-PM) évalue le fonctionnement plaquettaire en mesurant le pourcentage d'acide arachidonique (AA) et d'adénosine diphosphate (ADP) inhibés dans le sang du patient.
Pas de répétition TEG-PM
Non éligible au consentement ; procédera au traitement normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répéter le TEG
Délai: 1 heure après l'administration des plaquettes
Taux d'inhibition de la voie inversée lors de thromboélastographies répétées avec cartographie plaquettaire (TEG-PM) lorsque les plaquettes sont administrées à des patients TICH qui suivent un traitement antiplaquettaire avant l'admission.
1 heure après l'administration des plaquettes
Répéter le scanner de la tête
Délai: Depuis le moment de l'administration interventionnelle de plaquettes jusqu'au moment de la sortie du patient de son admission de référence, évalué jusqu'à 100 semaines.
Nombre de patients présentant une fonction plaquettaire améliorée lors de la répétition du TEG-PM et la stabilité du TICH lors du scanner ultérieur.
Depuis le moment de l'administration interventionnelle de plaquettes jusqu'au moment de la sortie du patient de son admission de référence, évalué jusqu'à 100 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'une intervention neurochirurgicale
Délai: Lors de l'admission index pour hémorragie intracrânienne traumatique (TICH), évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.
Déterminer l'efficacité de la transfusion de plaquettes parmi cette cohorte de patients en mesurant le besoin d'intervention neurochirurgicale après une deuxième tomodensitométrie (c'est-à-dire : l'échec de la prise en charge non opératoire)
Lors de l'admission index pour hémorragie intracrânienne traumatique (TICH), évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.
Statut de décharge
Délai: Entre le moment de l'administration interventionnelle de plaquettes et le moment où le patient sort de son admission initiale évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.
Déterminer l'efficacité de la transfusion de plaquettes parmi cette cohorte de patients en examinant l'état de sortie.
Entre le moment de l'administration interventionnelle de plaquettes et le moment où le patient sort de son admission initiale évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Lors de l'admission index pour hémorragie intracrânienne traumatique (TICH), évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.
Déterminer l'efficacité de la transfusion de plaquettes parmi cette cohorte de patients en mesurant le taux de mortalité.
Lors de l'admission index pour hémorragie intracrânienne traumatique (TICH), évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lancaster General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsey Perea, DO, Penn Medicine Lancaster General Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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