Verihiutaleiden siirto ja toista TEG-PM potilailla, joilla on vaikea TBI verihiutaleiden vastaisessa hoidossa (toista TEG-PM)
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Lindsey Perea, Lancaster General Hospital
Verihiutaleiden siirto ja toistuva tromboelastografia verihiutaleiden kartoituksella potilailla, joilla on vakavia traumaattisia aivovaurioita verihiutaleiden vastaisessa terapiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako verihiutaleiden (veren solujen, jotka pysäyttävät tai estävät verenvuodon) antaminen verihiutaleiden toimintaa ja hidastaa/pysäyttääkö pään verenvuodon eteneminen potilailla, joilla on traumaattinen pään verenvuoto ja jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa. (lääkkeet, jotka estävät verisolujen muodostamasta veritulppia) ennen vastaanottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko verihiutaleiden toiminta parantunut verihiutaleiden siirron jälkeen suorittamalla prospektiivisesti toistuva tromboeleastografia verihiutaleiden kartoitus (TEG-PM) -määrityksillä kaikille tutkimukseen suostuneille ja tutkimukseen osallistuneille potilaille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös ICH:n etenemisnopeutta tai stabiilisuutta toistuvassa pään TT:ssä verihiutaleiden annon jälkeen ja se auttaa määrittämään mahdollisen yhteyden toistuvien CT-pään löydösten ja toistuvien TEG-PM-tulosten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Penn Medicine Lancaster General Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmä sisältää ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka hakevat Penn Medicine Lancaster General Healthille eristettyä TICH:ta.
Kohteiden valinta perustuu kaikkiin aikuisiin potilaisiin, joilla on eristetty TICH ja jotka on otettu Lancaster General Health Trauma Centeriin.
Kuvaus
Interventiotutkimuksen osallistumiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on eristetty TICH, joka täyttää BIG 2 tai 3 pään verenvuotokriteerit
- Tällä hetkellä verihiutaleiden torjuntaan pääsyssä
- Sinun on täytynyt ottaa tämä verihiutaleiden vastainen lääke viimeisten 48 tunnin aikana ennen esittelyä
- Potilaat, joiden AA- ja/tai ADP-esto on vähintään 70 % ja MA <50, saavat sitten verihiutalesiirron ja toistetun TEG-PM-annoksen 1 tunti verensiirron jälkeen.
Interventiotutkimuksen osan poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Sinulla on tiedossa verenvuotodiateesi
- Nykyinen terapeuttinen antikoagulanttikäyttö
- He eivät tiedä viimeisen verihiutaleiden lääkkeen antoaikaa
- Potilaat tai heidän edustajansa, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Retrospektiivisen osan mukaanottokriteerit:
• Potilaat, joilla on TICH ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
Retrospektiivisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- AIS >1 muilla kehon alueilla kuin päässä
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toista TEG-PM
Saa toistuvan TEG-PM:n verihiutaleiden siirron jälkeen sisällyttämiskriteerien perusteella.
|
Tromboelastografia (TEG) on määritys, jota monet lääketieteen ammattilaiset käyttävät koagulopatian arvioimiseen, tulosten ennustamiseen ja hoidon ohjaamiseen.
Vaikka TEG ei arvioi verihiutaleiden toimintaa kovin hyvin, TEG verihiutaleiden kartoitus (TEG-PM) -määrityksellä arvioi verihiutaleiden toiminnan mittaamalla arakidonihapon (AA) ja adenosiinidifosfaatin (ADP) prosenttiosuuden, jotka estyvät potilaan veressä.
|
|
Ei Toista TEG-PM
Ei kelpaa saada suostumus; jatkaa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toista TEG
Aikaikkuna: 1 tunti verihiutaleiden antamisen jälkeen
|
Käänteisen reitin eston määrä toistuvassa tromboelastografiassa verihiutaleiden kartoituksella (TEG-PM), kun verihiutaleita annetaan TICH-potilaille, jotka saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa ennen vastaanottoa.
|
1 tunti verihiutaleiden antamisen jälkeen
|
|
Toista pään CT
Aikaikkuna: Interventioverihiutaleiden antohetkestä siihen asti, kun potilas kotiutui indeksihoitoon, arvioituna enintään 100 viikkoa.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on parantunut verihiutaleiden toiminta toistuvassa TEG-PM:ssä ja TICH:n vakaus myöhemmässä CT-skannauksessa.
|
Interventioverihiutaleiden antohetkestä siihen asti, kun potilas kotiutui indeksihoitoon, arvioituna enintään 100 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokirurgisen toimenpiteen tarve
Aikaikkuna: Traumaattisen kallonsisäisen verenvuodon (TICH) indeksitarkastuksen aikana, arvioituna tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta.
|
Määritä verihiutaleiden siirron tehokkuus tässä potilasryhmässä mittaamalla neurokirurgisen toimenpiteen tarvetta toisen CT-skannauksen jälkeen (eli ei-operatiivisen hoidon epäonnistuminen)
|
Traumaattisen kallonsisäisen verenvuodon (TICH) indeksitarkastuksen aikana, arvioituna tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta.
|
|
Purkauksen tila
Aikaikkuna: Interventioverihiutaleiden antamisen hetkestä siihen saakka, kun potilas poistui indeksihakijasta, arvioituna tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 2 vuotta.
|
Määritä verihiutaleiden siirron tehokkuus tässä potilasryhmässä tarkastelemalla kotiutuksen tilaa.
|
Interventioverihiutaleiden antamisen hetkestä siihen saakka, kun potilas poistui indeksihakijasta, arvioituna tutkimuksen päättymisen kautta, keskimäärin 2 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Traumaattisen kallonsisäisen verenvuodon (TICH) indeksitarkastuksen aikana, arvioituna tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta.
|
Määritä verihiutaleiden siirron tehokkuus tässä potilasryhmässä mittaamalla kuolleisuus.
|
Traumaattisen kallonsisäisen verenvuodon (TICH) indeksitarkastuksen aikana, arvioituna tutkimuksen päättymisen perusteella, keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lindsey Perea, DO, Penn Medicine Lancaster General Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nekludov M, Bellander BM, Blomback M, Wallen HN. Platelet dysfunction in patients with severe traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2007 Nov;24(11):1699-706. doi: 10.1089/neu.2007.0322.
- Davis PK, Musunuru H, Walsh M, Cassady R, Yount R, Losiniecki A, Moore EE, Wohlauer MV, Howard J, Ploplis VA, Castellino FJ, Thomas SG. Platelet dysfunction is an early marker for traumatic brain injury-induced coagulopathy. Neurocrit Care. 2013 Apr;18(2):201-8. doi: 10.1007/s12028-012-9745-6.
- Traumatic brain injury: time to end the silence. Lancet Neurol. 2010 Apr;9(4):331. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70069-7. No abstract available.
- Li L, Geraghty OC, Mehta Z, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Age-specific risks, severity, time course, and outcome of bleeding on long-term antiplatelet treatment after vascular events: a population-based cohort study. Lancet. 2017 Jul 29;390(10093):490-499. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30770-5. Epub 2017 Jun 13.
- Pace WD. Daily Low-Dose Aspirin, Diabetes, and Age-Still Looking for a Balance. JAMA Netw Open. 2021 Jun 1;4(6):e2112875. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.12875. No abstract available.
- Alter SM, Mazer BA, Solano JJ, Shih RD, Hughes MJ, Clayton LM, Greaves SW, Trinh NQ, Hughes PG. Antiplatelet therapy is associated with a high rate of intracranial hemorrhage in patients with head injuries. Trauma Surg Acute Care Open. 2020 Nov 25;5(1):e000520. doi: 10.1136/tsaco-2020-000520. eCollection 2020.
- van den Brand CL, Tolido T, Rambach AH, Hunink MG, Patka P, Jellema K. Systematic Review and Meta-Analysis: Is Pre-Injury Antiplatelet Therapy Associated with Traumatic Intracranial Hemorrhage? J Neurotrauma. 2017 Jan 1;34(1):1-7. doi: 10.1089/neu.2015.4393. Epub 2016 May 9.
- Svedung Wettervik T, Lenell S, Enblad P, Lewen A. Pre-injury antithrombotic agents predict intracranial hemorrhagic progression, but not worse clinical outcome in severe traumatic brain injury. Acta Neurochir (Wien). 2021 May;163(5):1403-1413. doi: 10.1007/s00701-021-04816-0. Epub 2021 Mar 26.
- Peck KA, Calvo RY, Schechter MS, Sise CB, Kahl JE, Shackford MC, Shackford SR, Sise MJ, Blaskiewicz DJ. The impact of preinjury anticoagulants and prescription antiplatelet agents on outcomes in older patients with traumatic brain injury. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Feb;76(2):431-6. doi: 10.1097/TA.0000000000000107.
- Fabbri A, Servadei F, Marchesini G, Bronzoni C, Montesi D, Arietta L; Societa Italiana di Medicina d'Emergenza Urgenza Study Group. Antiplatelet therapy and the outcome of subjects with intracranial injury: the Italian SIMEU study. Crit Care. 2013 Mar 21;17(2):R53. doi: 10.1186/cc12575.
- Joseph B, Pandit V, Aziz H, Kulvatunyou N, Hashmi A, Tang A, O'Keeffe T, Wynne J, Vercruysse G, Friese RS, Rhee P. Clinical outcomes in traumatic brain injury patients on preinjury clopidogrel: a prospective analysis. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Mar;76(3):817-20. doi: 10.1097/TA.0b013e3182aafcf0.
- Van Ornam J, Pruitt P, Borczuk P. Is repeat head CT necessary in patients with mild traumatic intracranial hemorrhage. Am J Emerg Med. 2019 Sep;37(9):1694-1698. doi: 10.1016/j.ajem.2018.12.012. Epub 2018 Dec 10.
- Shammassian BH, Ronald A, Smith A, Sajatovic M, Mangat HS, Kelly ML. Viscoelastic Hemostatic Assays and Outcomes in Traumatic Brain Injury: A Systematic Literature Review. World Neurosurg. 2022 Mar;159:221-236.e4. doi: 10.1016/j.wneu.2021.10.180. Epub 2021 Nov 27.
- Fleming K, Redfern RE, March RL, Bobulski N, Kuehne M, Chen JT, Moront M. TEG-Directed Transfusion in Complex Cardiac Surgery: Impact on Blood Product Usage. J Extra Corpor Technol. 2017 Dec;49(4):283-290.
- Fan D, Ouyang Z, Ying Y, Huang S, Tao P, Pan X, Lu S, Pan Q. Thromboelastography for the Prevention of Perioperative Venous Thromboembolism in Orthopedics. Clin Appl Thromb Hemost. 2022 Jan-Dec;28:10760296221077975. doi: 10.1177/10760296221077975.
- Rao A, Lin A, Hilliard C, Fu R, Lennox T, Barbosa R, Schreiber M, Rowell S. The Utility of Thromboelastography for Predicting The Risk of Progression of Intracranial Hemorrhage in Traumatic Brain Injury Patients. Neurosurgery. 2017 Sep 1;64(CN_suppl_1):182-187. doi: 10.1093/neuros/nyx210. No abstract available.
- Kay AB, Morris DS, Collingridge DS, Majercik S. Platelet dysfunction on thromboelastogram is associated with severity of blunt traumatic brain injury. Am J Surg. 2019 Dec;218(6):1134-1137. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.09.024. Epub 2019 Sep 23.
- Daley MJ, Enright Z, Nguyen J, Ali S, Clark A, Aydelotte JD, Teixeira PG, Coopwood TB, Brown CV. Adenosine diphosphate platelet dysfunction on thromboelastogram is independently associated with increased morality in traumatic brain injury. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Feb;43(1):105-111. doi: 10.1007/s00068-016-0643-z. Epub 2016 Feb 18.
- Cannon JW, Dias JD, Kumar MA, Walsh M, Thomas SG, Cotton BA, Schuster JM, Evans SL, Schreiber MA, Adam EH, Zacharowski K, Hartmann J, Schochl H, Kaplan LJ. Use of Thromboelastography in the Evaluation and Management of Patients With Traumatic Brain Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Explor. 2021 Sep 14;3(9):e0526. doi: 10.1097/CCE.0000000000000526. eCollection 2021 Sep.
- Lee J, Kim JK, Kim JH, Dunuu T, Park SH, Park SJ, Kang JY, Choi RK, Hyon MS. Recovery time of platelet function after aspirin withdrawal. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 Mar 25;76:26-31. doi: 10.1016/j.curtheres.2014.02.002. eCollection 2014 Dec.
- Glass NE, Riccardi J, Horng H, Kacprzynski G, Sifri Z. Platelet dysfunction in patients with traumatic intracranial hemorrhage: Do desmopressin and platelet therapy help or harm? Am J Surg. 2022 Jan;223(1):131-136. doi: 10.1016/j.amjsurg.2021.07.050. Epub 2021 Aug 3.
- Wolff C, Muakkassa F, Marley R, El-Khatib A, Docherty C, Muakkassa L, Stephen H, Salvator A. Routine platelet transfusion in patients with traumatic intracranial hemorrhage taking antiplatelet medication: Is it warranted? Can J Surg. 2022 Mar 15;65(2):E206-E211. doi: 10.1503/cjs.018120. Print 2022 Mar-Apr.
- Miles MVP, Hicks RC, Parmer H, Brown C, Edwards A, Stewart K, Gao L, Maxwell R. Traumatic brain injury patients with platelet inhibition receiving platelet transfusion demonstrate decreased need for neurosurgical intervention and decreased mortality. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Apr 1;92(4):701-707. doi: 10.1097/TA.0000000000003516.
- Jehan F, Zeeshan M, Kulvatunyou N, Khan M, O'Keeffe T, Tang A, Gries L, Joseph B. Is There a Need for Platelet Transfusion After Traumatic Brain Injury in Patients on P2Y12 Inhibitors? J Surg Res. 2019 Apr;236:224-229. doi: 10.1016/j.jss.2018.11.050. Epub 2018 Dec 20.
- Lokhandwala AM, Asmar S, Khurrum M, Chehab M, Bible L, Castanon L, Ditillo M, Joseph B. Platelet Transfusion After Traumatic Intracranial Hemorrhage in Patients on Antiplatelet Agents. J Surg Res. 2021 Jan;257:239-245. doi: 10.1016/j.jss.2020.07.076. Epub 2020 Aug 27.
- Spiess BD. Platelet transfusions: the science behind safety, risks and appropriate applications. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Mar;24(1):65-83. doi: 10.1016/j.bpa.2009.11.001.
- Joseph B, Pandit V, Sadoun M, Larkins CG, Kulvatunyou N, Tang A, Mino M, Friese RS, Rhee P. A prospective evaluation of platelet function in patients on antiplatelet therapy with traumatic intracranial hemorrhage. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Dec;75(6):990-4. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a96591.
- Holzmacher JL, Reynolds C, Patel M, Maluso P, Holland S, Gamsky N, Moore H, Acquista E, Carrick M, Amdur R, Hancock H, Metzler M, Dunn J, Sarani B. Platelet transfusion does not improve outcomes in patients with brain injury on antiplatelet therapy. Brain Inj. 2018;32(3):325-330. doi: 10.1080/02699052.2018.1425804. Epub 2018 Jan 17.
Hyödyllisiä linkkejä
- United Zion Retirement Community. Why Retire to Lititz in Lancaster County? Retirement Advice. February 11, 2019.
- Word Population Review. Lancaster County, Pennsylvania Population 2022. World Population Review. 2022.
- Get the facts about TBI. Centers for Disease Control and Prevention.
- Facts about falls. Centers for Disease Control and Prevention.
- TBI data. Centers for Disease Control and Prevention.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .