此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

径向乳头周围血管密度在 Irvine-gass 综合征中的作用 (OCTA and PMCE)

2024年5月28日 更新者:Gilda Cennamo、Federico II University

径向乳头周围血管密度作为欧文-加斯综合征的新生物标志物

假性晶状体性黄斑囊样水肿 (PCME),也称为 Irvine-Gass 综合征 (IGS),是白内障手术后发生的黄斑内积液,有早期或晚期发病(截止时间 3 个月)。 它是平安无事的超声乳化术后视力下降的最常见原因,具有临床意义的 PCME 的发生率罕见,为 0.1-2.35%。

IGS 中的黄斑水肿可以通过光学相干断层扫描 (OCT) 进行诊断和分类,从而进行形态学评估。 荧光素血管造影(FA)是黄斑水肿鉴别诊断的金标准。

迄今为止,OCT血管造影(OCTA)已被提议用于研究各种视网膜血管疾病。 与 FA 相比,OCTA 能够可视化径向乳头周围血管密度 (RCP)。

本研究的目的是使用 OCT-A 技术研究 IGS 患者与健康眼睛相比视神经乳头血管网络的异常情况

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80121
        • University Federico II of Naples

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

所有在超声乳化术后诊断为 PCME 的患者均被送往我们科室,均被纳入该研究。 PCME的诊断标准为:1)急性PCME患者手术后3个月内、慢性PCME患者手术后3个月内视力丧失; 2) B 扫描结构 OCT 变化,视网膜内囊样间隙和黄斑中心厚度 (CMT) 至少 300 微米; 3) 黄斑囊样腔中染料的渗漏和汇集以及 FA 上视神经乳头的晚期荧光增强。 使用 FA 和结构 OCT 证实了 PCME 的临床怀疑。

描述

纳入标准:

PCME白内障手术的临床诊断

排除标准:

糖尿病 静脉阻塞 葡萄膜炎 血管炎 年龄相关性黄斑变性 遗传性黄斑营养不良

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
30 名 IGS 患者平均年龄 70 ±6
OCTA 是一种可视化 RPC 的非侵入性诊断技术
30 名健康对照者平均年龄 70 ±5
OCTA 是一种可视化 RPC 的非侵入性诊断技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
OCTA 在 IGS 诊断中的作用
大体时间:10个月
评估 IGS 中 RPC 的血管化
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月29日

研究注册日期

首次提交

2024年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月28日

首次发布 (实际的)

2024年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月28日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05809852 Federico II

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅