Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av radiell peripapillär kärldensitet i Irvine-gass syndrom (OCTA and PMCE)

28 maj 2024 uppdaterad av: Gilda Cennamo, Federico II University

Radiell peripapillär kärldensitet som en ny biomarkör vid Irvine-Gass syndrom

Pseudofakiskt cystoid makulaödem (PCME), även känt som Irvine-Gass syndrom (IGS), är en ackumulering av vätska i gula fläcken som uppstår efter kataraktoperation, med en tidig eller sen presentation (cut-off 3 månader). Det är den vanligaste orsaken till nedsatt syn efter händelselös fakoemulsifiering, med en sällsynt förekomst på 0,1-2,35 % för kliniskt signifikant PCME.

Makulaödem i IGS kan diagnostiseras och klassificeras med optisk koherenstomografi (OCT), vilket möjliggör dess morfologiska bedömning. Fluorescein angiografi (FA) är guldstandarden för att utföra differentialdiagnos för makulaödem.

Hittills har OCT angiografi (OCTA) föreslagits för att studera olika vaskulära sjukdomar i näthinnan. I motsats till FA kan OCTA visualisera radiell peripapillär kärldensitet (RCP).

Syftet med denna studie var att undersöka abnormiteter i det vaskulära nätverket i synnervshuvudet hos patienter med IGS jämfört med friska ögon, med hjälp av OCT-A

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80121
        • University Federico II of Naples

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med diagnosen PCME efter fakoemulsifiering, adresserade till vår enhet, inkluderades i studien. De diagnostiska kriterierna för PCME var: 1) synförlust i det opererade ögat inom 3 månader efter operation hos patienter med akut PCME och efter 3 månader för patienter med kronisk PCME; 2) förändringar på B-scan strukturell OCT med intraretinala cystoidutrymmen och central macular tjocklek (CMT) på minst 300 mikron; 3) läckage och ansamling av färgämne i makulära cystoidutrymmen och sen hyperfluorescens av synnervshuvudet på FA. Klinisk misstanke om PCME bekräftades med användning av FA och strukturell OCT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av PCME kataraktkirurgi

Exklusions kriterier:

diabetes venocklusion uveit vaskulit åldersrelaterad makuladegeneration ärftlig makuladestrofi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
30 patienter med IGS medelålder 70 ±6
OCTA är en icke-invasiv diagnostisk teknik för att visualisera RPC
30 friska kontroller medelålder 70 ±5
OCTA är en icke-invasiv diagnostisk teknik för att visualisera RPC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OCTA:s roll vid diagnos av IGS
Tidsram: 10 månader
För att utvärdera kärlbildningen av RPC i IGS
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 05809852 Federico II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera