- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06436170
Rollen av radiell peripapillär kärldensitet i Irvine-gass syndrom (OCTA and PMCE)
Radiell peripapillär kärldensitet som en ny biomarkör vid Irvine-Gass syndrom
Pseudofakiskt cystoid makulaödem (PCME), även känt som Irvine-Gass syndrom (IGS), är en ackumulering av vätska i gula fläcken som uppstår efter kataraktoperation, med en tidig eller sen presentation (cut-off 3 månader). Det är den vanligaste orsaken till nedsatt syn efter händelselös fakoemulsifiering, med en sällsynt förekomst på 0,1-2,35 % för kliniskt signifikant PCME.
Makulaödem i IGS kan diagnostiseras och klassificeras med optisk koherenstomografi (OCT), vilket möjliggör dess morfologiska bedömning. Fluorescein angiografi (FA) är guldstandarden för att utföra differentialdiagnos för makulaödem.
Hittills har OCT angiografi (OCTA) föreslagits för att studera olika vaskulära sjukdomar i näthinnan. I motsats till FA kan OCTA visualisera radiell peripapillär kärldensitet (RCP).
Syftet med denna studie var att undersöka abnormiteter i det vaskulära nätverket i synnervshuvudet hos patienter med IGS jämfört med friska ögon, med hjälp av OCT-A
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av PCME kataraktkirurgi
Exklusions kriterier:
diabetes venocklusion uveit vaskulit åldersrelaterad makuladegeneration ärftlig makuladestrofi
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
30 patienter med IGS medelålder 70 ±6
|
OCTA är en icke-invasiv diagnostisk teknik för att visualisera RPC
|
|
30 friska kontroller medelålder 70 ±5
|
OCTA är en icke-invasiv diagnostisk teknik för att visualisera RPC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OCTA:s roll vid diagnos av IGS
Tidsram: 10 månader
|
För att utvärdera kärlbildningen av RPC i IGS
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05809852 Federico II
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .