Role radiální peripapilární hustoty cév v Irvine-gass syndromu (OCTA and PMCE)
Radiální peripapilární hustota cév jako nový biomarker u Irvine-Gassova syndromu
Pseudofakický cystoidní makulární edém (PCME), také známý jako Irvine-Gassův syndrom (IGS), je nahromadění tekutiny v makule, ke kterému dochází po operaci katarakty, s časnou nebo pozdní prezentací (mezní 3 měsíce). Jedná se o nejčastější příčinu sníženého zraku po bezproblémové fakoemulzifikaci, se vzácným výskytem 0,1–2,35 % pro klinicky významný PCME.
Makulární edém u IGS lze diagnostikovat a klasifikovat pomocí optické koherentní tomografie (OCT), která umožňuje jeho morfologické posouzení. Fluoresceinová angiografie (FA) je zlatým standardem pro provádění diferenciální diagnostiky makulárního edému.
K dnešnímu dni byla navržena OCT angiografie (OCTA) pro studium různých vaskulárních onemocnění sítnice. Na rozdíl od FA je OCTA schopna zobrazit hustotu radiálních peripapilárních cév (RCP).
Cílem této studie bylo pomocí OCT-A prozkoumat abnormality v vaskulární síti terče zrakového nervu u pacientů s IGS ve srovnání se zdravými očima
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika PCME operace katarakty
Kritéria vyloučení:
diabetes okluze žíly uveitida vaskulitida věkem podmíněná makulární degenerace dědičná makulární dystrofie
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
30 pacientů s IGS průměrný věk 70 ±6
|
OCTA je neinvazivní diagnostická technika k vizualizaci RPC
|
|
30 zdravých kontrol průměrný věk 70 ±5
|
OCTA je neinvazivní diagnostická technika k vizualizaci RPC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
role OCTA v diagnostice IGS
Časové okno: 10 měsíců
|
Vyhodnotit vaskolarizaci RPC v IGS
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05809852 Federico II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární edém
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie
Klinické studie na OCTA
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeProliferativní diabetická retinopatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilStaženo
-
Heidelberg Engineering GmbHUkončenoNormální oči | Retinální cévníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, IncNáborOční nádorSpojené státy
-
Topcon Medical Systems, Inc.Dokončeno
-
Topcon CorporationDokončenoFluoresceinové angiografické zobrazováníSpojené státy
-
Benha UniversityNábor