Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de la densidad de los vasos peripapilares radiales en el síndrome de Irvine-gass (OCTA and PMCE)

28 de mayo de 2024 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

La densidad de los vasos peripapilares radiales como nuevo biomarcador en el síndrome de Irvine-Gass

El edema macular cistoide pseudofáquico (EMPC), también conocido como síndrome de Irvine-Gass (IGS), es una acumulación de líquido en la mácula que se presenta después de la cirugía de cataratas, con presentación temprana o tardía (corte 3 meses). Es la causa más común de disminución de la visión después de una facoemulsificación sin incidentes, con una incidencia poco común del 0,1 al 2,35 % para PCME clínicamente significativo.

El edema macular en IGS puede diagnosticarse y clasificarse mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), que permite su evaluación morfológica. La angiografía fluoresceínica (AF) es el estándar de oro para realizar el diagnóstico diferencial del edema macular.

Hasta la fecha, se ha propuesto la angiografía OCT (OCTA) para estudiar diversas enfermedades vasculares de la retina. A diferencia de FA, OCTA puede visualizar la densidad de los vasos peripapilares radiales (RCP).

El objetivo de este estudio fue investigar anomalías en la red vascular de la cabeza del nervio óptico en pacientes con IGS en comparación con ojos sanos, utilizando OCT-A.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naples, Italia, 80121
        • University Federico II of Naples

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes con diagnóstico de EMCP tras facoemulsificación, dirigidos a nuestra Unidad. Los criterios de diagnóstico para PCME fueron: 1) pérdida de visión en el ojo operado dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía en pacientes con PCME agudo y después de 3 meses para pacientes con PCME crónico; 2) cambios en la OCT estructural de exploración B con espacios cistoideos intrarretinianos y espesor macular central (CMT) de al menos 300 micrones; 3) fuga y acumulación de tinte en los espacios cistoideos maculares e hiperfluorescencia tardía de la cabeza del nervio óptico en la FA. La sospecha clínica de PCME se confirmó mediante FA y OCT estructural.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de la cirugía de catarata PCME.

Criterio de exclusión:

diabetes oclusión venosa uveítis vasculitis degeneración macular relacionada con la edad distrofia macular hereditaria

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
30 pacientes con IGS edad media 70 ±6
OCTA es una técnica de diagnóstico no invasiva para visualizar RPC
30 controles sanos tienen una edad media de 70 ±5
OCTA es una técnica de diagnóstico no invasiva para visualizar RPC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el papel de OCTA en el diagnóstico de IGS
Periodo de tiempo: 10 meses
Evaluar la vascolarización de RPC en IGS.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 05809852 Federico II

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir