- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436170
El papel de la densidad de los vasos peripapilares radiales en el síndrome de Irvine-gass (OCTA and PMCE)
La densidad de los vasos peripapilares radiales como nuevo biomarcador en el síndrome de Irvine-Gass
El edema macular cistoide pseudofáquico (EMPC), también conocido como síndrome de Irvine-Gass (IGS), es una acumulación de líquido en la mácula que se presenta después de la cirugía de cataratas, con presentación temprana o tardía (corte 3 meses). Es la causa más común de disminución de la visión después de una facoemulsificación sin incidentes, con una incidencia poco común del 0,1 al 2,35 % para PCME clínicamente significativo.
El edema macular en IGS puede diagnosticarse y clasificarse mediante tomografía de coherencia óptica (OCT), que permite su evaluación morfológica. La angiografía fluoresceínica (AF) es el estándar de oro para realizar el diagnóstico diferencial del edema macular.
Hasta la fecha, se ha propuesto la angiografía OCT (OCTA) para estudiar diversas enfermedades vasculares de la retina. A diferencia de FA, OCTA puede visualizar la densidad de los vasos peripapilares radiales (RCP).
El objetivo de este estudio fue investigar anomalías en la red vascular de la cabeza del nervio óptico en pacientes con IGS en comparación con ojos sanos, utilizando OCT-A.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80121
- University Federico II of Naples
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de la cirugía de catarata PCME.
Criterio de exclusión:
diabetes oclusión venosa uveítis vasculitis degeneración macular relacionada con la edad distrofia macular hereditaria
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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30 pacientes con IGS edad media 70 ±6
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OCTA es una técnica de diagnóstico no invasiva para visualizar RPC
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30 controles sanos tienen una edad media de 70 ±5
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OCTA es una técnica de diagnóstico no invasiva para visualizar RPC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el papel de OCTA en el diagnóstico de IGS
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluar la vascolarización de RPC en IGS.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05809852 Federico II
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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