- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06436170
Radiaalisen peripapillaarisen suonitiheyden rooli Irvine-gassin oireyhtymässä (OCTA and PMCE)
Radiaalinen peripapillaarisuonitiheys uutena biomarkkerina Irvine-Gassin oireyhtymässä
Pseudofakinen kystoidinen makulaturvotus (PCME), joka tunnetaan myös nimellä Irvine-Gass-oireyhtymä (IGS), on nesteen kerääntyminen makulaan, joka ilmenee kaihileikkauksen jälkeen, ilmaantuessa aikaisin tai myöhään (katkaisuaika 3 kuukautta). Se on yleisin syy näön heikkenemiseen tapahtumattoman fakoemulsifikaation jälkeen, ja kliinisesti merkittävän PCME:n harvinainen ilmaantuvuus on 0,1–2,35 %.
Makulaarinen turvotus IGS:ssä voidaan diagnosoida ja luokitella optisella koherenssitomografialla (OCT), joka mahdollistaa sen morfologisen arvioinnin. Fluoreskeiiniangiografia (FA) on kultainen standardi makulaedeeman erotusdiagnoosin suorittamisessa.
Tähän mennessä OCT-angiografiaa (OCTA) on ehdotettu erilaisten verkkokalvon verisuonisairauksien tutkimiseksi. Toisin kuin FA, OCTA pystyy visualisoimaan radiaalisen peripapillaarisen suonitiheyden (RCP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia poikkeavuuksia näköhermon pään verisuoniverkostossa IGS-potilailla verrattuna terveisiin silmiin käyttämällä OCT-A:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PCME Kaihileikkauksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
diabetes laskimotukos uveiitti vaskuliitti ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma perinnöllinen makuladystrofia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
30 IGS-potilaan keski-ikä on 70 ±6
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen tekniikka RPC:n visualisoimiseksi
|
|
30 terveen kontrollin keski-ikä on 70 ±5 vuotta
|
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen tekniikka RPC:n visualisoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCTA:n rooli IGS:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
RPC:n vaskularisoitumisen arvioiminen IGS:ssä
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05809852 Federico II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .