Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiaalisen peripapillaarisen suonitiheyden rooli Irvine-gassin oireyhtymässä (OCTA and PMCE)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gilda Cennamo, Federico II University

Radiaalinen peripapillaarisuonitiheys uutena biomarkkerina Irvine-Gassin oireyhtymässä

Pseudofakinen kystoidinen makulaturvotus (PCME), joka tunnetaan myös nimellä Irvine-Gass-oireyhtymä (IGS), on nesteen kerääntyminen makulaan, joka ilmenee kaihileikkauksen jälkeen, ilmaantuessa aikaisin tai myöhään (katkaisuaika 3 kuukautta). Se on yleisin syy näön heikkenemiseen tapahtumattoman fakoemulsifikaation jälkeen, ja kliinisesti merkittävän PCME:n harvinainen ilmaantuvuus on 0,1–2,35 %.

Makulaarinen turvotus IGS:ssä voidaan diagnosoida ja luokitella optisella koherenssitomografialla (OCT), joka mahdollistaa sen morfologisen arvioinnin. Fluoreskeiiniangiografia (FA) on kultainen standardi makulaedeeman erotusdiagnoosin suorittamisessa.

Tähän mennessä OCT-angiografiaa (OCTA) on ehdotettu erilaisten verkkokalvon verisuonisairauksien tutkimiseksi. Toisin kuin FA, OCTA pystyy visualisoimaan radiaalisen peripapillaarisen suonitiheyden (RCP).

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia poikkeavuuksia näköhermon pään verisuoniverkostossa IGS-potilailla verrattuna terveisiin silmiin käyttämällä OCT-A:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80121
        • University Federico II of Naples

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osastollemme osoitetut potilaat, joilla oli PCME-diagnoosi fakoemulsifikaation jälkeen, otettiin mukaan tutkimukseen. PCME:n diagnostiset kriteerit olivat: 1) näönmenetys leikatussa silmässä 3 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on akuutti PCME ja 3 kuukauden kuluttua potilailla, joilla on krooninen PCME; 2) muutokset B-scan rakenteellisessa OCT:ssä, jossa intraretinaaliset kystoidiset tilat ja keskusmakulan paksuus (CMT) on vähintään 300 mikronia; 3) väriaineen vuotaminen ja kerääntyminen makulan kystoiditiloihin ja näköhermon pään myöhäinen hyperfluoresenssi FA:ssa. Kliininen PCME-epäily vahvistettiin käyttämällä FA:ta ja rakenteellista OCT:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PCME Kaihileikkauksen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

diabetes laskimotukos uveiitti vaskuliitti ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma perinnöllinen makuladystrofia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
30 IGS-potilaan keski-ikä on 70 ±6
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen tekniikka RPC:n visualisoimiseksi
30 terveen kontrollin keski-ikä on 70 ±5 vuotta
OCTA on ei-invasiivinen diagnostinen tekniikka RPC:n visualisoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OCTA:n rooli IGS:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
RPC:n vaskularisoitumisen arvioiminen IGS:ssä
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05809852 Federico II

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa