Rola promieniowej gęstości naczyń okołobrodawkowych w zespole Irvine-Gas (OCTA and PMCE)
Promieniowa gęstość naczyń okołobrodawkowych jako nowy biomarker w zespole Irvine’a-Gassa
Torbielowaty obrzęk plamki rzekomofakijnej (PCME), znany również jako zespół Irvine’a-Gassa (IGS), to nagromadzenie płynu w plamce żółtej, które występuje po operacji zaćmy i objawia się wcześnie lub późno (odcięcie do 3 miesięcy). Jest to najczęstsza przyczyna pogorszenia widzenia po niepowikłanej fakoemulsyfikacji, z rzadką częstością wynoszącą 0,1–2,35% w przypadku klinicznie istotnego PCME.
Obrzęk plamki w przebiegu IGS można rozpoznać i sklasyfikować za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT), która umożliwia ocenę morfologiczną. Angiografia fluoresceinowa (FA) jest złotym standardem w diagnostyce różnicowej obrzęku plamki.
Do chwili obecnej zaproponowano angiografię OCT (OCTA) do badania różnych chorób naczyń siatkówki. W przeciwieństwie do FA, OCTA jest w stanie wizualizować radialną gęstość naczyń okołobrodawkowych (RCP).
Celem pracy było zbadanie nieprawidłowości w sieci naczyń krwionośnych głowy nerwu wzrokowego u pacjentów z IGS w porównaniu z oczami zdrowymi, za pomocą metody OCT-A.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnostyka kliniczna operacji zaćmy PCME
Kryteria wyłączenia:
cukrzyca niedrożność żył zapalenie błony naczyniowej oka zapalenie naczyń zwyrodnienie plamki związane z wiekiem dziedziczna dystrofia plamki
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
30 pacjentów z IGS, średni wiek 70 ±6 lat
|
OCTA to nieinwazyjna technika diagnostyczna służąca do wizualizacji RPC
|
|
30 zdrowych osób kontrolnych średni wiek 70 ±5 lat
|
OCTA to nieinwazyjna technika diagnostyczna służąca do wizualizacji RPC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola OCTA w diagnostyce IGS
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ocena waskolaryzacji RPC w IGS
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05809852 Federico II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .