- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436170
Rollen af radial peripapillær kardensitet i Irvine-gass syndrom (OCTA and PMCE)
Radial peripapillær kardensitet som en ny biomarkør i Irvine-Gass syndrom
Pseudofakisk cystoid makulaødem (PCME), også kendt som Irvine-Gass syndrom (IGS), er en ophobning af væske i makula, der opstår efter operation for grå stær med en tidlig eller sen præsentation (cut-off 3 måneder). Det er den mest almindelige årsag til nedsat syn efter hændelsesløs phacoemulsification, med en sjælden forekomst på 0,1-2,35 % for klinisk signifikant PCME.
Makulaødem i IGS kan diagnosticeres og klassificeres ved optisk kohærenstomografi (OCT), som muliggør dets morfologiske vurdering. Fluorescein angiografi (FA) er guldstandarden til at udføre differentialdiagnose for makulaødem.
Til dato er OCT-angiografi (OCTA) blevet foreslået for at studere forskellige nethindekarsygdomme. I modsætning til FA er OCTA i stand til at visualisere radial peripapillær kardensitet (RCP).
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge abnormiteter i det vaskulære netværk af det optiske nervehoved hos patienter med IGS sammenlignet med raske øjne ved hjælp af OCT-A
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af PCME grå stær kirurgi
Ekskluderingskriterier:
diabetes veneokklusion uveitis vaskulitis aldersrelateret makula degeneration arvelig makula dystrofi
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
30 patienter med IGS gennemsnitsalder 70 ±6
|
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknik til at visualisere RPC
|
|
30 raske kontroller gennemsnitsalder 70 ±5
|
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknik til at visualisere RPC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCTA's rolle i diagnosticering af IGS
Tidsramme: 10 måneder
|
At evaluere vascolarization af RPC i IGS
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05809852 Federico II
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .