Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​radial peripapillær kardensitet i Irvine-gass syndrom (OCTA and PMCE)

28. maj 2024 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University

Radial peripapillær kardensitet som en ny biomarkør i Irvine-Gass syndrom

Pseudofakisk cystoid makulaødem (PCME), også kendt som Irvine-Gass syndrom (IGS), er en ophobning af væske i makula, der opstår efter operation for grå stær med en tidlig eller sen præsentation (cut-off 3 måneder). Det er den mest almindelige årsag til nedsat syn efter hændelsesløs phacoemulsification, med en sjælden forekomst på 0,1-2,35 % for klinisk signifikant PCME.

Makulaødem i IGS kan diagnosticeres og klassificeres ved optisk kohærenstomografi (OCT), som muliggør dets morfologiske vurdering. Fluorescein angiografi (FA) er guldstandarden til at udføre differentialdiagnose for makulaødem.

Til dato er OCT-angiografi (OCTA) blevet foreslået for at studere forskellige nethindekarsygdomme. I modsætning til FA er OCTA i stand til at visualisere radial peripapillær kardensitet (RCP).

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge abnormiteter i det vaskulære netværk af det optiske nervehoved hos patienter med IGS sammenlignet med raske øjne ved hjælp af OCT-A

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80121
        • University Federico II of Naples

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en diagnose af PCME efter phacoemulsification, adresseret til vores afdeling, blev indskrevet i undersøgelsen. De diagnostiske kriterier for PCME var: 1) synstab i det opererede øje inden for 3 måneder efter operation hos patienter med akut PCME og efter 3 måneder for patienter med kronisk PCME; 2) ændringer på B-scanning strukturel OCT med intraretinale cystoide rum og central makulær tykkelse (CMT) på mindst 300 mikron; 3) lækage og pooling af farvestof i makulære cystoide rum og sen hyperfluorescens af synsnervehovedet på FA. Klinisk mistanke om PCME blev bekræftet ved hjælp af FA og strukturel OCT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af PCME grå stær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

diabetes veneokklusion uveitis vaskulitis aldersrelateret makula degeneration arvelig makula dystrofi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
30 patienter med IGS gennemsnitsalder 70 ±6
Diagnostisk test: OCTA
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknik til at visualisere RPC
30 raske kontroller gennemsnitsalder 70 ±5
Diagnostisk test: OCTA
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknik til at visualisere RPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCTA's rolle i diagnosticering af IGS
Tidsramme: 10 måneder
At evaluere vascolarization af RPC i IGS
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05809852 Federico II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med OCTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner