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Il ruolo della densità dei vasi peripapillari radiali nella sindrome di Irvine-gass (OCTA and PMCE)

28 maggio 2024 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University

Densità dei vasi peripapillari radiali come nuovo biomarcatore nella sindrome di Irvine-Gass

L'edema maculare cistoide pseudofachico (PCME), noto anche come sindrome di Irvine-Gass (IGS), è un accumulo di liquido nella macula che si verifica dopo un intervento di cataratta, con una presentazione precoce o tardiva (cut-off 3 mesi). È la causa più comune di diminuzione della vista dopo facoemulsificazione senza incidenti, con una rara incidenza dello 0,1-2,35% per PCME clinicamente significativa.

L'edema maculare nell'IGS può essere diagnosticato e classificato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT), che ne consente la valutazione morfologica. L'angiografia con fluoresceina (FA) è il gold standard per eseguire la diagnosi differenziale dell'edema maculare.

Ad oggi, l'angiografia OCT (OCTA) è stata proposta per studiare varie malattie vascolari retiniche. A differenza dell'FA, l'OCTA è in grado di visualizzare la densità dei vasi peripapillari radiali (RCP).

Lo scopo di questo studio era di indagare le anomalie nella rete vascolare della testa del nervo ottico nei pazienti con IGS rispetto agli occhi sani, utilizzando l'OCT-A

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80121
        • University Federico II of Naples

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati arruolati nello studio tutti i pazienti con diagnosi di PCME in seguito a facoemulsificazione, indirizzati alla nostra Unità. I criteri diagnostici per la PCME erano: 1) perdita della vista nell'occhio operato entro 3 mesi dall'intervento chirurgico nei pazienti con PCME acuta e dopo 3 mesi per i pazienti con PCME cronica; 2) alterazioni dell'OCT strutturale B-scan con spazi cistoidi intraretinici e spessore maculare centrale (CMT) di almeno 300 micron; 3) perdita e accumulo di colorante negli spazi cistoidi maculari e iperfluorescenza tardiva della testa del nervo ottico sull'AF. Il sospetto clinico di PCME è stato confermato utilizzando FA e OCT strutturale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della chirurgia della cataratta PCME

Criteri di esclusione:

diabete occlusione venosa uveite vasculite degenerazione maculare legata all'età distrofia maculare ereditaria

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
30 pazienti con IGS hanno un'età media di 70 ± 6 anni
Test diagnostico: OCTA
L'OCTA è una tecnica diagnostica non invasiva per visualizzare l'RPC
30 controlli sani hanno un'età media di 70 ± 5 anni
Test diagnostico: OCTA
L'OCTA è una tecnica diagnostica non invasiva per visualizzare l'RPC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il ruolo dell'OCTA nella diagnosi di IGS
Lasso di tempo: 10 mesi
Valutare la vascolarizzazione dell'RPC nell'IGS
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05809852 Federico II

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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