De rol van de dichtheid van de radiale peripapillaire vaten bij het Irvine-gassyndroom (OCTA and PMCE)
Radiale peripapillaire vaatdichtheid als nieuwe biomarker bij het Irvine-Gass-syndroom
Pseudofakisch cystoïd macula-oedeem (PCME), ook bekend als het Irvine-Gass-syndroom (IGS), is een ophoping van vocht in de macula die optreedt na een cataractoperatie, met een vroege of late presentatie (cut-off 3 maanden). Het is de meest voorkomende oorzaak van verminderd gezichtsvermogen na een rustige faco-emulsificatie, met een zeldzame incidentie van 0,1-2,35% voor klinisch significante PCME.
Macula-oedeem bij IGS kan worden gediagnosticeerd en geclassificeerd door middel van optische coherentietomografie (OCT), wat de morfologische beoordeling ervan mogelijk maakt. Fluoresceïne-angiografie (FA) is de gouden standaard voor het uitvoeren van differentiële diagnose van macula-oedeem.
Tot op heden is OCT-angiografie (OCTA) voorgesteld om verschillende retinale vaatziekten te bestuderen. In tegenstelling tot FA kan OCTA de radiale peripapillaire vaatdichtheid (RCP) visualiseren.
Het doel van deze studie was om afwijkingen in het vasculaire netwerk van de oogzenuwkop bij patiënten met IGS te onderzoeken in vergelijking met gezonde ogen, met behulp van OCT-A.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van PCME-staaroperatie
Uitsluitingscriteria:
diabetes aderocclusie uveïtis vasculitis leeftijdsgebonden maculaire degeneratie erfelijke maculaire dystrofie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
30 patiënten met IGS gemiddelde leeftijd 70 ± 6 jaar
|
OCTA is een niet-invasieve diagnostische techniek om RPC te visualiseren
|
|
30 gezonde controles hebben een gemiddelde leeftijd van 70 ± 5 jaar
|
OCTA is een niet-invasieve diagnostische techniek om RPC te visualiseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de rol van OCTA bij de diagnose van IGS
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Om de vascolarisatie van RPC in IGS te evalueren
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05809852 Federico II
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .