Роль плотности радиальных перипапиллярных сосудов при синдроме Ирвина-Гасса (OCTA and PMCE)
Плотность радиальных перипапиллярных сосудов как новый биомаркер при синдроме Ирвина-Гасса
Псевдофакический кистозный макулярный отек (ПКМЕ), также известный как синдром Ирвина-Гасса (ИГС), представляет собой скопление жидкости в макуле, возникающее после операции по удалению катаракты, с ранним или поздним проявлением (крайний срок 3 месяца). Это наиболее частая причина снижения зрения после протекающей без осложнений факоэмульсификации, с редкой частотой 0,1–2,35% клинически значимых ПКМЭ.
Макулярный отек при ИГС можно диагностировать и классифицировать с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ), позволяющей оценить его морфологию. Флуоресцентная ангиография (ФА) является золотым стандартом дифференциальной диагностики макулярного отека.
На сегодняшний день ОКТ-ангиография (ОКТА) предложена для изучения различных сосудистых заболеваний сетчатки. В отличие от FA, OCTA позволяет визуализировать плотность радиальных перипапиллярных сосудов (RCP).
Целью исследования было изучение нарушений сосудистой сети диска зрительного нерва у пациентов с ИГС по сравнению со здоровыми глазами с помощью ОКТ-А.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз операции по удалению катаракты PCME
Критерий исключения:
диабет, окклюзия вен, увеит, васкулит, возрастная дегенерация желтого пятна, наследственная макулярная дистрофия.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
30 пациентов с ИГС, средний возраст 70 ±6 лет.
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический метод визуализации РПК.
|
|
30 здоровых людей из контрольной группы средний возраст 70 ± 5 лет.
|
ОКТА — это неинвазивный диагностический метод визуализации РПК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
роль OCTA в диагностике ИГС
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценить васкуляризацию РПК при ИГС.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05809852 Federico II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .