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O papel da densidade dos vasos peripapilares radiais na síndrome de Irvine-gass (OCTA and PMCE)

28 de maio de 2024 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University

Densidade radial dos vasos peripapilares como um novo biomarcador na síndrome de Irvine-Gass

O edema macular cistóide pseudofácico (EMPC), também conhecido como síndrome de Irvine-Gass (SIG), é um acúmulo de líquido na mácula que ocorre após cirurgia de catarata, com apresentação precoce ou tardia (ponto de corte de 3 meses). É a causa mais comum de diminuição da visão após facoemulsificação sem intercorrências, com uma incidência rara de 0,1-2,35% para PCME clinicamente significativo.

O edema macular na SGI pode ser diagnosticado e classificado pela tomografia de coerência óptica (OCT), que permite sua avaliação morfológica. A angiografia fluoresceínica (AF) é o padrão ouro para realizar o diagnóstico diferencial do edema macular.

Até o momento, a angiografia OCT (OCTA) tem sido proposta para estudar várias doenças vasculares da retina. Em contraste com a FA, a OCTA é capaz de visualizar a densidade dos vasos peripapilares radiais (RCP).

O objetivo deste estudo foi investigar anormalidades na rede vascular da cabeça do nervo óptico em pacientes com SGI em comparação com olhos saudáveis, utilizando OCT-A

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Naples, Itália, 80121
        • University Federico II of Naples

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de PCME após facoemulsificação, encaminhados à nossa Unidade, foram incluídos no estudo. Os critérios diagnósticos para PCME foram: 1) perda de visão no olho operado dentro de 3 meses após a cirurgia em pacientes com PCME agudo e após 3 meses para pacientes com PCME crônico; 2) alterações na OCT estrutural de varredura B com espaços cistóides intrarretinianos e espessura macular central (CMT) de pelo menos 300 mícrons; 3) vazamento e acúmulo de corante nos espaços cistóides maculares e hiperfluorescência tardia da cabeça do nervo óptico na AF. A suspeita clínica de PCME foi confirmada por FA e OCT estrutural.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico da cirurgia de catarata PCME

Critério de exclusão:

diabetes oclusão venosa uveíte vasculite degeneração macular relacionada à idade distrofia macular hereditária

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
30 pacientes com IGS têm idade média de 70 ±6
OCTA é uma técnica diagnóstica não invasiva para visualizar RPC
30 controles saudáveis ​​têm idade média de 70 ±5
OCTA é uma técnica diagnóstica não invasiva para visualizar RPC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o papel da OCTA no diagnóstico de IGS
Prazo: 10 meses
Avaliar a vascularização do RPC no IGS
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 05809852 Federico II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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