- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436170
O papel da densidade dos vasos peripapilares radiais na síndrome de Irvine-gass (OCTA and PMCE)
Densidade radial dos vasos peripapilares como um novo biomarcador na síndrome de Irvine-Gass
O edema macular cistóide pseudofácico (EMPC), também conhecido como síndrome de Irvine-Gass (SIG), é um acúmulo de líquido na mácula que ocorre após cirurgia de catarata, com apresentação precoce ou tardia (ponto de corte de 3 meses). É a causa mais comum de diminuição da visão após facoemulsificação sem intercorrências, com uma incidência rara de 0,1-2,35% para PCME clinicamente significativo.
O edema macular na SGI pode ser diagnosticado e classificado pela tomografia de coerência óptica (OCT), que permite sua avaliação morfológica. A angiografia fluoresceínica (AF) é o padrão ouro para realizar o diagnóstico diferencial do edema macular.
Até o momento, a angiografia OCT (OCTA) tem sido proposta para estudar várias doenças vasculares da retina. Em contraste com a FA, a OCTA é capaz de visualizar a densidade dos vasos peripapilares radiais (RCP).
O objetivo deste estudo foi investigar anormalidades na rede vascular da cabeça do nervo óptico em pacientes com SGI em comparação com olhos saudáveis, utilizando OCT-A
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Naples, Itália, 80121
- University Federico II of Naples
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico da cirurgia de catarata PCME
Critério de exclusão:
diabetes oclusão venosa uveíte vasculite degeneração macular relacionada à idade distrofia macular hereditária
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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30 pacientes com IGS têm idade média de 70 ±6
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OCTA é uma técnica diagnóstica não invasiva para visualizar RPC
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30 controles saudáveis têm idade média de 70 ±5
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OCTA é uma técnica diagnóstica não invasiva para visualizar RPC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o papel da OCTA no diagnóstico de IGS
Prazo: 10 meses
|
Avaliar a vascularização do RPC no IGS
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05809852 Federico II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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