Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til radiell peripapillær kartetthet i Irvine-gass syndrom (OCTA and PMCE)

28. mai 2024 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University

Radial peripapillær kartetthet som en ny biomarkør i Irvine-Gass syndrom

Pseudofakisk cystoid makulaødem (PCME), også kjent som Irvine-Gass syndrom (IGS), er en opphopning av væske i makula som oppstår etter kataraktkirurgi, med en tidlig eller sen presentasjon (cut-off 3 måneder). Det er den vanligste årsaken til nedsatt syn etter begivenhetsløs phacoemulsification, med en sjelden forekomst på 0,1-2,35 % for klinisk signifikant PCME.

Makulaødem i IGS kan diagnostiseres og klassifiseres ved optisk koherenstomografi (OCT), som muliggjør morfologisk vurdering. Fluorescein angiografi (FA) er gullstandarden for å utføre differensialdiagnose for makulaødem.

Til dags dato har OCT-angiografi (OCTA) blitt foreslått for å studere ulike vaskulære netthinnesykdommer. I motsetning til FA er OCTA i stand til å visualisere radial peripapillær kartetthet (RCP).

Målet med denne studien var å undersøke abnormiteter i det vaskulære nettverket til det optiske nervehodet hos pasienter med IGS sammenlignet med friske øyne, ved bruk av OCT-A

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80121
        • University Federico II of Naples

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med en diagnose av PCME etter fakoemulsifisering, adressert til vår enhet, ble registrert i studien. De diagnostiske kriteriene for PCME var: 1) synstap i det opererte øyet innen 3 måneder etter operasjon hos pasienter med akutt PCME og etter 3 måneder for pasienter med kronisk PCME; 2) endringer på B-skanning strukturell OCT med intraretinale cystoidmellomrom og sentral makulær tykkelse (CMT) på minst 300 mikron; 3) lekkasje og sammenslåing av fargestoff i makulære cystoide rom og sen hyperfluorescens av synsnervehodet på FA. Klinisk mistanke om PCME ble bekreftet ved bruk av FA og strukturell OCT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av PCME kataraktkirurgi

Ekskluderingskriterier:

diabetes vene okklusjon uveitt vaskulitt aldersrelatert makula degenerasjon arvelig makula dystrofi

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
30 pasienter med IGS gjennomsnittsalder 70 ±6
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknikk for å visualisere RPC
30 friske kontroller gjennomsnittlig alder 70 ±5
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknikk for å visualisere RPC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen til OCTA i diagnostisering av IGS
Tidsramme: 10 måneder
For å evaluere vascolarization av RPC i IGS
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 05809852 Federico II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere