- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436170
Rollen til radiell peripapillær kartetthet i Irvine-gass syndrom (OCTA and PMCE)
Radial peripapillær kartetthet som en ny biomarkør i Irvine-Gass syndrom
Pseudofakisk cystoid makulaødem (PCME), også kjent som Irvine-Gass syndrom (IGS), er en opphopning av væske i makula som oppstår etter kataraktkirurgi, med en tidlig eller sen presentasjon (cut-off 3 måneder). Det er den vanligste årsaken til nedsatt syn etter begivenhetsløs phacoemulsification, med en sjelden forekomst på 0,1-2,35 % for klinisk signifikant PCME.
Makulaødem i IGS kan diagnostiseres og klassifiseres ved optisk koherenstomografi (OCT), som muliggjør morfologisk vurdering. Fluorescein angiografi (FA) er gullstandarden for å utføre differensialdiagnose for makulaødem.
Til dags dato har OCT-angiografi (OCTA) blitt foreslått for å studere ulike vaskulære netthinnesykdommer. I motsetning til FA er OCTA i stand til å visualisere radial peripapillær kartetthet (RCP).
Målet med denne studien var å undersøke abnormiteter i det vaskulære nettverket til det optiske nervehodet hos pasienter med IGS sammenlignet med friske øyne, ved bruk av OCT-A
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80121
- University Federico II of Naples
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av PCME kataraktkirurgi
Ekskluderingskriterier:
diabetes vene okklusjon uveitt vaskulitt aldersrelatert makula degenerasjon arvelig makula dystrofi
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
30 pasienter med IGS gjennomsnittsalder 70 ±6
|
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknikk for å visualisere RPC
|
|
30 friske kontroller gjennomsnittlig alder 70 ±5
|
OCTA er en ikke-invasiv diagnostisk teknikk for å visualisere RPC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rollen til OCTA i diagnostisering av IGS
Tidsramme: 10 måneder
|
For å evaluere vascolarization av RPC i IGS
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05809852 Federico II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .