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Le rôle de la densité des vaisseaux péripapillaires radiaux dans le syndrome d'Irvine-gass (OCTA and PMCE)

28 mai 2024 mis à jour par: Gilda Cennamo, Federico II University

Densité des vaisseaux péripapillaires radiaux comme nouveau biomarqueur dans le syndrome d'Irvine-Gass

L'œdème maculaire cystoïde pseudophaque (ECPM), également connu sous le nom de syndrome d'Irvine-Gass (IGS), est une accumulation de liquide dans la macula qui survient après une chirurgie de la cataracte, avec une présentation précoce ou tardive (seuil de 3 mois). Il s'agit de la cause la plus fréquente de diminution de la vision après une phacoémulsification sans incident, avec une incidence rare de 0,1 à 2,35 % pour les PCME cliniquement significatifs.

L'œdème maculaire dans l'IGS peut être diagnostiqué et classé par tomographie par cohérence optique (OCT), qui permet son évaluation morphologique. L'angiographie à la fluorescéine (AF) est la référence en matière de diagnostic différentiel de l'œdème maculaire.

À ce jour, l'angiographie OCT (OCTA) a été proposée pour étudier diverses maladies vasculaires rétiniennes. Contrairement à FA, OCTA est capable de visualiser la densité des vaisseaux péripapillaires radiaux (RCP).

Le but de cette étude était d'étudier les anomalies du réseau vasculaire de la tête du nerf optique chez les patients atteints d'IGS par rapport aux yeux sains, en utilisant l'OCT-A.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80121
        • University Federico II of Naples

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients avec un diagnostic de PCME après phacoémulsification, adressés à notre unité, ont été inclus dans l'étude. Les critères diagnostiques du PCME étaient les suivants : 1) perte de vision de l'œil opéré dans les 3 mois suivant la chirurgie chez les patients atteints de PCME aigu et après 3 mois pour les patients atteints de PCME chronique ; 2) changements sur l'OCT structurel B-scan avec des espaces cystoïdes intrarétiniens et une épaisseur maculaire centrale (CMT) d'au moins 300 microns ; 3) fuite et accumulation de colorant dans les espaces cystoïdes maculaires et hyperfluorescence tardive de la tête du nerf optique sur FA. La suspicion clinique de PCME a été confirmée par FA et OCT structurel.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la chirurgie de la cataracte PCME

Critère d'exclusion:

diabète occlusion veineuse uvéite vascularite dégénérescence maculaire liée à l'âge dystrophie maculaire héréditaire

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
30 patients avec IGS âge moyen 70 ±6
Test diagnostique: Octa
OCTA est une technique de diagnostic non invasive pour visualiser le RPC
30 contrôles sains, âge moyen 70 ± 5 ans
Test diagnostique: Octa
OCTA est une technique de diagnostic non invasive pour visualiser le RPC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le rôle de l'OCTA dans le diagnostic de l'IGS
Délai: 10 mois
Évaluer la vascolarisation du RPC dans l'IGS
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05809852 Federico II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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