中老年人干眼病社区健康管理项目的有效性评价
2024年5月30日 更新者：Zhang Shiyan、Fujian University of Traditional Chinese Medicine
本研究评估了针对中老年干眼病（DED）患者的社区健康管理计划的有效性。
通过将基于社区的健康管理计划与传统治疗进行比较，该研究旨在确定对眼睛健康和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhang Shiyan
- 电话号码：15159718855
- 邮箱：2020011012006@stu.hznu.edu.cn
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 招聘中
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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接触：
- Zhang Shiyan
- 电话号码：15159718855
- 邮箱：2020011012006@stu.hznu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合干眼病诊断标准的患者。
- 45岁及以上的中老年人。
- 正常的认知和表达能力。
- 知情同意并有能力完成调查。
- 自愿参与研究。
排除标准：
- 患有其他眼表疾病的患者，包括麦粒肿、沙眼、过敏性结膜炎等。
- 患有严重白内障、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病、高度近视或其他病症的患者。
- 近三个月内接受过眼科手术或有眼外伤史的患者。
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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本研究基于保护动机理论（PMT）实施了为期12周的眼健康管理干预计划。
干预措施包括每周两次在社区卫生服务点进行眼健康干预。健康管理过程中，由上级综合医院的专科医生提供专业指导，社区全科医生发挥主导作用。
他们在PMT理论的指导下，为患者提供个性化的眼部健康管理。
干预内容包括团体教育、个别指导、经验分享会、中医适宜技术等方面。
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安慰剂比较：控制组
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每周，患者都会接受标准治疗和随访程序，包括基本干预、药物治疗以及通过电话或微信进行的常规随访，在此期间评估一般情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：12周
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GAS是一种包含多个个人目标的个性化评估方法，并有标准化的总分计算公式以方便比较。
50 分代表预期的成就水平，分数越高表示目标实现程度越高。
GAS 表现出良好的信度、效度和灵敏度。
基于 GAS 目标列表，研究人员和参与者协作选择目标并分配权重。
确定预期目标（分配 0 分）和其他目标水平（显着高于预期 +2、略高于预期 +1、略低于预期 -1、显着低于预期 -2）。
在随访期间评估目标实现情况，并计算 GAS 分数。
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12周
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眼表疾病指数 (OSDI)
大体时间：12周
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OSDI 调查问卷评估常见的干眼症状及其频率，有助于对干眼严重程度进行分级。
重点关注干燥、异物感、刺痛、畏光、视力模糊等症状，以及对日常生活和环境因素的影响。
症状按频率等级评分：总是（4 分）、大部分时间（3 分）、一半时间（2 分）、偶尔（1 分）和从不（0 分）。
OSDI总分计算公式为（项目得分之和×25）/12，范围为0～100，得分越高表明症状越严重。
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12周
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席默 I 测试
大体时间：12周
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Schirmer I 测试通过在患者闭眼的情况下将 Schirmer 条放在下眼睑结膜下来测量泪液分泌量，在 5 分钟内测量泪液吸收情况。
该测试广泛用于评估干眼综合症。
Schirmer I试验（无麻醉）测得泪液分泌量>5毫米/5分钟且≤10毫米/5分钟表明轻度干眼； >3毫米/5分钟且≤5毫米/5分钟表示中度干眼； ≤3毫米/5分钟表示严重干眼。
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12周
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干眼症患者的生活质量
大体时间：12周
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NEI-VFQ-25：这是最常用的眼科生活质量问卷之一，评估视力相关问题和患者的生活质量。 它由 25 个问题组成，分为三个部分：一般健康和视力、活动限制以及视力问题的应对措施。 这些项目分为总体健康、总体视力、眼痛、近距离活动、远距离活动、周边视力、色觉、驾驶、社会功能、角色限制、依赖性和心理健康等维度。 受访者按照 5 或 6 分制对他们的主观体验进行评分，分数根据问题类型进行加权，使用 100、75、50、25、0 等值或不评分。 最高得分为 100，最低得分为 0。对每个维度的得分进行平均，每个部分的总体得分根据维度得分进行平均。 分数越高表明生活质量越好。 8.干眼病（DED）的诊断标准。 |
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月30日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月30日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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