Оценка эффективности программы управления общественным здравоохранением при синдроме сухого глаза у лиц среднего и пожилого возраста
30 мая 2024 г. обновлено: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
В этом исследовании оценивается эффективность программы общественного здравоохранения для пациентов среднего и пожилого возраста с синдромом сухого глаза (DED).
Сравнивая план управления здравоохранением на уровне сообщества с традиционным лечением, исследование направлено на определение влияния на здоровье глаз и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhang Shiyan
- Номер телефона: 15159718855
- Электронная почта: 2020011012006@stu.hznu.edu.cn
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Рекрутинг
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Zhang Shiyan
- Номер телефона: 15159718855
- Электронная почта: 2020011012006@stu.hznu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям синдрома сухого глаза.
- Лица среднего и пожилого возраста от 45 лет и старше.
- Нормальные когнитивные и выразительные способности.
- Информированное согласие и возможность пройти опрос.
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями глазной поверхности, в том числе ячменем, трахомой, аллергическим конъюнктивитом и т. д.
- Пациенты с тяжелой катарактой, глаукомой, увеитом, отслоением сетчатки, заболеваниями зрительного нерва, миопией высокой степени или другими состояниями.
- Пациенты, перенесшие операцию на глазу или имеющие травму глаза в анамнезе за последние три месяца.
- Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
В этом исследовании реализована 12-недельная программа вмешательства по управлению здоровьем глаз, основанная на теории защитной мотивации (PMT).
Вмешательство включало в себя мероприятия по охране здоровья глаз, проводимые два раза в неделю в местных учреждениях здравоохранения. В ходе процесса управления здравоохранением врачи-специалисты из многопрофильных больниц более высокого уровня предоставляли профессиональные рекомендации, а врачи общей практики взяли на себя ведущую роль.
Они обеспечили персонализированное управление здоровьем глаз для пациентов под руководством теории ПМТ.
Содержание вмешательства включало, среди прочего, групповое обучение, индивидуальное руководство, встречи по обмену опытом и использование соответствующих технологий традиционной китайской медицины.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Каждую неделю пациенты подвергались стандартному лечению и процедурам последующего наблюдения, включая базовые вмешательства, прием лекарств и регулярное наблюдение по телефону или через WeChat, в ходе которого оценивалось общее состояние.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели (GAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
GAS — это метод индивидуальной оценки, охватывающий несколько личных целей, со стандартизированной формулой для расчета общего количества баллов для облегчения сравнения.
Оценка 50 представляет собой ожидаемый уровень достижений, причем более высокие оценки указывают на большее достижение цели.
GAS демонстрирует хорошую надежность, валидность и чувствительность.
На основе списка целей GAS исследователи и участники совместно выбирают цели и присваивают им веса.
Устанавливаются ожидаемые цели (присваиваются 0 баллов) и другие уровни целей (значительно выше ожидаемого +2, немного выше ожидаемого +1, немного ниже ожидаемого -1, значительно ниже ожидаемого -2).
Достижение цели оценивается во время последующего наблюдения и рассчитываются баллы GAS.
|
12 недель
|
|
Индекс заболеваний глазной поверхности (OSDI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник OSDI оценивает распространенные симптомы синдрома сухого глаза и их частоту, помогая классифицировать степень тяжести синдрома сухого глаза.
Основное внимание уделяется таким симптомам, как сухость, ощущение инородного тела, жжение, светобоязнь, помутнение зрения, а также влиянию на повседневную жизнь и факторов окружающей среды.
Симптомы оцениваются по шкале частоты: всегда (4 балла), большую часть времени (3 балла), половину времени (2 балла), иногда (1 балл) и никогда (0 баллов).
Общий балл OSDI рассчитывается как (сумма баллов по пунктам × 25)/12 в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
12 недель
|
|
Ширмер I Тест
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест Ширмера I измеряет секрецию слез путем помещения полоски Ширмера под конъюнктиву нижнего века при закрытых глазах пациента и измерения поглощения слезы в течение 5 минут.
Этот тест широко используется для оценки синдрома сухого глаза.
Секреция слез, измеренная по тесту Ширмера I (без анестезии), >5 мм/5 мин и ≤10 мм/5 мин указывает на легкую сухость глаз; >3 мм/5 мин и ≤5 мм/5 мин указывают на умеренную сухость глаз; и ≤3 мм/5 мин указывает на сильную сухость глаз.
|
12 недель
|
|
Качество жизни пациентов с синдромом сухого глаза
Временное ограничение: 12 недель
|
NEI-VFQ-25: Это один из наиболее часто используемых офтальмологических опросников качества жизни, позволяющий оценить проблемы, связанные со зрением, и качество жизни пациентов. Он состоит из 25 вопросов, разделенных на три части: общее состояние здоровья и зрения, ограничения в деятельности и ответы на проблемы со зрением. Эти параметры разделены на такие параметры, как общее состояние здоровья, общее зрение, боль в глазах, действия вблизи, действия на расстоянии, периферическое зрение, цветовое зрение, вождение, социальное функционирование, ролевые ограничения, зависимость и психическое здоровье. Респонденты оценивают свой субъективный опыт по 5- или 6-балльной шкале, при этом баллы взвешиваются в зависимости от типа вопроса, используя такие значения, как 100, 75, 50, 25, 0 или без баллов. Максимально возможный балл — 100, а самый низкий — 0. Баллы по каждому измерению усредняются, а общие баллы по каждому разделу усредняются на основе оценок по измерениям. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. 8. Диагностические критерии синдрома сухого глаза (DED). |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023ks-61-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .