Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności wspólnotowego programu zarządzania zdrowiem w leczeniu choroby suchego oka u osób w średnim i starszym wieku

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
W badaniu tym oceniano skuteczność społecznego programu zarządzania zdrowiem pacjentów w średnim i podeszłym wieku cierpiących na chorobę suchego oka (DED). Celem badania jest porównanie ogólnospołecznego planu zarządzania zdrowiem z konwencjonalnym leczeniem. Celem badania jest określenie jego wpływu na zdrowie oczu i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne choroby suchego oka.
  2. Osoby w średnim i starszym wieku, w wieku 45 lat i więcej.
  3. Normalne zdolności poznawcze i ekspresyjne.
  4. Świadoma zgoda i możliwość wypełnienia ankiety.
  5. Dobrowolny udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi chorobami powierzchni oka, w tym jęczmieniem, jaglicą, alergicznym zapaleniem spojówek itp.
  2. Pacjenci z ciężką zaćmą, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka, odwarstwieniem siatkówki, chorobami nerwu wzrokowego, wysoką krótkowzrocznością lub innymi schorzeniami.
  3. Pacjenci, którzy przeszli operację oka lub przebyli uraz oka w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  4. Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Procedura: Program interwencyjny zarządzania zdrowiem
W badaniu tym wdrożono 12-tygodniowy program interwencyjny zarządzania zdrowiem oczu oparty na teorii motywacji ochrony (PMT). Interwencja obejmowała interwencje dotyczące zdrowia oczu przeprowadzane dwa razy w tygodniu w placówkach środowiskowej służby zdrowia. Podczas procesu zarządzania zdrowiem lekarze specjaliści ze szpitali kompleksowych wyższego szczebla zapewniali profesjonalne wskazówki, a wiodącą rolę przejęli lokalni lekarze pierwszego kontaktu. Zapewnili spersonalizowane zarządzanie stanem zdrowia oczu pacjentów w oparciu o teorię PMT. Treść interwencji obejmowała między innymi edukację grupową, indywidualne poradnictwo, spotkania polegające na wymianie doświadczeń i odpowiednią technologię tradycyjnej medycyny chińskiej.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Procedura: Standardowe leczenie
Co tydzień pacjenci byli poddawani standardowemu leczeniu i procedurom kontrolnym, obejmującym podstawowe interwencje, przyjmowanie leków i rutynową kontrolę przez telefon lub WeChat, podczas której oceniano ogólny stan pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie Osiągnięcia Celu (GAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
GAS to zindywidualizowana metoda oceny obejmująca wiele celów osobistych, ze standardowym wzorem do obliczania łącznych wyników w celu ułatwienia porównań. Wynik 50 oznacza oczekiwany poziom osiągnięć, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe osiągnięcie celu. GAS wykazuje dobrą niezawodność, trafność i czułość. Na podstawie listy celów GAS badacze i uczestnicy wspólnie wybierają cele i przypisują im wagi. Ustalane są oczekiwane cele (przypisane 0 punktów) i inne poziomy celów (znacznie powyżej oczekiwanych +2, nieco powyżej oczekiwanych +1, nieco poniżej oczekiwanych -1, znacznie poniżej oczekiwanych -2). Osiągnięcie celu jest oceniane podczas obserwacji i obliczane są wyniki GAS.
12 tygodni
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz OSDI ocenia powszechne objawy suchego oka i ich częstotliwość, pomagając w ocenie nasilenia suchego oka. Koncentruje się na objawach takich jak suchość, uczucie ciała obcego, kłucie, światłowstręt, niewyraźne widzenie oraz wpływie na życie codzienne i czynniki środowiskowe. Objawy ocenia się na skali częstotliwości: zawsze (4 punkty), przez większość czasu (3 punkty), w połowie przypadków (2 punkty), sporadycznie (1 punkt) i nigdy (0 punktów). Całkowity wynik OSDI oblicza się jako (suma punktów × 25)/12, w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
12 tygodni
Testuję Schirmera I
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Schirmera I mierzy wydzielanie łez, umieszczając pasek Schirmera pod spojówką dolnej powieki pacjenta przy zamkniętych oczach i mierząc wchłanianie łez w ciągu 5 minut. Test ten jest szeroko stosowany do oceny zespołu suchego oka. Wydzielanie łez mierzone testem Schirmera I (bez znieczulenia) >5 mm/5 min i ≤10 mm/5 min wskazuje na łagodną suchość oka; >3 mm/5 min i ≤5 mm/5 min oznacza umiarkowaną suchość oka; i ≤3 mm/5 min wskazuje na ciężką suchość oka.
12 tygodni
Jakość życia pacjentów z zespołem suchego oka
Ramy czasowe: 12 tygodni

NEI-VFQ-25: Jest to jeden z najczęściej stosowanych okulistycznych kwestionariuszy jakości życia, oceniający problemy związane ze wzrokiem i jakość życia pacjentów. Składa się z 25 pytań podzielonych na trzy części: ogólny stan zdrowia i wzrok, ograniczenia w aktywnościach oraz odpowiedzi na problemy ze wzrokiem. Elementy są podzielone na kategorie według wymiarów, takich jak ogólny stan zdrowia, ogólne widzenie, ból oczu, czynności bliży, czynności na odległość, widzenie peryferyjne, widzenie kolorów, prowadzenie pojazdu, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról, zależność i zdrowie psychiczne. Respondenci oceniają swoje subiektywne doświadczenia w 5 lub 6-punktowej skali, z punktacją ważoną w zależności od rodzaju pytania, stosując wartości takie jak 100, 75, 50, 25, 0 lub brak punktów. Najwyższy możliwy wynik to 100, a najniższy 0. Wyniki dla każdego wymiaru są uśredniane, a ogólne wyniki dla każdej sekcji są uśredniane z wyników wymiarów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.

8.Kryteria diagnostyczne choroby suchego oka (DED).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023ks-61-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Program interwencyjny zarządzania zdrowiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj