Évaluation de l'efficacité d'un programme de gestion de la santé communautaire pour la sécheresse oculaire chez les personnes d'âge moyen et âgées
30 mai 2024 mis à jour par: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de gestion de la santé communautaire pour les patients d'âge moyen et âgés atteints de sécheresse oculaire (SSO).
En comparant le plan de gestion de la santé communautaire avec le traitement conventionnel, l'étude vise à déterminer l'impact sur la santé oculaire et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
182
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhang Shiyan
- Numéro de téléphone: 15159718855
- E-mail: 2020011012006@stu.hznu.edu.cn
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
- Recrutement
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Zhang Shiyan
- Numéro de téléphone: 15159718855
- E-mail: 2020011012006@stu.hznu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères diagnostiques de la sécheresse oculaire.
- Personnes d'âge moyen et âgées de 45 ans et plus.
- Capacités cognitives et expressives normales.
- Consentement éclairé et capacité de répondre à l'enquête.
- Participation volontaire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres maladies de la surface oculaire, notamment l'orgelet, le trachome, la conjonctivite allergique, etc.
- Patients souffrant de cataractes sévères, de glaucome, d'uvéite, de décollement de rétine, de maladies du nerf optique, de myopie élevée ou d'autres affections.
- Patients ayant subi une chirurgie oculaire ou ayant des antécédents de traumatisme oculaire au cours des trois derniers mois.
- Patients n'ayant pas signé le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Cette étude a mis en œuvre un programme d'intervention de gestion de la santé oculaire de 12 semaines basé sur la théorie de la motivation de protection (PMT).
L'intervention comprenait des interventions de santé oculaire menées deux fois par semaine dans les services de santé communautaires. Au cours du processus de gestion de la santé, des médecins spécialistes d'hôpitaux polyvalents de niveau supérieur ont fourni des conseils professionnels, tandis que les médecins généralistes communautaires ont joué un rôle de premier plan.
Ils ont fourni une gestion personnalisée de la santé oculaire aux patients sous la direction de la théorie PMT.
Le contenu de l'intervention comprenait, entre autres aspects, une éducation de groupe, des conseils individuels, des réunions de partage d'expériences et une technologie appropriée à la médecine traditionnelle chinoise.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Chaque semaine, les patients étaient soumis à des procédures de traitement et de suivi standard, comprenant des interventions de base, des médicaments et un suivi de routine par téléphone ou WeChat, au cours duquel l'état général était évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d’atteinte des objectifs (GAS)
Délai: 12 semaines
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GAS est une méthode d'évaluation individualisée englobant plusieurs objectifs personnels, avec une formule standardisée pour calculer les scores totaux afin de faciliter les comparaisons.
Un score de 50 représente le niveau de réussite attendu, des scores plus élevés indiquant une plus grande réalisation des objectifs.
GAS démontre une bonne fiabilité, validité et sensibilité.
Sur la base de la liste d'objectifs GAS, les chercheurs et les participants sélectionnent en collaboration les objectifs et attribuent des pondérations.
Des objectifs attendus (attribués à 0 point) et d'autres niveaux d'objectifs (nettement au-dessus de l'attendu +2, légèrement au-dessus de l'attendu +1, légèrement en dessous de l'attendu -1, nettement en dessous de l'attendu -2) sont établis.
L'atteinte des objectifs est évaluée pendant le suivi et les scores GAS sont calculés.
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12 semaines
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Indice des maladies de la surface oculaire (OSDI)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire OSDI évalue les symptômes courants de sécheresse oculaire et leur fréquence, contribuant ainsi à évaluer la gravité de la sécheresse oculaire.
Elle se concentre sur les symptômes tels que la sécheresse, la sensation de corps étranger, les picotements, la photophobie, la vision floue, ainsi que sur l'impact sur la vie quotidienne et les facteurs environnementaux.
Les symptômes sont évalués sur une échelle de fréquence : toujours (4 points), la plupart du temps (3 points), la moitié du temps (2 points), occasionnellement (1 point) et jamais (0 point).
Le score total OSDI est calculé comme suit (somme des scores des éléments × 25)/12, allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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12 semaines
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Test de Schirmer I
Délai: 12 semaines
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Le test Schirmer I mesure la sécrétion lacrymale en plaçant une bandelette Schirmer sous la conjonctive de la paupière inférieure, les yeux fermés du patient, mesurant l'absorption des larmes sur 5 minutes.
Ce test est largement utilisé pour évaluer le syndrome de l’œil sec.
La sécrétion lacrymale mesurée par le test de Schirmer I (sans anesthésie) > 5 mm/5 min et ≤ 10 mm/5 min indique une légère sécheresse oculaire ; > 3 mm/5 min et ≤ 5 mm/5 min indiquent une sécheresse oculaire modérée ; et ≤3 mm/5 min indique une sécheresse oculaire sévère.
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12 semaines
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Qualité de vie des patients atteints de sécheresse oculaire
Délai: 12 semaines
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NEI-VFQ-25 ： Il s'agit de l'un des questionnaires de qualité de vie ophtalmique les plus couramment utilisés, évaluant les problèmes liés à la vision et la qualité de vie des patients. Il se compose de 25 questions divisées en trois parties : santé générale et vision, limitations d'activités et réponses aux problèmes de vision. Les éléments sont classés en dimensions telles que la santé globale, la vision globale, la douleur oculaire, les activités de proximité, les activités à distance, la vision périphérique, la vision des couleurs, la conduite automobile, le fonctionnement social, les limitations de rôle, la dépendance et la santé mentale. Les répondants évaluent leur expérience subjective sur une échelle de 5 ou 6 points, avec des scores pondérés selon le type de question, en utilisant des valeurs telles que 100, 75, 50, 25, 0 ou non noté. Le score le plus élevé possible est 100 et le plus bas est 0. Les scores de chaque dimension sont calculés en moyenne et les scores globaux de chaque section sont calculés en moyenne à partir des scores des dimensions. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. 8.Critères de diagnostic de la sécheresse oculaire (DED). |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
5 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023ks-61-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .