Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et Community Health Management-program for tørre øjensygdomme hos midaldrende og ældre individer

30. maj 2024 opdateret af: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​et community health management-program for midaldrende og ældre patienter med tørre øjensygdomme (DED). Ved at sammenligne den samfundsbaserede sundhedsstyringsplan med konventionel behandling, sigter undersøgelsen på at bestemme indvirkningen på øjets sundhed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for tørre øjne.
  2. Midaldrende og ældre personer i alderen 45 år og derover.
  3. Normale kognitive og ekspressive evner.
  4. Informeret samtykke og mulighed for at gennemføre undersøgelsen.
  5. Frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre øjenoverfladesygdomme, herunder stye, trakom, allergisk conjunctivitis mv.
  2. Patienter med svær grå stær, glaukom, uveitis, nethindeløsning, synsnervesygdomme, høj nærsynethed eller andre tilstande.
  3. Patienter, der har gennemgået øjenoperationer eller har haft øjentraume i de seneste tre måneder.
  4. Patienter, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Procedure: Health Management Intervention Program
Denne undersøgelse implementerede et 12-ugers interventionsprogram for øjensundhedsstyring baseret på Protection Motivation Theory (PMT). Interventionen omfattede øjensundhedsinterventioner udført to gange ugentligt på lokale sundhedstjenester. Under sundhedsstyringsprocessen ydede speciallæger fra overordnede hospitaler professionel vejledning, mens praktiserende læger i lokalsamfundet påtog sig en ledende rolle. De leverede personlig øjensundhedsstyring til patienter under vejledning af PMT-teorien. Interventionsindholdet omfattede blandt andet gruppeundervisning, individuel vejledning, erfaringsdelingsmøder og traditionel kinesisk medicin passende teknologi.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Procedure: Standard behandling
Hver uge blev patienterne udsat for standardbehandlings- og opfølgningsprocedurer, herunder grundlæggende interventioner, medicinering og rutinemæssig opfølgning via telefon eller WeChat, hvor de generelle forhold blev vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: 12 uger
GAS er en individualiseret vurderingsmetode, der omfatter flere personlige mål, med en standardiseret formel til beregning af samlede score for at lette sammenligninger. En score på 50 repræsenterer det forventede præstationsniveau, hvor højere score indikerer større målopnåelse. GAS demonstrerer god pålidelighed, validitet og sensitivitet. Baseret på GAS-mållisten udvælger forskere og deltagere i fællesskab mål og tildeler vægte. Forventede mål (tildelt 0 point) og andre målniveauer (betydeligt over forventet +2, lidt over forventet +1, lidt under forventet -1, væsentligt under forventet -2) etableres. Målopfyldelse evalueres under opfølgningen, og GAS-score beregnes.
12 uger
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 12 uger
OSDI-spørgeskemaet vurderer almindelige symptomer på tørre øjne og deres hyppighed, hvilket hjælper med at klassificere sværhedsgraden af ​​tørre øjne. Den fokuserer på symptomer som tørhed, fornemmelse af fremmedlegemer, svien, fotofobi, sløret syn og påvirkningen af ​​dagligdagen og miljøfaktorer. Symptomer vurderes på en frekvensskala: altid (4 point), det meste af tiden (3 point), halvdelen af ​​tiden (2 point), lejlighedsvis (1 point) og aldrig (0 point). OSDI's samlede score beregnes som (summen af ​​elementscores × 25)/12, der spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
12 uger
Schirmer I Test
Tidsramme: 12 uger
Schirmer I-testen måler tåresekretionen ved at placere en Schirmer-strimmel under det nedre øjenlågsbindehinde med patientens øjne lukkede, og måler tåreabsorption over 5 minutter. Denne test er meget brugt til at evaluere tørre øjne syndrom. Tåresekretion målt ved Schirmer I-test (uden bedøvelse) >5 mm/5 min og ≤10 mm/5 min indikerer let tørre øjne; >3 mm/5 min og ≤5 mm/5 min indikerer moderat tørre øjne; og ≤3 mm/5 min indikerer alvorligt tørre øjne.
12 uger
Livskvalitet for patienter med tørre øjne
Tidsramme: 12 uger

NEI-VFQ-25: Dette er et af de mest almindeligt anvendte oftalmiske livskvalitetsspørgeskemaer, der vurderer synsrelaterede problemer og patienters livskvalitet. Den består af 25 spørgsmål opdelt i tre dele: generel sundhed og syn, begrænsninger i aktiviteter og svar på synsproblemer. Elementerne er kategoriseret i dimensioner såsom overordnet sundhed, overordnet syn, øjensmerter, næraktiviteter, distanceaktiviteter, perifert syn, farvesyn, kørsel, social funktion, rollebegrænsninger, afhængighed og mental sundhed. Respondenterne bedømmer deres subjektive oplevelse på en 5- eller 6-trins skala, med score vægtet efter spørgsmålstypen, ved hjælp af værdier som 100, 75, 50, 25, 0 eller ikke scoret. Den højest mulige score er 100, og den laveste er 0. Der beregnes gennemsnit af scores for hver dimension, og de samlede scorer for hver sektion beregnes ud fra dimensionsscorerne. Højere score indikerer bedre livskvalitet.

8.Diagnostiske kriterier for tørre øjne sygdom (DED).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023ks-61-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Health Management Intervention Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner