Utvärdering av effektiviteten av ett gemenskapsprogram för hälsovård för torra ögonsjukdomar hos medelålders och äldre individer
30 maj 2024 uppdaterad av: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Denna studie utvärderar effektiviteten av ett hälsovårdsprogram för medelålders och äldre patienter med torra ögonsjukdomar (DED).
Genom att jämföra den samhällsbaserade hälsovårdsplanen med konventionell behandling syftar studien till att bestämma effekten på ögonhälsa och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
182
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhang Shiyan
- Telefonnummer: 15159718855
- E-post: 2020011012006@stu.hznu.edu.cn
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Rekrytering
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhang Shiyan
- Telefonnummer: 15159718855
- E-post: 2020011012006@stu.hznu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för torra ögonsjukdomar.
- Medelålders och äldre individer i åldern 45 år och uppåt.
- Normala kognitiva och uttrycksfulla förmågor.
- Informerat samtycke och förmåga att fylla i undersökningen.
- Frivilligt deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra okulära ytsjukdomar, inklusive stye, trakom, allergisk konjunktivit, etc.
- Patienter med svår grå starr, glaukom, uveit, näthinneavlossning, synnervssjukdomar, hög närsynthet eller andra tillstånd.
- Patienter som har genomgått en ögonoperation eller har en historia av ögontrauma under de senaste tre månaderna.
- Patienter som inte skrivit under blanketten för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Denna studie implementerade ett 12-veckors interventionsprogram för ögonhälsovård baserat på Protection Motivation Theory (PMT).
Interventionen inkluderade ögonhälsointerventioner som genomfördes två gånger i veckan på lokala hälsovårdsplatser. Under hälsohanteringsprocessen gav specialistläkare från övergripande sjukhus på högre nivå professionell vägledning, medan allmänläkare i samhället tog en ledande roll.
De tillhandahöll personlig ögonvård för patienter under ledning av PMT-teorin.
Interventionsinnehållet inkluderade bland annat grupputbildning, individuell vägledning, erfarenhetsdelningsmöten och lämplig teknik för traditionell kinesisk medicin.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
Varje vecka utsattes patienterna för vanliga behandlings- och uppföljningsprocedurer, inklusive grundläggande interventioner, medicinering och rutinuppföljning via telefon eller WeChat, under vilka allmänna tillstånd bedömdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: 12 veckor
|
GAS är en individualiserad bedömningsmetod som omfattar flera personliga mål, med en standardiserad formel för att beräkna totalpoäng för att underlätta jämförelser.
En poäng på 50 representerar den förväntade prestationsnivån, med högre poäng som indikerar högre måluppfyllelse.
GAS visar god tillförlitlighet, validitet och känslighet.
Baserat på GAS-mållistan väljer forskare och deltagare tillsammans ut mål och tilldelar vikter.
Förväntade mål (tilldelade 0 poäng) och andra målnivåer (betydligt över förväntat +2, något över förväntat +1, något under förväntat -1, betydligt under förväntat -2) fastställs.
Måluppfyllelsen utvärderas under uppföljningen och GAS-poäng beräknas.
|
12 veckor
|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsram: 12 veckor
|
OSDI-enkäten bedömer vanliga symtom på torra ögon och deras frekvens, vilket hjälper till att bedöma svårighetsgraden av torra ögon.
Den fokuserar på symtom som torrhet, känsla av främmande kroppar, sveda, fotofobi, suddig syn och påverkan på det dagliga livet och miljöfaktorer.
Symtomen bedöms på en frekvensskala: alltid (4 poäng), oftast (3 poäng), hälften av tiden (2 poäng), ibland (1 poäng) och aldrig (0 poäng).
OSDI-totalpoängen beräknas som (summan av objektpoäng × 25)/12, från 0 till 100, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
|
12 veckor
|
|
Schirmer I Test
Tidsram: 12 veckor
|
Schirmer I-testet mäter tårsekretionen genom att placera en Schirmer-remsa under det nedre ögonlockskonjunktiva med patientens ögon stängda, och mäter tårabsorptionen under 5 minuter.
Detta test används ofta för att utvärdera torra ögonsyndrom.
Tårsekret mätt med Schirmer I-test (utan anestesi) >5 mm/5 min och ≤10 mm/5 min indikerar mild torra ögon; >3 mm/5 min och ≤5 mm/5 min indikerar måttligt torra ögon; och ≤3 mm/5 min indikerar svår torra ögon.
|
12 veckor
|
|
Livskvalitet för patienter med torra ögon
Tidsram: 12 veckor
|
NEI-VFQ-25: Detta är ett av de mest använda frågeformulären för oftalmisk livskvalitet, som bedömer synrelaterade problem och patienternas livskvalitet. Den består av 25 frågor uppdelade i tre delar: allmän hälsa och syn, begränsningar i aktiviteter och svar på synproblem. Objekten är kategoriserade i dimensioner som övergripande hälsa, övergripande syn, ögonsmärta, näraaktiviteter, distansaktiviteter, perifert syn, färgseende, bilkörning, social funktion, rollbegränsningar, beroende och mental hälsa. Respondenterna betygsätter sin subjektiva upplevelse på en 5- eller 6-gradig skala, med poäng viktade enligt frågetypen, med värden som 100, 75, 50, 25, 0 eller ej poängsatta. Den högsta möjliga poängen är 100 och den lägsta är 0. Poängen för varje dimension beräknas i genomsnitt, och de totala poängen för varje avsnitt beräknas från dimensionspoängen. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet. 8.Diagnostiska kriterier för torra ögonsjukdom (DED). |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Första postat (Faktisk)
5 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023ks-61-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .