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중·노년층의 안구건조증에 대한 지역사회 건강관리 프로그램의 유효성 평가

2024년 5월 30일 업데이트: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
본 연구는 안구건조증(DED)을 앓고 있는 중년 및 노년층 환자를 위한 지역사회 건강 관리 프로그램의 효과를 평가합니다. 본 연구에서는 지역사회 기반 건강 관리 계획을 기존 치료법과 비교하여 눈 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 파악하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
        • 모병
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 안구건조증의 진단기준을 만족하는 환자.
  2. 45세 이상의 중년 및 노년층.
  3. 정상적인 인지 및 표현 능력.
  4. 사전 동의 및 설문조사 완료 능력.
  5. 연구에 자발적으로 참여합니다.

제외 기준:

  1. 다래끼, 트라코마, 알레르기성 결막염 등 기타 안구 표면 질환을 앓고 있는 환자.
  2. 중증 백내장, 녹내장, 포도막염, 망막박리, 시신경 질환, 고도 근시 또는 기타 질환이 있는 환자.
  3. 최근 3개월 이내에 눈 수술을 받았거나 눈 외상의 병력이 있는 환자.
  4. 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
절차: 건강 관리 중재 프로그램
본 연구에서는 보호동기이론(PMT)을 기반으로 12주간의 안구 건강 관리 중재 프로그램을 시행하였다. 중재에는 지역사회 보건 서비스 장소에서 매주 2회 실시되는 안구 건강 중재가 포함되었습니다. 건강 관리 과정에서 상급 종합병원의 전문의가 전문적인 지도를 제공하고 지역사회 일반의가 주도적인 역할을 맡았습니다. 그들은 PMT 이론을 바탕으로 환자에게 개인화된 눈 건강 관리를 제공했습니다. 중재 내용에는 그룹 교육, 개별 지도, 경험 공유 회의, 한의학 적정 기술 등이 포함되었습니다.
위약 비교기: 대조군
절차: 표준 처리
매주 환자들은 기본 중재, 약물 치료, 전화나 WeChat을 통한 일상적인 후속 조치를 포함한 표준 치료 및 후속 조치를 받았으며, 이 기간 동안 일반적인 상태를 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도(GAS)
기간: 12주
GAS는 비교를 용이하게 하기 위해 총점을 계산하는 표준화된 공식을 사용하여 여러 개인 목표를 포괄하는 개별화된 평가 방법입니다. 50점은 기대되는 성취 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 더 큰 목표 달성을 의미합니다. GAS는 우수한 신뢰성, 타당성 및 민감도를 보여줍니다. GAS 목표 목록을 기반으로 연구자와 참가자가 공동으로 목표를 선택하고 가중치를 부여합니다. 예상 목표(0점 할당) 및 기타 목표 수준(기대보다 크게 높음 +2, 예상보다 약간 높음 +1, 예상보다 약간 낮음 -1, 예상보다 크게 낮음 -2)이 설정됩니다. 추적 관찰 중에 목표 달성도를 평가하고 GAS 점수를 계산합니다.
12주
안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 12주
OSDI 설문지는 일반적인 안구건조증 증상과 그 빈도를 평가하여 안구건조증의 심각도 등급을 매기는 데 도움이 됩니다. 건조함, 이물감, 따끔거림, 광선공포증, 시야 흐림 등의 증상과 일상생활에 미치는 영향, 환경적 요인에 초점을 맞춥니다. 증상은 빈도 척도에 따라 평가됩니다: 항상(4점), 대부분(3점), 절반(2점), 가끔(1점), 전혀(0점). OSDI 총점은 (항목 점수의 합 × 25)/12로 계산되며 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
12주
쉬르머 I 테스트
기간: 12주
Schirmer I 테스트는 환자의 눈을 감은 상태에서 아래 눈꺼풀 결막 아래에 Schirmer 스트립을 놓고 5분에 걸쳐 눈물 흡수를 측정하여 눈물 분비를 측정합니다. 이 검사는 안구건조증을 평가하는데 널리 사용됩니다. Schirmer I 검사(마취 없이)로 측정한 눈물 분비량이 5mm/5분을 초과하고 10mm/5분 이하인 경우 경미한 안구 건조증을 나타냅니다. 3mm/5분 초과 및 5mm/5분 미만은 중등도의 안구 건조증을 나타냅니다. 3mm/5분 이하이면 심한 안구 건조증을 나타냅니다.
12주
안구건조증 환자의 삶의 질
기간: 12주

NEI-VFQ-25: 이것은 시력 관련 문제와 환자의 삶의 질을 평가하는 가장 일반적으로 사용되는 안과 삶의 질 설문지 중 하나입니다. 이는 일반적인 건강 및 시력, 활동 제한, 시력 문제에 대한 대응의 세 부분으로 나누어진 25개의 질문으로 구성됩니다. 항목은 전반적인 건강, 전반적인 시력, 눈 통증, 근거리 활동, 원거리 활동, 주변 시력, 색각, 운전, 사회적 기능, 역할 제한, 의존성 및 정신 건강과 같은 차원으로 분류됩니다. 응답자들은 질문 유형에 따라 100, 75, 50, 25, 0, 점수 없음 등의 값을 사용하여 점수를 5점 또는 6점 척도로 주관적인 경험을 평가합니다. 가능한 최고 점수는 100이고, 최저 점수는 0입니다. 각 차원의 점수는 평균이며, 각 섹션의 전체 점수는 차원 점수의 평균입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.

8.안구건조증(DED)의 진단 기준.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023ks-61-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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