Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keski-ikäisten ja iäkkäiden ihmisten kuivasilmäsairauksia koskevan yhteisön terveydenhallintaohjelman tehokkuuden arviointi

torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Tämä tutkimus arvioi yhteisön terveydenhallintaohjelman tehokkuutta keski-ikäisille ja iäkkäille potilaille, joilla on kuivasilmäsairaus (DED). Vertaamalla yhteisöpohjaista terveydenhoitosuunnitelmaa tavanomaiseen hoitoon tutkimuksessa pyritään selvittämään vaikutuksia silmien terveyteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät kuivasilmäsairauden diagnostiset kriteerit.
  2. Keski-ikäiset ja vanhukset yli 45-vuotiaat.
  3. Normaalit kognitiiviset ja ilmaisukyvyt.
  4. Tietoinen suostumus ja kyky täyttää kysely.
  5. Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muita silmän pintasairauksia, mukaan lukien näppylä, trakooma, allerginen sidekalvotulehdus jne.
  2. Potilaat, joilla on vaikea kaihi, glaukooma, uveiitti, verkkokalvon irtauma, näköhermon sairaudet, korkea likinäköisyys tai muut sairaudet.
  3. Potilaat, joille on tehty silmäleikkaus tai joilla on ollut silmävamma viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  4. Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Menettely: Terveydenhuollon interventioohjelma
Tässä tutkimuksessa toteutettiin 12 viikon näönterveyden hallinnan interventio-ohjelma, joka perustuu Protection Motivation Theory (PMT) -teoriaan. Interventio sisälsi näönterveystoimenpiteitä kahdesti viikossa kunnan terveyspalvelupisteissä. Terveydenhallintaprosessin aikana ylemmän tason kokonaisvaltaisten sairaaloiden erikoislääkärit antoivat ammatillista ohjausta, kun taas paikalliset yleislääkärit ottivat johtavan roolin. He tarjosivat henkilökohtaista näönterveyden hallintaa potilaille PMT-teorian ohjauksessa. Intervention sisältö sisälsi muun muassa ryhmäopetusta, yksilöllistä ohjausta, kokemuksenjakotapaamisia ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen soveltuvaa teknologiaa.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Menettely: Vakiohoito
Joka viikko potilaille tehtiin tavanomaiset hoito- ja seurantatoimenpiteet, joihin sisältyivät perustoimenpiteet, lääkitys ja rutiiniseuranta puhelimitse tai WeChatilla, joiden aikana yleistilaa arvioitiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
GAS on yksilöllinen arviointimenetelmä, joka sisältää useita henkilökohtaisia ​​tavoitteita ja standardoitu kaava kokonaispisteiden laskemiseen vertailujen helpottamiseksi. Pistemäärä 50 edustaa odotettua saavutustasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tavoitteen saavuttamista. GAS osoittaa hyvää luotettavuutta, validiteettia ja herkkyyttä. GAS-tavoiteluettelon perusteella tutkijat ja osallistujat valitsevat yhdessä tavoitteita ja määrittävät painotuksia. Odotetut maalit (annettu 0 pistettä) ja muut tavoitetasot (merkittävästi odotetun +2:n yläpuolella, hieman odotetun +1:n yläpuolella, hieman odotetun -1:n alapuolella, odotetun -2:n huomattavasti alhaisemmalla tasolla) asetetaan. Tavoitteiden saavuttaminen arvioidaan seurannan aikana ja GAS-pisteet lasketaan.
12 viikkoa
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
OSDI-kyselyssä arvioidaan yleisiä kuivasilmäisyyden oireita ja niiden esiintymistiheyttä, mikä auttaa arvioimaan kuivasilmäisyyden vaikeusastetta. Se keskittyy oireisiin, kuten kuivuuteen, vierasesinetuntemukseen, pistelyyn, valonarkuuseen, näön hämärtymiseen sekä vaikutuksiin jokapäiväiseen elämään ja ympäristötekijöihin. Oireet on arvioitu esiintymistiheysasteikolla: aina (4 pistettä), suurimman osan ajasta (3 pistettä), puolet ajasta (2 pistettä), satunnaisesti (1 piste) ja ei koskaan (0 pistettä). OSDI-kokonaispisteet lasketaan (kohdepisteiden summa × 25)/12, vaihteluväli 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
12 viikkoa
Schirmer I -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Schirmer I -testi mittaa kyyneleen eritystä asettamalla Schirmer-liuskan alaluomen sidekalvon alle potilaan silmät kiinni, mittaamalla kyynelten imeytymistä 5 minuutin aikana. Tätä testiä käytetään laajalti kuivasilmäisyyden oireyhtymän arvioimiseen. Kyyneleritys mitattuna Schirmer I -testillä (ilman anestesiaa) >5 mm/5 min ja ≤10 mm/5 min viittaa lievään kuivumiseen; >3 mm/5 min ja ≤5 mm/5 min osoittaa kohtalaisen kuivan silmän; ja ≤3 mm/5 min tarkoittaa vakavaa silmän kuivumista.
12 viikkoa
Elämänlaatu kuivasilmäisille potilaille
Aikaikkuna: 12 viikkoa

NEI-VFQ-25: Tämä on yksi yleisimmin käytetyistä oftalmisista elämänlaatukyselyistä, joka arvioi näköon liittyviä kysymyksiä ja potilaiden elämänlaatua. Se koostuu 25 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen osaan: yleinen terveys ja näkö, toiminnan rajoitukset ja vastaukset näköongelmiin. Kohteet luokitellaan sellaisiin ulottuvuuksiin kuin yleisterveys, yleinen näkö, silmäkipu, lähiaktiviteetit, etäaktiviteetit, ääreisnäkö, värinäkö, ajaminen, sosiaalinen toiminta, roolirajoitukset, riippuvuus ja mielenterveys. Vastaajat arvioivat subjektiivisen kokemuksensa 5 tai 6 pisteen asteikolla, jossa pisteet painotetaan kysymystyypin mukaan käyttämällä arvoja kuten 100, 75, 50, 25, 0 tai ei pisteytetty. Korkein mahdollinen pistemäärä on 100 ja matalin 0. Kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja kunkin osion kokonaispisteet lasketaan ulottuvuuspisteistä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.

8. Kuivasilmäsairauden (DED) diagnostiset kriteerit.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023ks-61-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa