Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti programu komunitního zdravotního managementu pro onemocnění suchého oka u jedinců středního a starších let

30. května 2024 aktualizováno: Zhang Shiyan, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Tato studie hodnotí účinnost komunitního programu zdravotního managementu pro pacienty středního a staršího věku s onemocněním suchého oka (DED). Porovnáním komunitního plánu péče o zdraví s konvenční léčbou je cílem studie zjistit dopad na zdraví očí a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350000
        • Nábor
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti splňující diagnostická kritéria pro onemocnění suchého oka.
  2. Osoby středního a staršího věku ve věku 45 let a více.
  3. Normální kognitivní a vyjadřovací schopnosti.
  4. Informovaný souhlas a schopnost dokončit průzkum.
  5. Dobrovolná účast na studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jinými onemocněními očního povrchu, včetně stydliny, trachomu, alergické konjunktivitidy atd.
  2. Pacienti s těžkou kataraktou, glaukomem, uveitidou, odchlípením sítnice, onemocněním zrakového nervu, vysokou myopií nebo jinými stavy.
  3. Pacienti, kteří podstoupili oční operaci nebo měli v posledních třech měsících oční trauma v anamnéze.
  4. Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Postup: Intervenční program řízení zdraví
Tato studie zavedla 12týdenní intervenční program řízení zdraví očí založený na teorii motivace ochrany (PMT). Intervence zahrnovala oční zdravotní intervence prováděné dvakrát týdně v lokalitách komunitních zdravotních služeb. Během procesu řízení zdraví poskytovali odborné vedení specializovaní lékaři z komplexních nemocnic vyšší úrovně, zatímco hlavní roli převzali obecní praktičtí lékaři. Poskytovali personalizovaný management očního zdraví pacientům pod vedením teorie PMT. Obsah intervence zahrnoval mimo jiné skupinové vzdělávání, individuální poradenství, setkání pro sdílení zkušeností a vhodnou technologii tradiční čínské medicíny.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Postup: Standardní léčba
Každý týden byli pacienti podrobeni standardní léčbě a následným procedurám, včetně základních intervencí, medikace a rutinního sledování prostřednictvím telefonu nebo WeChat, během nichž byl hodnocen celkový stav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: 12 týdnů
GAS je individualizovaná metoda hodnocení zahrnující více osobních cílů se standardizovaným vzorcem pro výpočet celkových skóre pro usnadnění srovnání. Skóre 50 představuje očekávanou úroveň úspěchu, přičemž vyšší skóre znamená větší dosažení cíle. GAS vykazuje dobrou spolehlivost, validitu a citlivost. Na základě seznamu cílů GAS výzkumníci a účastníci společně vybírají cíle a přiřazují jim váhy. Jsou stanoveny očekávané cíle (přiděleno 0 bodů) a další cílové úrovně (výrazně nad očekávání +2, mírně nad očekávání +1, mírně pod očekávanou -1, výrazně pod očekávanou -2). Dosažení cíle se hodnotí během sledování a vypočítá se skóre GAS.
12 týdnů
Index očního povrchového onemocnění (OSDI)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník OSDI hodnotí běžné symptomy suchého oka a jejich frekvenci, což pomáhá při hodnocení závažnosti suchého oka. Zaměřuje se na symptomy, jako je suchost, pocit cizího tělesa, píchání, světloplachost, rozmazané vidění a vliv na každodenní život a faktory prostředí. Příznaky jsou hodnoceny na škále četnosti: vždy (4 body), většinou (3 body), polovina času (2 body), příležitostně (1 bod) a nikdy (0 bodů). Celkové skóre OSDI se vypočítá jako (součet bodových skóre × 25)/12 v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
12 týdnů
Schirmer I Test
Časové okno: 12 týdnů
Test Schirmer I měří sekreci slz umístěním Schirmerova proužku pod spojivku dolního víčka se zavřenýma očima pacienta, přičemž se měří absorpce slz po dobu 5 minut. Tento test je široce používán k hodnocení syndromu suchého oka. Sekrece slz měřená Schirmerovým I testem (bez anestezie) >5 mm/5 min a ≤10 mm/5 min ukazuje na mírné suché oko; >3 mm/5 min a ≤5 mm/5 min označuje středně silné suché oko; a ≤3 mm/5 min značí vážné suché oko.
12 týdnů
Kvalita života pacientů se suchým okem
Časové okno: 12 týdnů

NEI-VFQ-25：Toto je jeden z nejběžněji používaných očních dotazníků kvality života, který hodnotí problémy související se zrakem a kvalitu života pacientů. Skládá se z 25 otázek rozdělených do tří částí: obecné zdraví a zrak, omezení v činnostech a reakce na problémy se zrakem. Položky jsou kategorizovány do dimenzí, jako je celkové zdraví, celkové vidění, bolest očí, aktivity na blízko, aktivity na dálku, periferní vidění, barevné vidění, řízení, sociální fungování, omezení rolí, závislost a duševní zdraví. Respondenti hodnotí své subjektivní zkušenosti na 5 nebo 6 bodové škále, přičemž skóre je váženo podle typu otázky s použitím hodnot jako 100, 75, 50, 25, 0 nebo bez skóre. Nejvyšší možné skóre je 100 a nejnižší je 0. Skóre pro každou dimenzi jsou zprůměrována a celková skóre pro každou sekci jsou zprůměrována ze skóre dimenzí. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.

8.Diagnostická kritéria pro onemocnění suchého oka (DED).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023ks-61-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Intervenční program řízení zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit