针对甲基苯丙胺使用障碍核心临床特征的闭环 cTBS
2024年6月10日 更新者：Shanghai Mental Health Center
基于甲基苯丙胺使用障碍个体化脑电图生物标志物的闭环神经调节
本研究使用甲基苯丙胺依赖个体的特定脑电图生物标志物，系统地探讨基于大脑状态的闭环连续 Theta 突发刺激 (cTBS)，评估剂量、神经系统和行为影响，同时将其功效与传统的开环 cTBS 方法进行比较。
研究概览
详细说明
目前的研究描绘了前额叶皮层脑电图信号与与甲基苯丙胺使用相关的心理渴望之间的紧密相关性。
相关者在 MPFC 区域表现出增强的 β 振荡能量，在 DLPFC-MPFC 区域表现出减弱的 γ 振荡能量。
此前，通过对左侧DLPFC实施rTMS干预，研究人员成功降低了使用者在接触相关线索时的渴望水平，同时观察到MPFC区域β振荡能量的减少和γ振荡能量的增加。
这表明 β 和 γ 振荡能量都有助于代表 MPFC 和 DLPFC 在渴望发作期间的参与，并且神经调节技术可以调节这些能量水平，从而减少渴望。
此外，研究人员发现，当 MA 依赖者面对与药物相关的提示图像时，枕叶的 θ 能量显着增强，这表明成瘾引起的大脑活动存在潜在的关键神经标记。
因此，研究人员打算采用基于成瘾状态生物标志物的非侵入性连续Theta突发刺激（cTBS），对目标大脑区域进行特定频率刺激，旨在实现成瘾治疗的治疗目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Min Zhao, PhD
- 电话号码：64387250
- 邮箱：drminzhao@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hang Su, PhD
- 电话号码：64387250
- 邮箱：drminzhao@gmail.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Min Zhao, PhD
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接触：
- Min Zhao, PhD
- 电话号码：64387250
- 邮箱：drminzhao@gmail.com
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接触：
- Hang Su, PhD
- 电话号码：drminzhao@gmail.com
- 邮箱：drminzhao@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至60岁之间，不分性别，已完成至少9年教育并能够有效配合问卷评估的个人。
- 符合 DSM-V 规定的关于安非他明类物质成瘾的诊断标准。
- 使用安非他明类物质的时间不少于一年，使用频率至少每周一次。
- 同意积极配合完成后续后续评估。
排除标准：
- 有头部外伤、脑血管疾病、癫痫等病史，或近6个月内使用认知增强药物，表现出严重的认知功能障碍； IQ 分数低于 70 的智力障碍。
- 根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症或其他严重精神疾病。
- 过去 5 年内滥用或依赖其他精神活性物质（不包括尼古丁）。
- 可能影响研究参与的严重器质性疾病。
- cTBS 的禁忌症，例如癫痫发作史或头部附近存在金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于成瘾诱导状态的闭环 cTBS 刺激
在这项研究的初始阶段，参与者将以不同的频率、为期一周的时间间隔接受个人闭环 cTBS 干预。
同时，他们将接触 MA 相关的提示范式以诱导大脑成瘾状态，同时收集头皮脑电图信号。
仅在识别出与 MA 线索相关的特定神经信号后才会启动刺激，旨在确定可引发个体神经反应的单次闭环 cTBS 刺激的最佳频率。
随后，我们将对MA依赖者进行为期一周的纵向闭环cTBS干预控制研究，包括成瘾引起的闭环cTBS刺激、随机时间点刺激和传统连续刺激，以纠正潜在序列影响并描绘基于大脑状态的离散和连续刺激之间的神经和行为影响的差异。
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我们对 MA 依赖者进行了闭环 cTBS 干预的纵向对照研究。这涉及通过闭环 cTBS 刺激、随机时间点刺激和传统连续刺激来实施基于成瘾诱导状态的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表（VAS）评估渴望的变化
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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MA 依赖者的心理渴望强度是使用视觉模拟量表（VAS）进行评估的，个人按照从 0 到 10 的等级对自己的渴望进行评分，分数越高表明渴望程度越高。 VAS 评分基于两种条件使用：在静息状态期间以及当受到涉及与甲基苯丙胺相关的图像的提示诱导时，作为评估标准。 个人对自己的渴望程度进行评分，从 0 到 10，分数越高表明渴望程度越高。 VAS 评分基于两种条件使用：在静息状态期间以及当受到涉及与甲基苯丙胺相关的图像的提示诱导时，作为评估标准。 |
通过学习完成，平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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计算干预前后贝克焦虑量表（BAI）评分的降低率，以评估 MA 依赖者焦虑水平的降低率。
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通过学习完成，平均1个月
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脑电图功率谱变化
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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静息态脑电图可用于提取功率谱和电极功能连接；任务脑电图可用于在非刺激试验期间隔离时频特征，以提取顶叶和枕叶电极的 α、β、θ 和伽马带能量。
两者均可用于评估再刺激之前、期间和之后神经活动的变化。
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通过学习完成，平均1个月
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概率逆学习任务
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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在不通知受试者的情况下颠倒了符号和颜色的匹配，并评估了他们在颠倒条件下的认知灵活性
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通过学习完成，平均1个月
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沮丧
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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计算干预前后贝克抑郁量表（BDI）评分的降低率，以评估其抑郁水平的降低率。
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通过学习完成，平均1个月
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睡眠质量
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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根据匹兹堡睡眠质量指数量表 (PSQI) 评估受试者干预前后睡眠的改善
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Min Zhao, PhD、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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