Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CTBS s uzavřenou smyčkou pro základní klinické rysy poruchy užívání metamfetaminu

10. června 2024 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Neuromodulace s uzavřenou smyčkou na základě individualizovaných EEG biomarkerů poruchy užívání metamfetaminu

Pomocí specifických biomarkerů EEG u jedinců závislých na metamfetaminu tato studie systematicky zkoumá kontinuální stimulaci Theta-burst s uzavřenou smyčkou (cTBS) na základě mozkových stavů, hodnotí dávkování, neurologické a behaviorální účinky a porovnává její účinnost s tradičními metodami cTBS s otevřenou smyčkou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie vymezuje silnou korelaci mezi EEG signály prefrontálního kortexu a psychologickou touhou spojenou s užíváním metamfetaminu. Závislé osoby vykazují zvýšenou energii β oscilace v oblasti MPFC a sníženou energii γ oscilace v oblasti DLPFC-MPFC. Dříve, prostřednictvím implementace intervencí rTMS na levém DLPFC, výzkumníci úspěšně snížili úrovně bažení u uživatelů, když byli vystaveni relevantním podnětům, ve spojení s pozorovaným poklesem β oscilační energie a zvýšením γ oscilační energie v oblasti MPFC. To ukazuje, že jak β, tak γ oscilační energie jsou nápomocné při reprezentaci zapojení MPFC a DLPFC během epizod cravingu a neuromodulační technologie mohou modulovat tyto energetické hladiny, v důsledku čehož cravingy snižují. Kromě toho vyšetřovatelé identifikovali významné zvýšení theta energie v okcipitálním laloku, když jsou osoby závislé na MA konfrontovány s narážkou související s drogou, což znamená potenciální klíčový nervový marker pro mozkovou aktivitu vyvolanou závislostí. Výzkumníci proto hodlají použít neinvazivní kontinuální stimulaci Theta-burst (cTBS), založenou na biomarkerech stavů závislosti, k podávání specifických frekvenčních stimulací do cílových oblastí mozku s cílem dosáhnout terapeutických cílů v léčbě závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Min Zhao, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku od 18 do 60 let bez ohledu na pohlaví, kteří mají ukončené minimálně 9leté vzdělání a jsou schopni efektivně spolupracovat při vyhodnocování dotazníků.
  • Splnit diagnostická kritéria stanovená DSM-V týkající se závislosti na látkách amfetaminového typu.
  • Historie užívání látek amfetaminového typu po dobu nejméně jednoho roku s frekvencí užívání alespoň jednou týdně.
  • Souhlas s aktivní spoluprací při vyplňování následných následných hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní funkční poruchy projevující se anamnézou úrazu hlavy, cerebrovaskulárních onemocnění, epilepsie atd. nebo užíváním léků na zlepšení kognitivních funkcí v posledních 6 měsících; mentální postižení s IQ nižším než 70.
  • Diagnóza schizofrenie nebo jiných závažných duševních onemocnění podle kritérií DSM-5.
  • Zneužívání nebo závislost na jiných psychoaktivních látkách (kromě nikotinu) během posledních 5 let.
  • Závažná organická onemocnění, která mohou ohrozit účast ve studii.
  • Kontraindikace cTBS, jako je anamnéza epileptických záchvatů nebo přítomnost kovových implantátů v blízkosti hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTBS stimulace s uzavřenou smyčkou založená na stavech vyvolaných závislostí
V počáteční fázi této studie budou účastníci podrobeni individuálním intervencím cTBS v uzavřené smyčce v různých frekvencích po dobu jednoho týdne. Současně budou vystaveni paradigmatům souvisejícím s MA k vyvolání stavů závislosti na mozku, zatímco budou shromažďovány signály EEG na hlavě. Stimulace bude zahájena pouze po identifikaci specifických nervových signálů spojených s MA podněty, s cílem zjistit optimální frekvenci pro jednosekundovou stimulaci cTBS s uzavřenou smyčkou, která by mohla vyvolat individuální neurologické reakce. Následně se pustíme do longitudinální uzavřené cTBS intervenční kontrolní studie pro závislé na MA v týdenních intervalech, která zahrnuje závislostí indukovanou uzavřenou smyčku cTBS stimulaci, stimulaci v náhodném časovém bodě a tradiční kontinuální stimulaci, abychom napravili potenciální sekvenci účinky a vymezit rozdíly v neurologických a behaviorálních dopadech mezi diskrétními a kontinuálními stimulacemi založenými na stavech mozku.
Přístroj: CTBS stimulace s uzavřenou smyčkou založená na stavech vyvolaných závislostí
Provedli jsme longitudinální kontrolovanou studii intervencí cTBS s uzavřenou smyčkou mezi závislými na MA. Jednalo se o implementaci intervencí založených na stavech vyvolaných závislostí prostřednictvím stimulace cTBS s uzavřenou smyčkou, stimulace v náhodném časovém bodě a tradiční kontinuální stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bažení hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc

Intenzita psychologického bažení u osob závislých na MA byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde jednotlivci hodnotili své bažení na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně bažení. Skóre VAS bylo použito na základě dvou podmínek: během klidového stavu a při vystavení podnětu, který zahrnuje obrazy spojené s metamfetaminem, které slouží jako kritéria pro hodnocení.

jednotlivci hodnotili své chutě na stupnici od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň bažení. Skóre VAS bylo použito na základě dvou podmínek: během klidového stavu a při vystavení podnětu, který zahrnuje obrazy spojené s metamfetaminem, které slouží jako kritéria pro hodnocení.
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Míra snížení ve skóre Beck Anxiety Inventory (BAI) byla vypočtena před a po intervenci, aby se vyhodnotila míra poklesu úrovně úzkosti mezi závislými na MA.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Změny energetického spektra elektroencefalogramu
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
EEG v klidovém stavu lze použít k extrakci výkonových spekter a funkční konektivity elektrod; on-task EEG lze použít k izolaci časově-frekvenčních znaků během nestimulovaných studií k extrakci energie v pásmu alfa, beta, theta a gama parietálních a okcipitálních elektrod. Oba mohou být použity k posouzení změn nervové aktivity před, během a po jejich restimulaci.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Pravděpodobnostní inverzní učební úloha
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Shoda symbolů a barev byla obrácena bez informování subjektů a byla hodnocena jejich kognitivní flexibilita v obráceném stavu.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Deprese
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Míra snížení ve skóre Beck Depression Inventory (BDI) byla vypočtena před a po intervenci, aby se vyhodnotila míra snížení jejich úrovní deprese.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
kvalitu spánku
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Zlepšení spánku subjektů před a po intervenci, jak bylo hodnoceno Pittsburghskou stupnicí indexu kvality spánku (PSQI)
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MZhao-019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání amfetaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit