CTBS de circuito cerrado para las características clínicas principales del trastorno por consumo de metanfetamina
10 de junio de 2024 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
Neuromodulación de circuito cerrado basada en biomarcadores EEG individualizados del trastorno por consumo de metanfetamina
Utilizando biomarcadores EEG específicos en individuos dependientes de metanfetamina, este estudio prueba sistemáticamente la estimulación Theta-burst continua de circuito cerrado (cTBS) en función de los estados cerebrales, evaluando la dosis y los efectos neurológicos y conductuales, al tiempo que compara su eficacia con los métodos tradicionales de cTBS de circuito abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual delinea una correlación sólida entre las señales EEG de la corteza prefrontal y el deseo psicológico asociado con el uso de metanfetamina.
Los dependientes exhiben una mayor energía de oscilación β en la región MPFC y una energía de oscilación γ disminuida en la región DLPFC-MPFC.
Anteriormente, mediante la implementación de intervenciones de rTMS en el DLPFC izquierdo, los investigadores redujeron con éxito los niveles de ansia en los usuarios cuando se exponen a señales relevantes, junto con disminuciones observadas en la energía de oscilación β y aumentos en la energía de oscilación γ en la región MPFC.
Esto indica que las energías de oscilación β y γ son fundamentales para representar la participación de MPFC y DLPFC durante los episodios de antojo, y las tecnologías neuromoduladoras pueden modular estos niveles de energía y, en consecuencia, reducir los antojos.
Además, los investigadores identificaron un aumento significativo en la energía theta en el lóbulo occipital cuando los dependientes de MA se enfrentan a imágenes de señales relacionadas con las drogas, lo que significa un potencial marcador neuronal crucial para la actividad cerebral inducida por la adicción.
Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de emplear la estimulación Theta-burst continua no invasiva (cTBS), basada en biomarcadores de estados de adicción, para administrar estimulaciones de frecuencia específicas a regiones cerebrales específicas, con el objetivo de lograr objetivos terapéuticos en el tratamiento de la adicción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Min Zhao, PhD
- Número de teléfono: 64387250
- Correo electrónico: drminzhao@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hang Su, PhD
- Número de teléfono: 64387250
- Correo electrónico: drminzhao@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Min Zhao, PhD
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Contacto:
- Min Zhao, PhD
- Número de teléfono: 64387250
- Correo electrónico: drminzhao@gmail.com
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Contacto:
- Hang Su, PhD
- Número de teléfono: drminzhao@gmail.com
- Correo electrónico: drminzhao@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 18 y 60 años, independientemente de su sexo, que hayan completado un mínimo de 9 años de educación y sean capaces de cooperar eficazmente en las evaluaciones de los cuestionarios.
- Cumplir con los criterios diagnósticos establecidos por el DSM-V relativos a la adicción a sustancias tipo anfetamina.
- Un historial de uso de sustancias tipo anfetamina por una duración no menor a un año, con una frecuencia de uso de al menos una vez por semana.
- Consentimiento para cooperar activamente en la realización de evaluaciones de seguimiento posteriores.
Criterio de exclusión:
- Deterioros funcionales cognitivos graves manifestados a través de antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc., o uso de fármacos para mejorar la cognición en los últimos 6 meses; una discapacidad intelectual con un coeficiente intelectual inferior a 70.
- Un diagnóstico de esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves según los criterios del DSM-5.
- Abuso o dependencia de otras sustancias psicoactivas (excluida la nicotina) en los últimos 5 años.
- Enfermedades orgánicas graves que puedan comprometer la participación en el estudio.
- Contraindicaciones para cTBS, como antecedentes de ataques epilépticos o presencia de implantes metálicos en las proximidades de la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación cTBS de circuito cerrado basada en estados inducidos por adicción
En la fase inicial de este estudio, los participantes serán sometidos a intervenciones individuales de cTBS de circuito cerrado en diferentes frecuencias durante intervalos de una semana.
Al mismo tiempo, estarán expuestos a paradigmas de señales relacionados con MA para inducir estados de adicción cerebral, mientras se recopilan señales de EEG del cuero cabelludo.
La estimulación se iniciará solo al identificar señales neuronales específicas asociadas con señales MA, con el objetivo de determinar la frecuencia óptima para estimulación cTBS de circuito cerrado de sesión única que podría provocar respuestas neurológicas individuales.
Posteriormente, nos embarcaremos en un estudio de control de intervención longitudinal de circuito cerrado cTBS para dependientes de MA en intervalos de una semana, que implica estimulación cTBS de circuito cerrado inducida por adicción, estimulación de puntos de tiempo aleatorios y estimulación continua tradicional, para rectificar la secuencia potencial efectos y delinear las disparidades en los impactos neurológicos y conductuales entre estimulaciones discretas y continuas basadas en estados cerebrales.
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Realizamos un estudio controlado longitudinal de intervenciones de cTBS de circuito cerrado entre dependientes de MA. Esto implicó la implementación de intervenciones basadas en estados inducidos por adicción a través de estimulación de cTBS de circuito cerrado, estimulación de puntos temporales aleatorios y estimulación continua tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de deseo evaluado mediante escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La intensidad del anhelo psicológico en los dependientes de MA se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde los individuos calificaron sus antojos en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de anhelo. Las puntuaciones VAS se utilizaron en función de dos condiciones: durante un estado de reposo y cuando se sometieron a una inducción de señales que involucraban imágenes asociadas con metanfetamina, que sirvieron como criterio de evaluación. Los individuos calificaron sus antojos en una escala de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indicaban mayores niveles de antojo. Las puntuaciones VAS se utilizaron en función de dos condiciones: durante un estado de reposo y cuando se sometieron a una inducción de señales que involucraban imágenes asociadas con metanfetamina, que sirvieron como criterio de evaluación. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La tasa de reducción en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) se calculó antes y después de la intervención para evaluar la tasa de disminución de los niveles de ansiedad entre los dependientes de MA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Cambios del espectro de potencia del electroencefalograma.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El EEG en estado de reposo se puede utilizar para extraer espectros de potencia y conectividad funcional de electrodos; El EEG en tarea se puede utilizar para aislar características de tiempo-frecuencia durante pruebas no estimuladas para extraer energía de las bandas alfa, beta, theta y gamma de los electrodos parietales y occipitales.
Ambos pueden usarse para evaluar cambios en la actividad neuronal antes, durante y después de su reestimulación.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Tarea de aprendizaje de inversión probabilística
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La combinación de símbolos y colores se invirtió sin informar a los sujetos y se evaluó su flexibilidad cognitiva en la condición invertida.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La tasa de reducción en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck (BDI) se calculó antes y después de la intervención para evaluar la tasa de reducción en sus niveles de depresión.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Mejora del sueño de los sujetos antes y después de la intervención según la evaluación de la escala del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .