CTBS с обратной связью для выявления основных клинических особенностей расстройств, вызванных употреблением метамфетамина
10 июня 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Нейромодуляция с замкнутым контуром на основе индивидуализированных биомаркеров ЭЭГ расстройств, вызванных употреблением метамфетамина
Используя специфические биомаркеры ЭЭГ у людей, зависимых от метамфетамина, это исследование систематически исследует непрерывную тета-стимуляцию с замкнутым контуром (cTBS) на основе состояний мозга, оценивая дозировку, неврологические и поведенческие эффекты, а также сравнивая ее эффективность с традиционными методами cTBS с разомкнутым контуром.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Настоящее исследование демонстрирует надежную корреляцию между сигналами ЭЭГ префронтальной коры и психологической тягой, связанной с употреблением метамфетамина.
Зависимые демонстрируют повышенную энергию β-колебаний в области MPFC и пониженную энергию γ-колебаний в области DLPFC-MPFC.
Ранее, посредством внедрения рТМС-вмешательства в левую DLPFC, исследователи успешно снизили уровень тяги у пользователей при воздействии соответствующих сигналов, в сочетании с наблюдаемым снижением энергии β-колебаний и увеличением энергии γ-колебаний в области MPFC.
Это указывает на то, что энергии как β-, так и γ-колебаний играют важную роль в представлении участия MPFC и DLPFC во время эпизодов тяги, а нейромодуляторные технологии могут модулировать эти уровни энергии, следовательно, уменьшая тягу.
Кроме того, исследователи выявили значительное увеличение тета-энергии в затылочной доле, когда зависимые от МА сталкиваются с образами-сигналами, связанными с наркотиками, что указывает на потенциально важный нейронный маркер активности мозга, вызванной зависимостью.
Таким образом, исследователи намерены использовать неинвазивную непрерывную тета-стимуляцию (cTBS), основанную на биомаркерах состояний зависимости, для введения определенной частотной стимуляции в целевые области мозга с целью достижения терапевтических целей в лечении зависимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Zhao, PhD
- Номер телефона: 64387250
- Электронная почта: drminzhao@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hang Su, PhD
- Номер телефона: 64387250
- Электронная почта: drminzhao@gmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Min Zhao, PhD
-
Контакт:
- Min Zhao, PhD
- Номер телефона: 64387250
- Электронная почта: drminzhao@gmail.com
-
Контакт:
- Hang Su, PhD
- Номер телефона: drminzhao@gmail.com
- Электронная почта: drminzhao@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 18 до 60 лет, независимо от пола, получившие как минимум 9-летнее образование и способные эффективно участвовать в оценке анкет.
- Соответствовать диагностическим критериям, установленным DSM-V в отношении зависимости от психоактивных веществ амфетаминового ряда.
- Употребление веществ амфетаминового ряда в анамнезе в течение не менее одного года с частотой употребления не менее одного раза в неделю.
- Согласие активно сотрудничать в завершении последующих последующих оценок.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные функциональные нарушения, проявляющиеся в результате травм головы, цереброваскулярных заболеваний, эпилепсии и т. д. в анамнезе или использования препаратов, улучшающих когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев; умственная отсталость с показателем IQ менее 70.
- Диагноз шизофрении или других тяжелых психических заболеваний согласно критериям DSM-5.
- Злоупотребление или зависимость от других психоактивных веществ (кроме никотина) в течение последних 5 лет.
- Тяжелые органические заболевания, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании.
- Противопоказания к cTBS, такие как эпилептические припадки в анамнезе или наличие металлических имплантатов вблизи головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Замкнутая стимуляция cTBS на основе состояний, вызванных зависимостью
На начальном этапе этого исследования участники будут подвергнуты индивидуальным вмешательствам cTBS с обратной связью с различной частотой в течение недельных интервалов.
Одновременно с этим они будут подвергаться парадигмам, связанным с МА, чтобы вызвать состояния зависимости мозга, в то время как сигналы ЭЭГ кожи головы будут собираться.
Стимуляция будет инициирована только после идентификации конкретных нервных сигналов, связанных с сигналами MA, с целью определить оптимальную частоту для однократной стимуляции cTBS с замкнутым контуром, которая может вызвать индивидуальные неврологические реакции.
Впоследствии мы приступим к продольному исследованию контроля вмешательства cTBS с замкнутым контуром для иждивенцев MA с недельными интервалами, которое включает стимуляцию cTBS с замкнутым контуром, вызванную зависимостью, стимуляцию в случайные моменты времени и традиционную непрерывную стимуляцию, чтобы исправить потенциальную последовательность эффекты и очертить различия в неврологических и поведенческих воздействиях между дискретными и непрерывными стимуляциями, основанными на состояниях мозга.
|
Мы провели продольное контролируемое исследование вмешательств cTBS с замкнутым контуром среди иждивенцев MA. Оно включало внедрение вмешательств, основанных на состояниях, вызванных зависимостью, посредством стимуляции cTBS с замкнутым контуром, рандомизированной стимуляции в определенные моменты времени и традиционной непрерывной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяги, оцененное по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Интенсивность психологической тяги у иждивенцев МА оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где люди оценивали свою тягу по шкале от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяги. Оценки VAS использовались в двух условиях: в состоянии покоя и при воздействии сигнальной индукции с использованием изображений, связанных с метамфетамином, которые служили критериями оценки. люди оценили свою тягу по шкале от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тяги. Оценки VAS использовались в двух условиях: в состоянии покоя и при воздействии сигнальной индукции с использованием изображений, связанных с метамфетамином, которые служили критериями оценки. |
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Скорость снижения показателей по шкале тревожности Бека (BAI) рассчитывалась до и после вмешательства для оценки скорости снижения уровня тревоги среди иждивенцев МА.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Изменения спектра мощности электроэнцефалограммы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
ЭЭГ в состоянии покоя можно использовать для извлечения спектров мощности и функциональной связи электродов; ЭЭГ под заданием может использоваться для выделения частотно-временных характеристик во время нестимулированных испытаний для извлечения энергии альфа-, бета-, тета- и гамма-диапазонов теменных и затылочных электродов.
Оба могут быть использованы для оценки изменений активности нейронов до, во время и после их рестимуляции.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Задача обучения вероятностной инверсии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Сопоставление символов и цветов было обращено без информирования испытуемых, и их когнитивная гибкость оценивалась в обратном состоянии.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Депрессия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Скорость снижения баллов по шкале депрессии Бека (BDI) рассчитывалась до и после вмешательства, чтобы оценить скорость снижения уровня депрессии.
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
|
качество сна
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Улучшение сна субъектов до и после вмешательства по оценке Питтсбургской шкалы индекса качества сна (PSQI).
|
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .