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CTBS de circuito fechado para as principais características clínicas do transtorno por uso de metanfetaminas

10 de junho de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center

Neuromodulação de circuito fechado baseada em biomarcadores EEG individualizados de transtorno por uso de metanfetaminas

Usando biomarcadores EEG específicos em indivíduos dependentes de metanfetamina, este estudo investiga sistematicamente a estimulação Theta-burst contínua em circuito fechado (cTBS) com base em estados cerebrais, avaliando dosagem, efeitos neurológicos e comportamentais, enquanto compara sua eficácia com métodos cTBS tradicionais de circuito aberto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo delineia uma correlação robusta entre os sinais EEG do córtex pré-frontal e o desejo psicológico associado ao uso de metanfetaminas. Os dependentes exibem energia de oscilação β aumentada na região MPFC e energia de oscilação γ diminuída na região DLPFC-MPFC. Anteriormente, por meio da implementação de intervenções de EMTr no DLPFC esquerdo, os investigadores reduziram com sucesso os níveis de desejo em usuários quando expostos a sinais relevantes, juntamente com diminuições observadas na energia de oscilação β e aumentos na energia de oscilação γ na região MPFC. Isto indica que ambas as energias de oscilação β e γ são fundamentais para representar o envolvimento de MPFC e DLPFC durante episódios de desejo, e as tecnologias neuromodulatórias podem modular estes níveis de energia, reduzindo consequentemente os desejos. Além disso, os investigadores identificaram um aumento significativo na energia teta no lobo occipital quando os dependentes de MA são confrontados com imagens de sinais relacionados com drogas, significando um potencial marcador neural crucial para a atividade cerebral induzida pelo vício. Portanto, os investigadores pretendem empregar a estimulação Theta-burst contínua não invasiva (cTBS), baseada em biomarcadores de estados de dependência, para administrar estimulações de frequência específicas em regiões cerebrais específicas, com o objetivo de atingir objetivos terapêuticos no tratamento da dependência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Min Zhao, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 18 e 60 anos, independentemente do sexo, que tenham completado um mínimo de 9 anos de escolaridade e sejam capazes de cooperar eficazmente nas avaliações dos questionários.
  • Atender aos critérios diagnósticos estabelecidos pelo DSM-V relativos à dependência de substâncias do tipo anfetamina.
  • História de uso de substâncias do tipo anfetamina por um período não inferior a um ano, com frequência de uso de pelo menos uma vez por semana.
  • Consentimento para cooperar ativamente na conclusão das avaliações de acompanhamento subsequentes.

Critério de exclusão:

  • Comprometimentos funcionais cognitivos graves manifestados por história de traumatismo cranioencefálico, doenças cerebrovasculares, epilepsia, etc., ou uso de medicamentos para aprimoramento cognitivo nos últimos 6 meses; uma deficiência intelectual com uma pontuação de QI inferior a 70.
  • Um diagnóstico de esquizofrenia ou outras doenças mentais graves de acordo com os critérios do DSM-5.
  • Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (excluindo nicotina) nos últimos 5 anos.
  • Doenças orgânicas graves que possam comprometer a participação no estudo.
  • Contra-indicações para CTBS, como história de crises epilépticas ou presença de implantes metálicos próximos à cabeça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de cTBS em circuito fechado baseada em estados induzidos por dependência
Na fase inicial deste estudo, os participantes serão submetidos a intervenções individuais de cTBS em circuito fechado em frequências variadas em intervalos de uma semana. Ao mesmo tempo, eles serão expostos a paradigmas de sinalização relacionados ao MA para induzir estados de dependência cerebral, enquanto os sinais de EEG do couro cabeludo são coletados. A estimulação será iniciada apenas após a identificação de sinais neurais específicos associados a sinais de MA, com o objetivo de determinar a frequência ideal para estimulação cTBS de circuito fechado de sessão única que poderia provocar respostas neurológicas individuais. Posteriormente, embarcaremos em um estudo longitudinal de controle de intervenção cTBS de circuito fechado para dependentes de MA em intervalos de uma semana, que envolve estimulação cTBS de circuito fechado induzida por dependência, estimulação de ponto de tempo aleatório e estimulação contínua tradicional, para retificar sequência potencial efeitos e delinear as disparidades nos impactos neurológicos e comportamentais entre estimulações discretas e contínuas baseadas em estados cerebrais.
Dispositivo: Estimulação cTBS de circuito fechado baseada em estados induzidos por dependência
Conduzimos um estudo longitudinal controlado de intervenções de cTBS em circuito fechado entre dependentes de MA. Isso envolveu a implementação de intervenções baseadas em estados induzidos pelo vício por meio de estimulação cTBS em circuito fechado, estimulação aleatória de pontos de tempo e estimulação contínua tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Desejo avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês

A intensidade do desejo psicológico em dependentes de MA foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), onde os indivíduos avaliaram seus desejos em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de desejo. Os escores VAS foram utilizados com base em duas condições: durante o estado de repouso e quando submetidos à indução de sinais envolvendo imagens associadas à metanfetamina, servindo como critério de avaliação.

os indivíduos avaliaram seus desejos em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de desejo. Os escores VAS foram utilizados com base em duas condições: durante o estado de repouso e quando submetidos à indução de sinais envolvendo imagens associadas à metanfetamina, servindo como critério de avaliação.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
A taxa de redução nos escores do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) foi calculada antes e depois da intervenção para avaliar a taxa de diminuição dos níveis de ansiedade entre dependentes de MA.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Mudanças no espectro de potência do eletroencefalograma
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
O EEG em estado de repouso pode ser usado para extrair espectros de potência e conectividade funcional do eletrodo; O EEG na tarefa pode ser usado para isolar características de tempo-frequência durante ensaios não estimulados para extrair energia das bandas alfa, beta, teta e gama dos eletrodos parietais e occipitais. Ambos podem ser usados ​​para avaliar mudanças na atividade neural antes, durante e após a sua reestimulação.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Tarefa de aprendizagem de inversão probabilística
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
A correspondência de símbolos e cores foi invertida sem informar os sujeitos e sua flexibilidade cognitiva na condição invertida foi avaliada
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
A taxa de redução nos escores do Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi calculada antes e depois da intervenção para avaliar a taxa de redução nos seus níveis de depressão.
até a conclusão do estudo, em média 1 mês
qualidade do sono
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Melhoria no sono dos indivíduos antes e depois da intervenção avaliada pela escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MZhao-019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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