Suljetun silmukan cTBS metamfetamiinin käyttöhäiriön keskeisiin kliinisiin piirteisiin
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Suljetun silmukan neuromodulaatio, joka perustuu metamfetamiinin käyttöhäiriön yksilöllisiin EEG-biomarkkereihin
Tämä tutkimus käyttää spesifisiä EEG-biomarkkereita metamfetamiinista riippuvaisilla yksilöillä. Tämä tutkimus tutkii systemaattisesti aivojen tiloihin perustuvaa suljetun kierron jatkuvaa Theta-burst-stimulaatiota (cTBS) arvioiden annostusta, neurologisia ja käyttäytymisvaikutuksia ja vertaamalla sen tehokkuutta perinteisiin avoimen silmukan cTBS-menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus määrittelee vankan korrelaation prefrontaalisen aivokuoren EEG-signaalien ja metamfetamiinin käyttöön liittyvän psykologisen himon välillä.
Huollettavilla on lisääntynyt β-värähtelyenergia MPFC-alueella ja vähentynyt y-värähtelyenergia DLPFC-MPFC-alueella.
Aiemmin rTMS-interventioiden avulla vasemmalla DLPFC:llä tutkijat ovat onnistuneesti vähentäneet käyttäjien himoa, kun he ovat alttiina asiaankuuluville vihjeille, yhdistettynä havaittuun β-värähtelyenergian vähenemiseen ja γ-värähtelyenergian lisääntymiseen MPFC-alueella.
Tämä osoittaa, että sekä β- että y-värähtelyenergiat edustavat MPFC:n ja DLPFC:n osallistumista himojaksojen aikana, ja neuromodulatoriset tekniikat voivat moduloida näitä energiatasoja, mikä vähentää himoa.
Lisäksi tutkijat havaitsivat niskalohkon theta-energian merkittävän lisääntymisen, kun MA-riippuvaiset kohtaavat huumeisiin liittyviä vihjekuvia, mikä merkitsee mahdollista ratkaisevaa hermomarkkeria riippuvuuden aiheuttamalle aivotoiminnalle.
Siksi tutkijat aikovat käyttää non-invasiivista jatkuvaa Theta-purkausstimulaatiota (cTBS), joka perustuu riippuvuustilojen biomarkkereihin, spesifisten taajuusstimulaatioiden antamiseksi kohdistetuille aivoalueille, jotta voidaan saavuttaa terapeuttisia tavoitteita riippuvuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hang Su, PhD
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Min Zhao, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 64387250
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hang Su, PhD
- Puhelinnumero: drminzhao@gmail.com
- Sähköposti: drminzhao@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuolesta riippumatta 18–60-vuotiaat henkilöt, jotka ovat suorittaneet vähintään 9 vuoden koulutuksen ja jotka kykenevät tekemään tehokasta yhteistyötä kyselylomakkeiden arvioinnissa.
- Täytä DSM-V:n asettamat diagnostiset kriteerit amfetamiinityyppisten aineiden riippuvuudesta.
- Amfetamiinityyppisten aineiden käyttöhistoria vähintään vuoden ajan, käyttötiheyden ollessa vähintään kerran viikossa.
- Suostumus aktiiviseen yhteistyöhön myöhempien seuranta-arviointien suorittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka ovat ilmenneet aiemmista päävammoista, aivoverisuonisairauksista, epilepsiasta jne. tai kognitiivisten toimintojen tehostavien lääkkeiden käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana; kehitysvamma, jonka älykkyysosamäärä on alle 70.
- Skitsofrenian tai muiden vakavien mielenterveyssairauksien diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Väärinkäyttö tai riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen viiden vuoden aikana.
- Vaikeat orgaaniset sairaudet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen.
- cTBS:n vasta-aiheet, kuten aiemmat epileptiset kohtaukset tai metallisten implanttien läsnäolo pään lähellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljetun silmukan cTBS-stimulaatio, joka perustuu riippuvuuden aiheuttamiin tiloihin
Tämän tutkimuksen alkuvaiheessa osallistujille tehdään yksittäisiä suljetun kierron cTBS-interventioita vaihtelevalla tiheydellä yhden viikon välein.
Samanaikaisesti ne altistetaan MA:hen liittyville vihjeparadigmoille aivoriippuvuustilojen indusoimiseksi, samalla kun päänahan EEG-signaaleja kerätään.
Stimulaatio käynnistetään vain, kun tunnistetaan erityiset hermosignaalit, jotka liittyvät MA-vihjeisiin. Tavoitteena on varmistaa optimaalinen taajuus yhden istunnon suljetun silmukan cTBS-stimulaatiolle, joka voi saada aikaan yksittäisiä neurologisia vasteita.
Tämän jälkeen ryhdymme pitkittäiseen suljetun silmukan cTBS-interventiokontrollitutkimukseen MA-riippuvaisille viikon välein, joka sisältää riippuvuuden aiheuttaman suljetun silmukan cTBS-stimulaation, satunnaisen aikapistestimulaation ja perinteisen jatkuvan stimulaation mahdollisen sekvenssin korjaamiseksi. vaikutukset ja erot neurologisissa ja käyttäytymisvaikutuksissa aivojen tiloihin perustuvien diskreettien ja jatkuvien stimulaatioiden välillä.
|
Suoritimme pitkittäisen kontrolloidun tutkimuksen suljetun silmukan cTBS-interventioista MA-riippuvaisten keskuudessa. Tähän sisältyi riippuvuuden aiheuttamiin tiloihin perustuvien interventioiden toteuttaminen suljetun silmukan cTBS-stimulaation, satunnaistetun aikapistestimulaation ja perinteisen jatkuvan stimulaation kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Himomuutos arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Psykologisen himon intensiteettiä MA-huoltajilla arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, jossa yksilöt arvioivat himonsa asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa. VAS-pisteitä käytettiin kahdella ehdolla: lepotilan aikana ja kun niille tehtiin metamfetamiiniin liittyviä kuvia sisältävä vihjeinduktio, joka toimi arvioinnin kriteerinä. yksilöt arvioivat himonsa asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa. VAS-pisteitä käytettiin kahdella ehdolla: lepotilan aikana ja kun niille tehtiin metamfetamiiniin liittyviä kuvia sisältävä vihjeinduktio, joka toimi arvioinnin kriteerinä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) -pisteiden vähentymisaste laskettiin ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida ahdistuneisuustason laskun nopeutta MA-huollettavien keskuudessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Elektroenkefalogrammin tehospektrin muutokset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Lepotilan EEG:tä voidaan käyttää tehospektrien ja elektrodien toiminnallisen liitettävyyden poimimiseen; on-task EEG:tä voidaan käyttää aika-taajuusominaisuuksien eristämiseen stimuloimattomien kokeiden aikana parietaali- ja takaraivoelektrodien alfa-, beeta-, theta- ja gammakaistaenergian erottamiseksi.
Molempia voidaan käyttää hermotoiminnan muutosten arvioimiseen ennen uudelleenstimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Todennäköisyyspohjainen inversion oppimistehtävä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Symbolien ja värien yhteensopivuus käännettiin koehenkilöille ilmoittamatta ja arvioitiin heidän kognitiivista joustavuuttaan käänteisessä tilassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteiden vähenemisaste laskettiin ennen ja jälkeen interventiota, jotta voidaan arvioida heidän masennustasonsa vähenemisen nopeus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Koehenkilöiden unen paraneminen ennen ja jälkeen interventiota arvioituna Pittsburghin unen laatuindeksin asteikolla (PSQI)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .