使用 TetraGraph 对 1 岁以下患者进行 TOF 监测
2026年4月21日 更新者：Joseph D. Tobias
使用 Tetragraph 神经肌肉传输监测仪进行四组监测，并与使用周围神经刺激器对 1 岁以下患者进行的标准（视觉）四组评估进行比较。
本研究的主要目的是评估使用 TetraGraph 神经肌肉传输监测仪对 1 岁以下儿科患者进行四组 (TOF) 监测的效果，并在可行时将其与使用定性监测仪的标准 TOF 监测进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 1-4
- ≤ 1 岁
- 接受全身麻醉的外科手术并需要 NMBA 管理
排除标准：
- 年龄小于 28 天的患者
- 有周围神经系统或神经病变病史的患者
- 上肢无法进行TOF监测的患者
- 接受不需要神经肌肉阻滞的外科手术的患者
- 水肿患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TetraGraph (TM) NMT 监视器
TetraGraph 是一种独特的基于 EMG 的便携式设备，用于定量（客观）监测神经肌肉功能。
它是一种精确且易于使用的工具，用于监测阻滞深度，确保肌肉功能的充分恢复，并帮助临床医生减少残余阻滞的发生率。
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TetraGraph 是一种独特的基于 EMG 的便携式设备，用于定量（客观）监测神经肌肉功能。
它是一种精确且易于使用的工具，用于监测阻滞深度，确保肌肉功能的充分恢复，并帮助临床医生减少残余阻滞的发生率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TOFr (%)
大体时间：During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli.
A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
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During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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Amplitude
大体时间：During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
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During the surgery (1-3 hrs. avg.)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rate of Muscle Recovery
大体时间：Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
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The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
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Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月11日
初级完成 (实际的)
2024年9月4日
研究完成 (实际的)
2024年9月4日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00004121
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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