Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Monitorización de TOF con TetraGraph en pacientes menores de 1 año de edad

21 de abril de 2026 actualizado por: Joseph D. Tobias

Monitoreo del tren de cuatro mediante el monitor de transmisión neuromuscular Tetragraph y comparación con la evaluación estándar (visual) del tren de cuatro con un estimulador de nervios periféricos en pacientes menores de 1 año de edad.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la monitorización del tren de cuatro (TOF) utilizando el monitor de transmisión neuromuscular TetraGraph en pacientes pediátricos menores de 1 año y, cuando sea posible, compararlo con la monitorización TOF estándar utilizando un monitor cualitativo. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • NIA 1-4
  • ≤ 1 año de edad
  • someterse a un procedimiento quirúrgico con anestesia general y que requiera la administración de un NMBA

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 28 días
  • Pacientes con antecedentes de un trastorno neurológico o neuropático periférico.
  • Pacientes en quienes no se puede utilizar la extremidad superior para la monitorización TOF
  • Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico en el que no se requiere bloqueo neuromuscular.
  • Pacientes edematosos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitor NMT TetraGraph (TM)
TetraGraph es un dispositivo portátil único basado en EMG para la monitorización cuantitativa (objetiva) de la función neuromuscular. Es una herramienta precisa y fácil de usar para monitorear la profundidad del bloqueo, garantizar una recuperación adecuada de la función muscular y ayudar al médico a reducir la incidencia del bloqueo residual.
Dispositivo: Monitor NMT TetraGraph (TM)
TetraGraph es un dispositivo portátil único basado en EMG para la monitorización cuantitativa (objetiva) de la función neuromuscular. Es una herramienta precisa y fácil de usar para monitorear la profundidad del bloqueo, garantizar una recuperación adecuada de la función muscular y ayudar al médico a reducir la incidencia del bloqueo residual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TOFr (%)
Periodo de tiempo: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli. A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents. A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)
Amplitude
Periodo de tiempo: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of Muscle Recovery
Periodo de tiempo: Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joseph D. Tobias

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitor NMT TetraGraph (TM)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir