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1세 미만 환자에서 TetraGraph를 사용한 TOF 모니터링

2026년 4월 21일 업데이트: Joseph D. Tobias

테트라그래프 신경근 전달 모니터를 사용한 4인 훈련 모니터링 및 1세 미만 환자의 말초 신경 자극기를 사용한 4인 훈련 표준(시각) 평가와의 비교.

이 연구의 일차 목적은 1세 미만의 소아 환자를 대상으로 TetraGraph 신경근 전달 모니터를 사용하여 TOF(train-of-four) 모니터링의 효능을 평가하고 가능한 경우 이를 정성 모니터를 사용하여 표준 TOF 모니터링과 비교하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아사 1-4
  • ≤ 1세
  • 전신 마취로 수술을 받고 NMBA 투여가 필요한 경우

제외 기준:

  • 생후 28일 미만의 환자
  • 말초신경학적 또는 신경병증성 장애의 병력이 있는 환자
  • TOF 모니터링을 위해 상지를 사용할 수 없는 환자
  • 신경근 차단이 필요하지 않은 수술을 받는 환자
  • 부종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TetraGraph(TM) NMT 모니터
TetraGraph는 신경근 기능의 정량적(객관적) 모니터링을 위한 고유한 EMG 기반 휴대용 장치입니다. 이는 차단 깊이를 모니터링하고 근육 기능의 적절한 회복을 보장하며 임상의가 잔여 차단 발생률을 줄이는 데 도움을 주는 정확하고 사용하기 쉬운 도구입니다.
장치: TetraGraph(TM) NMT 모니터
TetraGraph는 신경근 기능의 정량적(객관적) 모니터링을 위한 고유한 EMG 기반 휴대용 장치입니다. 이는 차단 깊이를 모니터링하고 근육 기능의 적절한 회복을 보장하며 임상의가 잔여 차단 발생률을 줄이는 데 도움을 주는 정확하고 사용하기 쉬운 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOFr (%)
기간: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli. A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents. A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)
Amplitude
기간: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rate of Muscle Recovery
기간: Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joseph D. Tobias

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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