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Surveillance TOF à l'aide du TetraGraph chez les patients de moins d'un an

21 avril 2026 mis à jour par: Joseph D. Tobias

Surveillance du train de quatre à l'aide du moniteur de transmission neuromusculaire Tetragraph et comparaison avec l'évaluation standard (visuelle) du train de quatre avec un stimulateur nerveux périphérique chez les patients de moins d'un an.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la surveillance par train de quatre (TOF) à l'aide du moniteur de transmission neuromusculaire TetraGraph chez les patients pédiatriques de moins de 1 an et, lorsque cela est possible, de la comparer à la surveillance TOF standard à l'aide d'un moniteur qualitatif. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-4
  • ≤ 1 an
  • subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et nécessitant l’administration d’un NMBA

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 28 jours
  • Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques périphériques ou neuropathiques
  • Patients chez lesquels le membre supérieur ne peut pas être utilisé pour la surveillance du TOF
  • Patients subissant une intervention chirurgicale dans laquelle un blocage neuromusculaire n'est pas nécessaire
  • Patients œdémateux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moniteur NMT TetraGraph (TM)
TetraGraph est un appareil portable unique basé sur l'EMG pour la surveillance quantitative (objective) de la fonction neuromusculaire. Il s'agit d'un outil précis et facile à utiliser pour surveiller la profondeur du bloc, garantir une récupération adéquate de la fonction musculaire et aider le clinicien à réduire l'incidence du bloc résiduel.
Dispositif: Moniteur NMT TetraGraph (TM)
TetraGraph est un appareil portable unique basé sur l'EMG pour la surveillance quantitative (objective) de la fonction neuromusculaire. Il s'agit d'un outil précis et facile à utiliser pour surveiller la profondeur du bloc, garantir une récupération adéquate de la fonction musculaire et aider le clinicien à réduire l'incidence du bloc résiduel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TOFr (%)
Délai: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The Train of Four ratio (TOFr) is a quantitative measure used in anesthesia to assess the depth of neuromuscular blockade and recovery, calculated by dividing the amplitude of the fourth twitch by the first twitch after four 2-Hz stimuli. A TOF ratio is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents. A TOF ratio >/= 90% is the standard threshold for safe extubation and indicates sufficient recovery from nondepolarizing agents.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)
Amplitude
Délai: During the surgery (1-3 hrs. avg.)
The amplitude of the muscle action potential in response to electrical stimulation of its corresponding peripheral nerve.
During the surgery (1-3 hrs. avg.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of Muscle Recovery
Délai: Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)
The amount of time from administration of neuromuscular blockade reversal agent to muscle recovery (TOFr >/= 90).
Baseline, After reversal of neuromuscular blockade during surgery (avg of 1-3 hrs)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph D. Tobias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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